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Investigando disparidades de saúde no vitiligo

12 de março de 2024 atualizado por: Momentum Data

Disparidades nos cuidados de saúde no vitiligo: um estudo de coorte de base populacional no Reino Unido

O vitiligo é uma doença cutânea adquirida e não contagiosa, caracterizada por manchas despigmentadas na pele que podem aparecer em uma distribuição localizada ou muito generalizada e que afeta 0,5-2,0% da população global. vitiligo e disparidades entre pessoas de diferentes etnias e privações.

O objetivo geral deste estudo é fornecer uma estimativa do risco de vitiligo ao longo da vida na população em geral e por subgrupos sociodemográficos. Além disso, fazer uma análise de subgrupos na população com vitiligo para identificar disparidades relacionadas com a saúde entre pessoas de diferentes sexos, idades, privações e etnias. Uma compreensão detalhada do peso da doença nos diferentes grupos sociodemográficos é vital para planear a disponibilização de recursos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo fornecerá uma estimativa do risco cumulativo de vitiligo ao longo da vida na população em geral e por grupos sociodemográficos importantes, incluindo idade, sexo, etnia e privação, que prevalecerão como dados-chave para mostrar a carga relativa do vitiligo nos grupos mencionados acima. Estas abordagens permitem a criação de gráficos de risco cumulativos ao longo da vida que proporcionam uma forma excelente e acessível de exibir a carga relativa da doença entre os grupos.

O risco cumulativo de vitiligo ao longo da vida será estimado aos 80 anos de idade (expectativa de vida aproximada no Reino Unido) usando modelos de sobrevivência, tendo a idade como escala de tempo e contabilizando o risco competitivo de morte.

Este estudo também realizará uma análise de subgrupo na população com vitiligo para identificar disparidades relacionadas à saúde entre pessoas em diferentes privações, sexo e grupos étnicos. As disparidades que serão consideradas são: Condições de saúde mental; utilização de cuidados de saúde; e impacto no trabalho (folga e desemprego),

A avaliação de quaisquer associações com características de linha de base e o resultado de interesse será usada usando modelos de riscos proporcionais de Cox (resultados de tempo até o evento) e modelos lineares generalizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

39374

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Momentum Data Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os casos incidentes serão definidos como pessoas com o primeiro código de diagnóstico de vitiligo durante o período do estudo. Serão excluídas pessoas com diagnóstico de vitiligo antes do período do estudo. Cada caso receberá uma data índice no momento do diagnóstico de vitiligo. Os controles serão comparados a pessoas sem vitiligo com classificação de idade, sexo, etnia e privação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A coorte para a análise do endpoint consistirá de todos os adultos e adolescentes (com 13 anos ou mais) que contribuíram para o OPCRD durante o período do estudo (2004-2020).
  • A coorte para a análise de risco ao longo da vida consistirá de todas as pessoas que contribuíram para o OPCRD durante o período do estudo.
  • A coorte de vitiligo consiste em pessoas recém-diagnosticadas com vitiligo em qualquer momento durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com diagnósticos alternativos de não vitiligo (outras condições de hipopigmentação).
  • Pessoas com diagnóstico de vitiligo até 6 meses após o registro no consultório.
  • Pessoas sem vitiligo com menos de 1 ano de acompanhamento no conjunto de dados.
  • Pessoas com mais de 95 anos (para aqueles que atingiram 95 anos durante o período de acompanhamento, o acompanhamento foi censurado aos 95 anos).
  • Pessoas que optaram por não compartilhar registros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com vitiligo
Crianças e adultos com início recente de vitiligo registrados no OPCRD durante o período do estudo.
Análise observacional apenas dos cuidados habituais.
Pessoas sem Vitiligo
Crianças e adultos sem vitiligo registrados no OPCRD durante o período do estudo
Análise observacional apenas dos cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga total de doenças
Prazo: Medido ao longo de 17 anos - 2004 - 2020 inclusive
Carga da doença do vitiligo medida usando a incidência cumulativa ao longo da vida em relação à idade.
Medido ao longo de 17 anos - 2004 - 2020 inclusive

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desemprego
Prazo: 2 anos
Descreva quaisquer disparidades no impacto relacionado ao trabalho medido pelo tempo até o primeiro evento de desemprego registrado.
2 anos
Encontros de atenção primária
Prazo: 2 anos
Descreva quaisquer disparidades na utilização dos cuidados de saúde medidas pelo número de consultas de cuidados primários.
2 anos
Encaminhamentos de dermatologia
Prazo: 2 anos
Descreva quaisquer disparidades na utilização dos cuidados de saúde medidas pelo tempo até o primeiro evento de encaminhamento dermatológico registrado.
2 anos
Encaminhamentos de saúde mental
Prazo: 2 anos
Descreva quaisquer disparidades na utilização dos cuidados de saúde medidas pelo tempo até ao primeiro evento de encaminhamento de saúde mental registado.
2 anos
Tempo fora do trabalho
Prazo: 2 anos
Descreva quaisquer disparidades no impacto relacionado ao trabalho medido pelo tempo até o primeiro evento de afastamento registrado.
2 anos
Incidência de problemas de saúde mental em pacientes com vitiligo
Prazo: 2 anos
Descreva quaisquer disparidades nas condições de saúde mental em pacientes com vitiligo.
2 anos
Prevalência de problemas de saúde mental em pacientes com vitiligo
Prazo: Inscrições até a data do índice (início do estudo)
Descreva quaisquer disparidades nas condições de saúde mental em pacientes com vitiligo.
Inscrições até a data do índice (início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos pacientes são confidenciais, mas podem ser disponibilizados de forma anónima a investigadores de boa fé, sujeitos à formação necessária em proteção de dados e a outros requisitos. Todos os dados permanecerão protegidos por um firewall e só estarão disponíveis para acesso através de uma rede de computadores segura.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Não existe um prazo pré-especificado para a disponibilidade dos dados; isso será considerado individualmente para cada solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Como acima.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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