Badanie dysproporcji w opiece zdrowotnej w leczeniu bielactwa nabytego
Różnice w opiece zdrowotnej w przypadku bielactwa nabytego: badanie kohortowe populacyjne w Wielkiej Brytanii
Bielactwo nabyte to nabyta, niezakaźna choroba skóry charakteryzująca się odbarwionymi plamami na skórze, która może występować miejscowo lub bardzo uogólniona i dotykająca 0,5–2,0% światowej populacji. Istnieją jednak ograniczone badania populacyjne dotyczące obciążenia bielactwo nabyte i dysproporcje wśród osób o różnym pochodzeniu etnicznym oraz deprywacja.
Ogólnym celem tego badania jest oszacowanie ryzyka bielactwa nabytego w ciągu całego życia w całej populacji i w podziale na podgrupy socjodemograficzne. Ponadto należy przeprowadzić analizę podgrup w populacji osób cierpiących na bielactwo nabyte w celu zidentyfikowania różnic zdrowotnych wśród osób różnej płci, wieku, poziomu deprywacji i pochodzenia etnicznego. Aby zaplanować zapewnienie zasobów, niezbędne jest szczegółowe zrozumienie obciążenia chorobami w różnych grupach socjodemograficznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to pozwoli oszacować skumulowane ryzyko bielactwa nabytego w ciągu całego życia w całej populacji oraz w podziale na ważne grupy socjodemograficzne, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne i deprywację, które będą przeważającymi kluczowymi danymi pokazującymi względne obciążenie bielactwem nabytym w wyżej wymienionych grupach. Podejścia te umożliwiają tworzenie wykresów skumulowanego ryzyka w ciągu całego życia, które stanowią doskonały i przystępny sposób przedstawienia względnego obciążenia chorobami w poszczególnych grupach.
Skumulowane ryzyko wystąpienia bielactwa nabytego w ciągu całego życia zostanie oszacowane dla wieku 80 lat (przybliżona oczekiwana długość życia w Wielkiej Brytanii) przy użyciu modeli przeżycia, w których wiek będzie skalą czasową i będzie uwzględniał konkurencyjne ryzyko śmierci.
W badaniu tym przeprowadzona zostanie również analiza podgrup populacji osób cierpiących na bielactwo nabyte w celu zidentyfikowania różnic związanych ze stanem zdrowia wśród osób z różnych grup deprywacji, płci i etniczności. Rozbieżności, które zostaną uwzględnione, to: warunki zdrowia psychicznego; korzystanie z opieki zdrowotnej; i wpływ na pracę (czas wolny od pracy i bezrobocie),
Ocena wszelkich powiązań z charakterystyką wyjściową i interesującym wynikiem zostanie wykorzystana przy użyciu modeli proporcjonalnych hazardów Coxa (wyniki czasu do zdarzenia) i uogólnionych modeli liniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Momentum Data Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta do analizy punktu końcowego będzie składać się ze wszystkich dorosłych i młodzieży (w wieku 13+) uczestniczących w OPCRD w okresie badania (2004–2020).
- Kohorta do analizy ryzyka w ciągu całego życia będzie składać się ze wszystkich osób wnoszących wkład do OPCRD w okresie badania.
- Kohorta bielactwa nabytego składa się z osób, u których niedawno zdiagnozowano bielactwo nabyte w dowolnym momencie okresu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z alternatywnymi diagnozami innymi niż bielactwo nabyte (inne stany hipopigmentacyjne).
- Osoby, u których rozpoznano bielactwo nabyte w ciągu 6 miesięcy od rejestracji w praktyce.
- W zestawie danych osoby bez bielactwa nabytego, których okres obserwacji wynosił mniej niż 1 rok.
- Osoby w wieku powyżej 95 lat (w przypadku osób, które osiągnęły wiek 95 lat w okresie kontrolnym, kontrola została ocenzurowana w wieku 95 lat).
- Osoby, które zrezygnowały z udostępniania rekordów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z bielactwem nabytym
Dzieci i dorośli z bielactwem nabytym o nowym początku zarejestrowali się w OPCRD w okresie badania.
|
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.
|
|
Ludzie bez bielactwa nabytego
Dzieci i dorośli bez bielactwa nabytego zarejestrowali się w OPCRD w okresie badania
|
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko depresji u pacjentów z bielactwem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skorygowany iloraz szans obliczony za pomocą regresji logistycznej.
|
2 lata
|
|
Ryzyko lęku u pacjentów z bielactwem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skorygowany iloraz szans obliczony za pomocą regresji logistycznej.
|
2 lata
|
|
Ryzyko depresji lub lęku u pacjentów z bielactwem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skorygowany iloraz szans depresji lub lęku u osób z bielactwem obliczonym za pomocą regresji logistycznej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkania podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisz wszelkie różnice w wykorzystaniu podstawowej opieki zdrowotnej (wizyty podstawowej opieki zdrowotnej) zgłoszone jako skorygowane współczynniki częstości występowania
|
2 lata
|
|
Polecenia dermatologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek uczestników, u których zdiagnozowano Vitligo i posiadające zarejestrowane zdarzenie poleceń dermatologii, które oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera.
|
2 lata
|
|
Polecenia dotyczące zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisz wszelkie różnice w wykorzystaniu opieki zdrowotnej (skierowania na zdrowie psychiczne) zgłoszone jako skorygowane wskaźniki ryzyka
|
2 lata
|
|
Bezrobocie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisz wszelkie różnice w wpływie związanym z pracą (bezrobocie) zgłoszone jako skorygowane wskaźniki ryzyka.
|
2 lata
|
|
Czas wolny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisz wszelkie różnice w wpływie związanym z pracą (czas wolny od pracy) zgłoszony jako skorygowane wskaźniki ryzyka.
|
2 lata
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisz wszelkie różnice w zaburzeniach snu zgłoszone jako skorygowane wskaźniki ryzyka.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .