セラピーベースのゲームが知的障害者の運動能力および認知能力に及ぼす影響
知的障害のある人の運動能力、固有受容および認知機能に対する作業療法ベースのリハビリテーションゲームの効果の調査
調査の概要
詳細な説明
合計45人の参加者が研究に含まれます。 これら 45 人の参加者は 3 つのグループに分けられ、各参加者は最初の評価後、6 週間にわたって週に 2 回介入を受けます。
グループ → モバイル アプリケーション ベースのゲーム グループ グループ → 監視付き複合センサー ベースのゲーム グループ グループ → 個別作業療法グループ 参加者は、12 セッションの介入の前後に評価されます。 参加者の注意力と反応時間は MOXO-dCPT を使用して評価され、固有受容意識は Becure Extremity ROM を使用して評価され、神経筋機能は 30 秒間の立位テストを使用して測定され、微細運動能力は9穴ペグテスト。
包含基準:
- 18歳から30歳までの間であること。
- 精神医学的評価に基づいて40から70の間のIQスコアを取得すること。
- 軽度から中度の知的障害がある。
- 試合に参加できること。
除外基準:
- 行動障害の存在。
- アプリケーションの指示に協力できない。
- 視覚に問題があり、光に敏感な方。
- 限定的な神経、血管、心臓の問題の存在。
結果の尺度:
関節位置感覚:関節位置感覚評価は固有受容意識を測定します。 各個人は、測定を開始する前に、示された角度まで積極的に位置を変えるように求められます。 次に、個人のアクティブな体位変換角度が再度測定され、必要な角度と実際の角度の差が比較されます。 これら 2 つの値が互いに近いほど、個人の固有受容認識は向上します。 私たちの研究では、肩の外転と屈曲の測定に対する固有受容意識が Becure Extremity Rom を使用して評価されます。
神経筋機能の評価
30 秒間の座り立ちテストでは、参加者は 30 秒の時間枠内でできるだけ多く椅子に座ったり、椅子から立ち上がったりすることが求められます。 スコアは筋力と機能に関連付けられています。 この検査は、迅速で費用効果が高く、安全で、下肢機能の臨床評価として一般的に使用されています。
細かい運動能力の評価
ナイン ホール ペグ テストは、32 mm 間隔で配置された 9 つの穴と 9 つのペグを備えたプラットフォームで構成されます。 参加者は、すべてのペグをできるだけ早く穴から 1 つずつ取り除き、各ペグを拾ってできるだけ短時間でプラットフォームの穴に戻すように指示されます。 プラットフォームはテストされる手に向かって配置され、ペグは個人の正中線に向かって配置されます。 評価された手のみがテストを実行し、評価されなかった手は安定性を高めるためにプラットフォームの端を保持することが許可されます。 スコアは、テスト アクティビティを完了するまでにかかった時間 (秒単位で記録) に基づいて計算されます。 注意力と反応時間の評価
MOXO-dCPT は、8 つのセクションで構成されるオンライン プラットフォームに基づいたコンピューター ベースのテストです。 テスト中に存在する聴覚および視覚の気を散らすものは、個人が日常生活で遭遇する環境条件をシミュレートします。 各セクションには 53 の刺激が含まれています。 すべての刺激は、ターゲットまたは非ターゲットとしてコンピューター画面の中央に表示されます。 この後には、「ギャップ」と呼ばれる、刺激が表示されない同じ持続時間の間隔が続きます。 参加者は、ターゲットに応じてスペースバーを押し、ターゲット以外の場合はスペースバーを押さないように指示されます。 これは、一連の視覚的および聴覚的な気を散らすもの(犬の吠えるアニメーションなど)を見落としながら行われます。 MOXO-dCPT のセクションでは、認知課題が異なります。 このテストの 8 つのセクション内。 1 番目と 8 番目のセクションには古典的な気晴らし要素が含まれ、2 番目と 3 番目のセクションには視覚的な気晴らし要素が含まれ、4 番目と 5 番目のセクションには聴覚的な気晴らし要素が含まれ、6 番目と 7 番目のセクションには視覚と聴覚の両方の気晴らし要素の組み合わせが含まれています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、七面鳥
