- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06097819
Effets des jeux basés sur la thérapie sur les compétences motrices et cognitives dans les déficiences intellectuelles
Enquête sur l'effet des jeux de réadaptation basés sur l'ergothérapie sur la motricité, la proprioception et les fonctions cognitives chez les personnes ayant une déficience intellectuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, 45 participants seront inclus dans l'étude. Ces 45 participants seront répartis en trois groupes, et chaque participant recevra une intervention deux fois par semaine pendant six semaines après l'évaluation initiale.
Groupe → Groupe de jeu basé sur une application mobile Groupe → Groupe de jeu combiné supervisé basé sur des capteurs Groupe → Groupe d'ergothérapie individualisé Les participants seront évalués avant et après l'intervention de 12 séances. L'attention et le temps de réaction des participants seront évalués à l'aide de MOXO-dCPT, la conscience proprioceptive sera évaluée à l'aide de Becure Extremity ROM, la fonction neuromusculaire sera mesurée à l'aide du test assis-debout de 30 secondes et la motricité fine sera évaluée à l'aide du test test de cheville à neuf trous.
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 18 et 30 ans.
- Obtention d'un score de QI compris entre 40 et 70 basé sur l'évaluation psychiatrique.
- Avoir une déficience intellectuelle légère à modérée.
- Pouvoir participer aux jeux.
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles du comportement.
- Incapacité de coopérer avec les instructions de candidature.
- Personnes ayant des problèmes visuels et une sensibilité à la lumière.
- Présence de problèmes neurologiques, vasculaires et cardiaques limitants.
Mesures des résultats :
Sens de la position commune : l'évaluation du sens de la position commune mesure la conscience proprioceptive. Il est demandé aux individus de se repositionner activement dans la mesure qui leur a été indiquée avant le début de la mesure. L'angle de repositionnement actif de l'individu est ensuite mesuré à nouveau et la différence entre l'angle requis et l'angle réel est comparée. Plus ces deux valeurs sont proches l’une de l’autre, meilleure est la conscience proprioceptive de l’individu. Dans notre étude, la conscience proprioceptive pour les mesures d'abduction et de flexion de l'épaule sera évaluée à l'aide du Becure Extremity Rom.
Évaluation de la fonction neuromusculaire
Le test assis-debout de 30 secondes oblige les participants à s'asseoir et à se lever d'une chaise autant de fois que possible dans un laps de temps de 30 secondes. Les scores sont associés à la force musculaire et à la fonctionnalité. Ce test est une évaluation clinique rapide, rentable, sûre et couramment utilisée pour la fonction des membres inférieurs.
Évaluation de la motricité fine
Le test de chevilles à neuf trous consiste en une plate-forme avec neuf trous espacés de 32 mm et neuf chevilles. Il est demandé aux individus de retirer tous les piquets des trous le plus rapidement possible, un par un, puis de ramasser chaque piquet et de le remettre dans les trous de la plate-forme dans les plus brefs délais. La plate-forme est positionnée vers la main testée, tandis que les piquets sont placés vers la ligne médiane de l'individu. Seule la main évaluée effectue le test et la main non évaluée est autorisée à tenir le bord de la plate-forme pour plus de stabilité. Les scores sont basés sur le temps, enregistré en secondes, mis pour terminer l'activité de test. Évaluation de l'attention et du temps de réaction
Le MOXO-dCPT est un test informatisé ancré sur une plateforme en ligne comprenant huit sections. Les distractions auditives et visuelles présentes dans le test simulent les conditions environnementales rencontrées par les individus dans la vie quotidienne. Chaque section contient 53 stimuli. Chaque stimulus est affiché au centre de l’écran de l’ordinateur comme cible ou non cible. Ceci est suivi d'un intervalle de durée égale où aucun stimuli n'est affiché, appelé « intervalle ». Les participants sont priés d'appuyer sur la barre d'espace en réponse aux cibles et de s'abstenir d'appuyer dessus pour les non-cibles. Cela se fait en ignorant une série de distractions visuelles et auditives (par exemple, une animation d'un chien qui aboie). Les sections du MOXO-dCPT varient en termes de défi cognitif. Dans les huit sections de ce test : les 1ère et 8ème sections incluent des distractions classiques, les 2ème et 3ème sections impliquent des distractions visuelles, les 4ème et 5ème sections contiennent des distractions auditives et les 6ème et 7ème sections présentent des combinaisons de distractions visuelles et auditives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie
- Bağcılar Municipality Feyzullah Kıyıklık Palace for the Disabled Technotherapy Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 30 ans.
