- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06097494
Investigando disparidades de saúde no vitiligo
Disparidades nos cuidados de saúde no vitiligo: um estudo de coorte de base populacional no Reino Unido
O vitiligo é uma doença cutânea adquirida e não contagiosa, caracterizada por manchas despigmentadas na pele que podem aparecer em uma distribuição localizada ou muito generalizada e que afeta 0,5-2,0% da população global. vitiligo e disparidades entre pessoas de diferentes etnias e privações.
O objetivo geral deste estudo é fornecer uma estimativa do risco de vitiligo ao longo da vida na população em geral e por subgrupos sociodemográficos. Além disso, fazer uma análise de subgrupos na população com vitiligo para identificar disparidades relacionadas com a saúde entre pessoas de diferentes sexos, idades, privações e etnias. Uma compreensão detalhada do peso da doença nos diferentes grupos sociodemográficos é vital para planear a disponibilização de recursos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo fornecerá uma estimativa do risco cumulativo de vitiligo ao longo da vida na população em geral e por grupos sociodemográficos importantes, incluindo idade, sexo, etnia e privação, que prevalecerão como dados-chave para mostrar a carga relativa do vitiligo nos grupos mencionados acima. Estas abordagens permitem a criação de gráficos de risco cumulativos ao longo da vida que proporcionam uma forma excelente e acessível de exibir a carga relativa da doença entre os grupos.
O risco cumulativo de vitiligo ao longo da vida será estimado aos 80 anos de idade (expectativa de vida aproximada no Reino Unido) usando modelos de sobrevivência, tendo a idade como escala de tempo e contabilizando o risco competitivo de morte.
Este estudo também realizará uma análise de subgrupo na população com vitiligo para identificar disparidades relacionadas à saúde entre pessoas em diferentes privações, sexo e grupos étnicos. As disparidades que serão consideradas são: Condições de saúde mental; utilização de cuidados de saúde; e impacto no trabalho (folga e desemprego),
A avaliação de quaisquer associações com características de linha de base e o resultado de interesse será usada usando modelos de riscos proporcionais de Cox (resultados de tempo até o evento) e modelos lineares generalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Momentum Data Limited
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A coorte para a análise do endpoint consistirá de todos os adultos e adolescentes (com 13 anos ou mais) que contribuíram para o OPCRD durante o período do estudo (2004-2020).
- A coorte para a análise de risco ao longo da vida consistirá de todas as pessoas que contribuíram para o OPCRD durante o período do estudo.
- A coorte de vitiligo consiste em pessoas recém-diagnosticadas com vitiligo em qualquer momento durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas com diagnósticos alternativos de não vitiligo (outras condições de hipopigmentação).
- Pessoas com diagnóstico de vitiligo até 6 meses após o registro no consultório.
- Pessoas sem vitiligo com menos de 1 ano de acompanhamento no conjunto de dados.
- Pessoas com mais de 95 anos (para aqueles que atingiram 95 anos durante o período de acompanhamento, o acompanhamento foi censurado aos 95 anos).
- Pessoas que optaram por não compartilhar registros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pessoas com vitiligo
Crianças e adultos com início recente de vitiligo registrados no OPCRD durante o período do estudo.
|
Análise observacional apenas dos cuidados habituais.
|
Pessoas sem Vitiligo
Crianças e adultos sem vitiligo registrados no OPCRD durante o período do estudo
|
Análise observacional apenas dos cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Carga total de doenças
Prazo: Medido ao longo de 17 anos - 2004 - 2020 inclusive
|
Carga da doença do vitiligo medida usando a incidência cumulativa ao longo da vida em relação à idade.
|
Medido ao longo de 17 anos - 2004 - 2020 inclusive
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desemprego
Prazo: 2 anos
|
Descreva quaisquer disparidades no impacto relacionado ao trabalho medido pelo tempo até o primeiro evento de desemprego registrado.
|
2 anos
|
Encontros de atenção primária
Prazo: 2 anos
|
Descreva quaisquer disparidades na utilização dos cuidados de saúde medidas pelo número de consultas de cuidados primários.
|
2 anos
|
Encaminhamentos de dermatologia
Prazo: 2 anos
|
Descreva quaisquer disparidades na utilização dos cuidados de saúde medidas pelo tempo até o primeiro evento de encaminhamento dermatológico registrado.
|
2 anos
|
Encaminhamentos de saúde mental
Prazo: 2 anos
|
Descreva quaisquer disparidades na utilização dos cuidados de saúde medidas pelo tempo até ao primeiro evento de encaminhamento de saúde mental registado.
|
2 anos
|
Tempo fora do trabalho
Prazo: 2 anos
|
Descreva quaisquer disparidades no impacto relacionado ao trabalho medido pelo tempo até o primeiro evento de afastamento registrado.
|
2 anos
|
Incidência de problemas de saúde mental em pacientes com vitiligo
Prazo: 2 anos
|
Descreva quaisquer disparidades nas condições de saúde mental em pacientes com vitiligo.
|
2 anos
|
Prevalência de problemas de saúde mental em pacientes com vitiligo
Prazo: Inscrições até a data do índice (início do estudo)
|
Descreva quaisquer disparidades nas condições de saúde mental em pacientes com vitiligo.
|
Inscrições até a data do índice (início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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