- Bağcılar Municipality Feyzullah Kıyıklık Palace for the Disabled Technotherapy Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの間であること。
- 精神医学的評価によると、IQ スコアが 40 ~ 70 であること。
- 軽度から中度の知的障害がある。
- 試合に参加できること。
除外基準:
- 行動障害の存在。
- アプリケーションの指示に協力できない。
- 視覚に問題があり、光に敏感な方。
- 神経、血管、心臓の問題による機能制限。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:モバイルアプリベースのゲームグループ
モバイル アプリ ベースのゲーム グループには、作業療法介入とセンサー ベースのゲーム アプリケーションに加えて、Becure モバイル ゲーム プログラムが提供されます。
このプログラムは、1日10分、週5日、6週間実施されます。
|
モバイルアプリベースのゲーム療法+作業療法+センサーベースのゲーム療法
|
|
実験的:監視型複合センサーベースゲームグループ
このグループには、作業療法に基づいた、監視下で組み合わせたセンサーベースのゲーム介入が適用されます。
このグループの場合、6 週間にわたる 12 セッションの作業療法介入に加えて、監督下で組み合わせたセンサーベースのゲーム プログラムが設計されました。作業療法介入は 1 週間に 2 セッション、各セッションは平均 30 分です。
|
作業療法+センサーベースのゲーム療法
|
|
実験的:個別作業療法グループ
個別作業療法グループは作業療法セッションを受けます。
これらのセッションでは、体重移動、バランス、細かい運動能力、神経筋機能、認知スキルを含むアクティビティが実施されます。
治療は週に2日、6週間にわたって行われます。
各セッションの所要時間は平均 30 分です。
合計12回の作業療法セッションが実施されます。
|
作業療法
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節位置感覚
時間枠:10分
|
各個人は、測定を開始する前に、示された角度まで積極的に位置を変えるように求められます。
次に、個人のアクティブな体位変換角度が再度測定され、必要な角度と実際の角度の差が比較されます。
これら 2 つの値が互いに近いほど、個人の固有受容認識は向上します。
私たちの研究では、肩の外転と屈曲の測定に対する固有受容意識が Becure Extremity Rom を使用して評価されます。
|
10分
|
|
神経筋機能
時間枠:10分
|
30 秒間の座り立ちテストでは、参加者は 30 秒の時間枠内でできるだけ多く椅子に座ったり、椅子から立ち上がったりすることが求められます。
スコアは筋力と機能に関連付けられています。
この検査は、迅速で費用効果が高く、安全で、下肢機能の臨床評価として一般的に使用されています。
|
10分
|
|
細かい運動能力の評価
時間枠:15分
|
ナイン ホール ペグ テストは、32 mm 間隔で配置された 9 つの穴と 9 つのペグを備えたプラットフォームで構成されます。
参加者は、すべてのペグをできるだけ早く穴から 1 つずつ取り除き、各ペグを拾ってできるだけ短時間でプラットフォームの穴に戻すように指示されます。
プラットフォームはテストされる手に向かって配置され、ペグは個人の正中線に向かって配置されます。
評価された手のみがテストを実行し、評価されなかった手は安定性を高めるためにプラットフォームの端を保持することが許可されます。
スコアは、テスト アクティビティを完了するまでにかかった時間 (秒単位で記録) に基づいて計算されます。
|
15分
|
|
注意力と反応時間
時間枠:20分
|
MOXO-dCPT MOXO-dCPT は、8 つのセクションで構成されるオンライン プラットフォームに基づいたコンピューター ベースのテストです。 テスト中に存在する聴覚および視覚の気を散らすものは、個人が日常生活で遭遇する環境条件をシミュレートします。 |
20分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Burak Menek, PhD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。