Vitiligon terveydenhuollon erojen tutkiminen
Vitiligon terveydenhuollon erot: väestöpohjainen kohorttitutkimus Isossa-Britanniassa
Vitiligo on hankittu, ei-tarttuva ihosairaus, jolle on tunnusomaista depigmentoituneet iholaastarit, jotka voivat esiintyä paikallisesti tai hyvin yleistyneinä ja vaikuttaa 0,5–2,0 %:iin maailman väestöstä. vitiligo ja eri etnisistä ryhmistä kuuluvien ihmisten väliset erot ja puutteet.
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on antaa arvio elinikäisestä vitiligon riskistä väestössä ja sosiodemografisissa alaryhmissä. Lisäksi tehdä alaryhmäanalyysi vitiligo-populaatiosta tunnistaakseen terveyteen liittyviä eroja eri sukupuolta, ikää, köyhyyttä ja etnistä taustaa olevien ihmisten välillä. Eri sosiodemografisten ryhmien sairaustaakan yksityiskohtainen ymmärtäminen on välttämätöntä resurssien tarjoamisen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus antaa arvion vitiligon kumulatiivisesta elinikäisestä riskistä koko väestössä ja tärkeiden sosiodemografisten ryhmien mukaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etninen tausta ja puutteellisuus, mikä on vallitseva avaintieto, joka osoittaa vitiligon suhteellisen taakan edellä mainituissa ryhmissä. Nämä lähestymistavat mahdollistavat kumulatiivisten elinikäisten riskikaavioiden luomisen, jotka tarjoavat erinomaisen ja helposti saatavilla olevan tavan näyttää suhteellinen sairaustaakka ryhmien välillä.
Vitiligon kumulatiivinen elinikäinen riski arvioidaan 80 vuoden iässä (likimääräinen elinajanodote Yhdistyneessä kuningaskunnassa) eloonjäämismalleja käyttäen, jolloin ikä on aikaskaalana ja kilpaileva kuolemanriski otetaan huomioon.
Tässä tutkimuksessa tehdään myös alaryhmäanalyysi vitiligo-populaatiossa, jotta voidaan tunnistaa terveyteen liittyviä eroja eri puutteessa olevien ihmisten, sukupuolen ja etnisten ryhmien välillä. Huomioon otettavat erot ovat: Mielenterveystilat; terveydenhuollon käyttö; ja työvaikutus (poissaoloaika ja työttömyys),
Mahdollisten perustason ominaisuuksien ja kiinnostavan tuloksen välisten assosiaatioiden arviointia käytetään Coxin suhteellisten vaaramallien (aika tapahtuman tuloksiin) ja yleistettyjen lineaaristen mallien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Momentum Data Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätepisteanalyysin kohortti koostuu kaikista aikuisista ja nuorista (13+), jotka osallistuvat OPCRD:hen tutkimusjakson (2004–2020) aikana.
- Elinikäisen riskianalyysin kohortti koostuu kaikista OPCRD:hen osallistuvista henkilöistä tutkimusjakson aikana.
- Vitiligokohortti koostuu ihmisistä, joilla on äskettäin diagnosoitu vitiligo missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vaihtoehtoinen ei-vitiligo-diagnoosi (muut hypopigmentointitilat).
- Ihmiset, joilla on vitiligodiagnoosi 6 kuukauden sisällä harjoittelun rekisteröinnistä.
- Henkilöt, joilla ei ole vitiligoa ja joiden seuranta on kestänyt alle vuoden.
- Yli 95-vuotiaat (95-vuotiaiden seurantajakson aikana seuranta sensuroitiin 95-vuotiaana).
- Ihmiset, jotka ovat kieltäytyneet tietueiden jakamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on vitiligo
Lapset ja aikuiset, joilla on uusi vitiligo, rekisteröity OPCRD:hen tutkimusjakson aikana.
|
Vain tavanomaisen hoidon havainnointianalyysi.
|
|
Ihmiset, joilla ei ole vitiligoa
Lapset ja aikuiset, joilla ei ole vitiligoa, rekisteröityivät OPCRD:hen tutkimusjakson aikana
|
Vain tavanomaisen hoidon havainnointianalyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen riski vitiligo -potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Säädetty kertoimen suhde, joka on laskettu logistisella regressiolla.
|
2 vuotta
|
|
Ahdistuksen riski vitiligon potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Säädetty kertoimen suhde, joka on laskettu logistisella regressiolla.
|
2 vuotta
|
|
Masennuksen tai ahdistuksen riski vitiligoa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Masennuksen tai ahdistuksen mukautettu kertoimen suhde vitiligoa sairastavilla ihmisillä, jotka on laskettu logistisella regressiolla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuollon kohtaamiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile mahdolliset perusterveydenhuollon käytön erot (perusterveydenhuollon vierailut), jotka on ilmoitettu mukautetuiksi esiintymisasteiksi
|
2 vuotta
|
|
Dermatologian viittaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
VIGIGO: n diagnosoidujen osallistujien prosenttiosuus, jolla on tallennettu dermatologian lähetystapahtuma, joka on kaksi vuotta arvioitu käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
|
2 vuotta
|
|
Mielenterveyden lähetykset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile kaikki terveydenhuollon käyttöerot (mielenterveysviittaukset), jotka on ilmoitettu mukautetuiksi vaarasuhteiksi
|
2 vuotta
|
|
Työttömyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile kaikki työhön liittyvien vaikutusten (työttömyys) erot, jotka on ilmoitettu mukautetuiksi vaarasuhteiksi.
|
2 vuotta
|
|
Vapaa aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile kaikki työhön liittyvien vaikutusten (vapaa-ajan) erot, jotka on ilmoitettu mukautetuiksi vaarasuhteiksi.
|
2 vuotta
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile kaikki unihäiriöiden erot, jotka on ilmoitettu mukautetuiksi vaarasuhteiksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .