Undersøker helseforskjeller i vitiligo
Healthcare Disparities in Vitiligo: en befolkningsbasert kohortstudie i Storbritannia
Vitiligo er en ervervet, ikke-smittsom hudlidelse karakterisert ved depigmenterte hudflekker som kan vises i en lokalisert eller svært generalisert fordeling, og som påvirker 0,5-2,0 % av den globale befolkningen. Det finnes imidlertid begrensede populasjonsbaserte studier på byrden av vitiligo og ulikheter på tvers av mennesker med ulik etnisitet og deprivasjon.
Det overordnede formålet med denne studien er å gi et estimat av livstidsrisikoen for vitiligo i befolkningen generelt og etter sosiodemografiske undergrupper. Videre å gjøre en undergruppeanalyse i vitiligo-populasjonen for å identifisere helserelaterte forskjeller på tvers av mennesker i forskjellig kjønn, alder, deprivasjon og etnisitet. En detaljert forståelse av sykdomsbyrden i ulike sosiodemografiske grupper er avgjørende for å planlegge ressurstilførsel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil gi estimat av den kumulative livstidsrisikoen for vitiligo i befolkningen generelt, og av viktige sosiodemografiske grupper, inkludert alder, kjønn, etnisitet og deprivasjon, som vil fremherskende nøkkeldata for å vise den relative byrden av vitiligo på tvers av de nevnte gruppene. Disse tilnærmingene tillater opprettelse av kumulative livstidsrisikoplott som gir en utmerket og tilgjengelig måte å vise den relative sykdomsbyrden på tvers av grupper.
Den kumulative livstidsrisikoen for vitiligo vil bli estimert til en alder av 80 år (omtrentlig forventet levetid i Storbritannia) ved bruk av overlevelsesmodeller, med alder som tidsskala og tar hensyn til konkurrerende risiko for død.
Denne studien vil også utføre en undergruppeanalyse i vitiligo-populasjonen for å identifisere helserelaterte forskjeller på tvers av mennesker i ulike deprivasjon, kjønn og etniske grupper. Ulikhetene som vil bli vurdert er: Psykiske helsetilstander; bruk av helsetjenester; og arbeidspåvirkning (fritidsarbeid og arbeidsledighet),
Vurderingen av eventuelle assosiasjoner med grunnlinjekarakteristikker og resultatet av interesse vil bli brukt ved bruk av Cox proporsjonale faremodeller (tid til hendelsesutfall) og generaliserte lineære modeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Momentum Data Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kohorten for endepunktsanalysen vil bestå av alle voksne og ungdom (i alderen 13+) som bidrar til OPCRD i løpet av studieperioden (2004-2020).
- Kohorten for livstidsrisikoanalysen vil bestå av alle personer som bidrar til OPCRD i løpet av studieperioden.
- Vitiligo-kohorten består av personer som er nylig diagnostisert med vitiligo når som helst i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med de alternative ikke-vitiligo-diagnosene (andre hypopigmenterende tilstander).
- Personer med vitiligodiagnose innen 6 måneder etter praksisregistrering.
- Personer uten vitiligo med mindre enn 1 års oppfølging i datasettet.
- Personer over 95 år (for de som nådde 95 år i løpet av oppfølgingsperioden ble oppfølging sensurert ved 95 år).
- Folk som har valgt bort postdeling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Folk med vitiligo
Barn og voksne med nyoppstått vitiligo registrerte seg hos OPCRD i løpet av studieperioden.
|
Kun observasjonsanalyse av vanlig omsorg.
|
|
Folk uten vitiligo
Barn og voksne uten vitiligo registrerte seg hos OPCRD i løpet av studieperioden
|
Kun observasjonsanalyse av vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for depresjon hos pasienter med vitiligo
Tidsramme: 2 år
|
Justert oddsforhold beregnet ved bruk av logistisk regresjon.
|
2 år
|
|
Risiko for angst hos pasienter med vitiligo
Tidsramme: 2 år
|
Justert oddsforhold beregnet ved bruk av logistisk regresjon.
|
2 år
|
|
Risiko for depresjon eller angst hos pasienter med vitiligo
Tidsramme: 2 år
|
Justert oddsforhold mellom depresjon eller angst hos mennesker med vitiligo beregnet ved bruk av logistisk regresjon.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primæromsorgsmøter
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle forskjeller i bruk av primæromsorg (primæromsorgsbesøk) rapportert som justerte forekomstforhold
|
2 år
|
|
Dermatologiske henvisninger
Tidsramme: 2 år
|
Prosentandel av deltakerne diagnostisert med Vitligo og å ha en registrert dermatologi-henvisningshendelse med to år estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
|
2 år
|
|
Henvisninger til mental helse
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle forskjeller i helsevesenets utnyttelse (henvisninger til mental helse) rapportert som justerte fareforhold
|
2 år
|
|
Arbeidsledighet
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle forskjeller i arbeidsrelatert innvirkning (arbeidsledighet) rapportert som justerte fareforhold.
|
2 år
|
|
Fri fra jobb
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle ulikheter i arbeidsrelatert innvirkning (tidsavbrudd) rapportert som justerte fareforhold.
|
2 år
|
|
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle forskjeller i søvnforstyrrelse rapportert som justerte fareforhold.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .