- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06097819
Effetti dei giochi basati sulla terapia sulle abilità motorie e cognitive nelle disabilità intellettive
Studio dell'effetto dei giochi riabilitativi basati sulla terapia occupazionale sulle abilità motorie, sulla propriocezione e sulle funzioni cognitive in individui con disabilità intellettive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio saranno inclusi un totale di 45 partecipanti. Questi 45 partecipanti saranno divisi in tre gruppi e ciascun partecipante riceverà un intervento due volte a settimana per sei settimane dopo la valutazione iniziale.
Gruppo → Gruppo di gioco basato su applicazione mobile Gruppo → Gruppo di gioco combinato basato su sensori supervisionato Gruppo → Gruppo di terapia occupazionale individualizzata I partecipanti saranno valutati sia prima che dopo l'intervento di 12 sessioni. L'attenzione e il tempo di reazione dei partecipanti saranno valutati utilizzando MOXO-dCPT, la consapevolezza propriocettiva sarà valutata utilizzando Becure Extremity ROM, la funzione neuromuscolare sarà misurata utilizzando il test sit-to-stand di 30 secondi e le capacità motorie fini saranno valutate utilizzando il test test del picchetto a nove fori.
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni.
- Ottenere un punteggio QI compreso tra 40 e 70 in base alla valutazione psichiatrica.
- Avere disabilità intellettiva da lieve a moderata.
- Poter partecipare ai giochi.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi comportamentali.
- Incapacità di collaborare con le istruzioni dell'applicazione.
- Individui con problemi visivi e sensibilità alla luce.
- Presenza di problemi neurologici, vascolari e cardiaci limitanti.
Misure di risultato:
Senso della posizione articolare: la valutazione del senso della posizione articolare misura la consapevolezza propriocettiva. Agli individui viene chiesto di riposizionarsi attivamente nella misura mostrata loro prima dell'inizio della misurazione. L'angolo di riposizionamento attivo dell'individuo viene quindi nuovamente misurato e viene confrontata la differenza tra l'angolo richiesto e l'angolo effettivo. Quanto più vicini sono questi due valori, tanto migliore è la consapevolezza propriocettiva dell'individuo. Nel nostro studio, la consapevolezza propriocettiva per le misurazioni dell'abduzione e della flessione della spalla sarà valutata utilizzando il Becure Extremity Rom.
Valutazione della funzione neuromuscolare
Il test sit-to-stand di 30 secondi richiede ai partecipanti di sedersi e alzarsi da una sedia il maggior numero di volte possibile nell'arco di 30 secondi. I punteggi sono associati alla forza e alla funzionalità muscolare. Questo test è una valutazione clinica rapida, economica, sicura e comunemente utilizzata per la funzione degli arti inferiori.
Valutazione delle capacità motorie fini
Il Nine Hole Peg Test consiste in una piattaforma con nove fori distanziati di 32 mm l'uno dall'altro e nove picchetti. Agli individui viene chiesto di rimuovere tutti i pioli dai fori il più rapidamente possibile, uno per uno, quindi di raccogliere ciascun piolo e rimetterlo nei fori sulla piattaforma nel più breve tempo possibile. La piattaforma è posizionata verso la mano da testare, mentre i pioli sono posizionati verso la linea mediana dell'individuo. Solo la mano valutata esegue il test e alla mano non valutata è consentito tenere il bordo della piattaforma per stabilità. I punteggi si basano sul tempo, registrato in secondi, impiegato per completare l'attività di prova. Valutazione dell'attenzione e del tempo di reazione
Il MOXO-dCPT è un test computerizzato ancorato su una piattaforma online composta da otto sezioni. I distrattori uditivi e visivi presenti nel test simulano le condizioni ambientali che gli individui incontrano nella vita quotidiana. Ogni sezione contiene 53 stimoli. Ogni stimolo viene visualizzato al centro dello schermo del computer come target o non target. Questo è seguito da un intervallo di uguale durata in cui non vengono mostrati stimoli, denominato "gap". Ai partecipanti viene chiesto di premere la barra spaziatrice in risposta ai bersagli e di astenersi dal premerla per i non bersagli. Questo viene fatto trascurando una serie di distrattori visivi e uditivi (ad esempio, l'animazione di un cane che abbaia). Le sezioni del MOXO-dCPT variano in base alla sfida cognitiva. All'interno delle otto sezioni di questo test; la prima e l'ottava sezione includono distrattori classici, la seconda e la terza sezione coinvolgono distrattori visivi, la quarta e la quinta sezione contengono distrattori uditivi e la sesta e la settima sezione presentano combinazioni di distrattori sia visivi che uditivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Burak Menek, PhD
- Numero di telefono: 05444761640
- Email: bmenek@medipol.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Diril
- Email: elifdiril1@gmail.com
Luoghi di studio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Tacchino
- Bağcılar Municipality Feyzullah Kıyıklık Palace for the Disabled Technotherapy Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni.