- Avoir un score de QI compris entre 40 et 70, déterminé par une évaluation psychiatrique.
- Posséder une déficience intellectuelle légère à modérée.
- Pouvoir participer à des jeux.
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles du comportement.
- Incapacité de coopérer avec les instructions de candidature.
- Personnes ayant des problèmes visuels et une sensibilité à la lumière.
- Limitations fonctionnelles dues à des problèmes neurologiques, vasculaires et cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de jeux basé sur une application mobile
Le groupe de jeu basé sur une application mobile recevra le programme de jeu mobile Becure en plus des interventions d'ergothérapie et de l'application de jeu basée sur des capteurs.
Ce programme sera mis en œuvre à raison de 10 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour une durée de 6 semaines.
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Thérapie par le jeu basée sur une application mobile+Thérapie professionnelle+Thérapie par le jeu basée sur les capteurs
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Expérimental: Groupe de jeu combiné supervisé basé sur des capteurs
Une intervention de jeu supervisée combinée basée sur des capteurs basée sur l'ergothérapie sera appliquée à ce groupe.
Pour ce groupe, un programme de jeu combiné supervisé basé sur des capteurs a été conçu en plus de 12 séances d'interventions d'ergothérapie sur 6 semaines, avec 2 séances par semaine et chaque séance d'une durée moyenne de 30 minutes.
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Ergothérapie+Thérapie par le jeu basée sur des capteurs
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Expérimental: Groupe d'ergothérapie individualisé
Un groupe d'ergothérapie individualisé recevra des séances d'ergothérapie.
Au cours de ces séances, des activités impliquant le transfert de poids, l'équilibre, la motricité fine, la fonction neuromusculaire et les compétences cognitives seront mises en œuvre.
Le traitement sera administré 2 jours par semaine sur une période de 6 semaines.
Chaque séance durera en moyenne 30 minutes.
Au total, 12 séances d'ergothérapie seront dispensées
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Ergothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la position articulaire
Délai: 10 minutes
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Il est demandé aux individus de se repositionner activement dans la mesure qui leur a été indiquée avant le début de la mesure.
L'angle de repositionnement actif de l'individu est ensuite mesuré à nouveau et la différence entre l'angle requis et l'angle réel est comparée.
Plus ces deux valeurs sont proches l’une de l’autre, meilleure est la conscience proprioceptive de l’individu.
Dans notre étude, la conscience proprioceptive pour les mesures d'abduction et de flexion de l'épaule sera évaluée à l'aide du Becure Extremity Rom.
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10 minutes
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Fonction neuromusculaire
Délai: 10 minutes
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Le test assis-debout de 30 secondes oblige les participants à s'asseoir et à se lever d'une chaise autant de fois que possible dans un laps de temps de 30 secondes.
Les scores sont associés à la force musculaire et à la fonctionnalité.
Ce test est une évaluation clinique rapide, rentable, sûre et couramment utilisée pour la fonction des membres inférieurs.
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10 minutes
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Évaluation de la motricité fine
Délai: 15 minutes
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Le test de chevilles à neuf trous consiste en une plate-forme avec neuf trous espacés de 32 mm et neuf chevilles.
Il est demandé aux individus de retirer tous les piquets des trous le plus rapidement possible, un par un, puis de ramasser chaque piquet et de le remettre dans les trous de la plate-forme dans les plus brefs délais.
La plate-forme est positionnée vers la main testée, tandis que les piquets sont placés vers la ligne médiane de l'individu.
Seule la main évaluée effectue le test et la main non évaluée est autorisée à tenir le bord de la plate-forme pour plus de stabilité.
Les scores sont basés sur le temps, enregistré en secondes, mis pour terminer l'activité de test.
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15 minutes
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Attention et temps de réaction
Délai: 20 minutes
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MOXO-dCPT Le MOXO-dCPT est un test informatisé ancré sur une plateforme en ligne comprenant huit sections. Les distractions auditives et visuelles présentes dans le test simulent les conditions environnementales rencontrées par les individus dans la vie quotidienne. |
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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