- Avere un punteggio QI compreso tra 40 e 70 come determinato dalla valutazione psichiatrica.
- Possedere disabilità intellettiva da lieve a moderata.
- Essere in grado di partecipare ai giochi.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi comportamentali.
- Incapacità di collaborare con le istruzioni per l'applicazione.
- Individui con problemi visivi e sensibilità alla luce.
- Limitazioni funzionali dovute a problemi neurologici, vascolari e cardiaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di giochi basato su app mobile
Il gruppo di gioco basato sull'app mobile riceverà il programma di gioco mobile Becure oltre agli interventi di terapia occupazionale e all'applicazione di gioco basata su sensori.
Questo programma sarà attuato per 10 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per una durata di 6 settimane.
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Terapia del gioco basata su app mobile+Terapia occupazionale+Terapia del gioco basata su sensori
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Sperimentale: Gruppo di gioco combinato basato su sensori supervisionato
A questo gruppo verrà applicato un intervento di gioco combinato supervisionato basato su sensori basato sulla terapia occupazionale.
Per questo gruppo, è stato progettato un programma di gioco combinato supervisionato basato su sensori oltre a 12 sessioni di interventi di terapia occupazionale nell'arco di 6 settimane, con 2 sessioni a settimana e ciascuna sessione della durata media di 30 minuti.
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Terapia occupazionale+Terapia del gioco basata su sensori
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Sperimentale: Gruppo di terapia occupazionale individualizzato
Il gruppo di terapia occupazionale individualizzato riceverà sessioni di terapia occupazionale.
Durante queste sessioni verranno implementate attività che coinvolgono il trasferimento del peso, l’equilibrio, le capacità motorie fini, la funzione neuromuscolare e le abilità cognitive.
Il trattamento verrà somministrato per 2 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane.
Ogni sessione avrà una durata media di 30 minuti.
Verranno condotte un totale di 12 sessioni di terapia occupazionale
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Terapia occupazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: 10 minuti
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Agli individui viene chiesto di riposizionarsi attivamente nella misura mostrata loro prima dell'inizio della misurazione.
L'angolo di riposizionamento attivo dell'individuo viene quindi nuovamente misurato e viene confrontata la differenza tra l'angolo richiesto e l'angolo effettivo.
Quanto più vicini sono questi due valori, tanto migliore è la consapevolezza propriocettiva dell'individuo.
Nel nostro studio, la consapevolezza propriocettiva per le misurazioni dell'abduzione e della flessione della spalla sarà valutata utilizzando il Becure Extremity Rom.
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10 minuti
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Funzione neuromuscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test sit-to-stand di 30 secondi richiede ai partecipanti di sedersi e alzarsi da una sedia il maggior numero di volte possibile nell'arco di 30 secondi.
I punteggi sono associati alla forza e alla funzionalità muscolare.
Questo test è una valutazione clinica rapida, economica, sicura e comunemente utilizzata per la funzione degli arti inferiori.
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10 minuti
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Valutazione delle capacità motorie fini
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il Nine Hole Peg Test consiste in una piattaforma con nove fori distanziati di 32 mm l'uno dall'altro e nove picchetti.
Agli individui viene chiesto di rimuovere tutti i pioli dai fori il più rapidamente possibile, uno per uno, quindi di raccogliere ciascun piolo e rimetterlo nei fori sulla piattaforma nel più breve tempo possibile.
La piattaforma è posizionata verso la mano da testare, mentre i pioli sono posizionati verso la linea mediana dell'individuo.
Solo la mano valutata esegue il test e alla mano non valutata è consentito tenere il bordo della piattaforma per stabilità.
I punteggi si basano sul tempo, registrato in secondi, impiegato per completare l'attività di prova.
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15 minuti
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Attenzione e tempo di reazione
Lasso di tempo: 20 minuti
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MOXO-dCPT Il MOXO-dCPT è un test computerizzato ancorato su una piattaforma online composta da otto sezioni. I distrattori uditivi e visivi presenti nel test simulano le condizioni ambientali che gli individui incontrano nella vita quotidiana. |
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Gruppo di giochi basato su app mobile
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