Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op therapie gebaseerde games op motorische en cognitieve vaardigheden bij verstandelijke beperkingen

19 februari 2024 bijgewerkt door: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoek naar het effect van op ergotherapie gebaseerde revalidatiespellen op motorische vaardigheden, proprioceptie en cognitieve functies bij personen met een verstandelijke beperking

Mensen met een verstandelijke beperking worden geconfronteerd met uitdagingen op het gebied van aandacht, motorische vaardigheden en bewustzijn. Tot de problemen die zij ervaren behoren moeilijkheden bij het concentreren, bij de overgang van de ene activiteit naar de andere, bij het achter elkaar uitvoeren van taken op het gebied van vaardigheden als kopiëren, lezen en schrijven. Bovendien hebben ze de neiging om zinnen te vormen met verkeerd gerangschikte woorden. Over het algemeen kunnen ze zich presenteren met een ongeorganiseerd of zwak handschrift. Andere gemelde problemen bij deze populatie zijn onder meer coördinatieproblemen in de ledematen en evenwichtsstoornissen. Deze essentiële levensvaardigheden kunnen het vermogen van het individu om veilig te bewegen belemmeren. Met de recente integratie van technologie in de revalidatie zijn er nieuwe interventie- en beoordelingsmethoden voor ergotherapeuten ontstaan. Bij deze methoden worden systemen als Microsoft Kinect, Nintendo Wii, Xbox en Leap Motion gebruikt. In de literatuur hebben Kwok et al. namen 73 deelnemers tussen 60 en 85 jaar deel aan hun onderzoek. Ze onderzochten het verband tussen de zwaaisnelheid terwijl je met beide voeten op een balansbord staat en het risico op vallen. Ze concludeerden dat de anterior-posterior swingsnelheidsmeting afgeleid van het Wii Balance Board (WBB) de huidige klinische metingen zou kunnen aanvullen bij het voorspellen van toekomstige valpartijen onder thuiswonende oudere volwassenen. Als we de literatuur doornemen, blijkt dat technologische revalidatietoepassingen bij verschillende patiëntengroepen worden gebruikt. Er zijn echter slechts beperkte onderzoeken gedaan naar op ergotherapie gebaseerde technologische revalidatieinterventies bij mensen met een verstandelijke beperking. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek gedaan naar het bewustzijn, de cognitieve en fysieke vaardigheden van mensen met een verstandelijke beperking die gebruik maken van Leapmotion, Xbox, Balanceboard-sensoren en mobiele games. Op basis van deze informatie is het doel van onze studie om de effecten van op ergotherapie gebaseerde revalidatiespellen op motorische vaardigheden, proprioceptie en cognitieve functies bij personen met een verstandelijke beperking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 45 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Deze 45 deelnemers worden in drie groepen verdeeld en iedere deelnemer krijgt na de initiële beoordeling zes weken lang tweemaal per week een interventie.

Groep → Op mobiele applicaties gebaseerde gamegroep Groep → Begeleide gecombineerde, op sensoren gebaseerde gamegroep Groep → Geïndividualiseerde ergotherapiegroep Deelnemers worden zowel voor als na de interventie van 12 sessies beoordeeld. De aandacht en reactietijd van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van MOXO-dCPT, het proprioceptieve bewustzijn zal worden beoordeeld met behulp van Becure Extremity ROM, de neuromusculaire functie zal worden gemeten met behulp van de 30 seconden durende zit-naar-stand-test, en de fijne motoriek zal worden beoordeeld met behulp van de negen-gaats pin-test.

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn.
  • Het verkrijgen van een IQ-score tussen 40 en 70 op basis van de psychiatrische evaluatie.
  • Met een lichte tot matige verstandelijke beperking.
  • Het kunnen deelnemen aan de spellen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van gedragsstoornissen.
  • Onvermogen om mee te werken aan de applicatie-instructies.
  • Personen met visuele problemen en gevoeligheid voor licht.
  • Aanwezigheid van beperkende neurologische, vasculaire en cardiale problemen.

Uitkomstmaten:

Gezamenlijk positiegevoel: Evaluatie van het gezamenlijke positiegevoel meet het proprioceptieve bewustzijn. Individuen wordt gevraagd zich actief te herpositioneren in een mate die aan hen wordt getoond voordat de meting begint. Vervolgens wordt de actieve herpositioneringshoek van het individu opnieuw gemeten en wordt het verschil tussen de vereiste hoek en de werkelijke hoek vergeleken. Hoe dichter deze twee waarden bij elkaar liggen, hoe beter het proprioceptieve bewustzijn van het individu. In onze studie zal het proprioceptieve bewustzijn voor schouderabductie- en flexiemetingen worden beoordeeld met behulp van de Becure Extremity Rom.

Evaluatie van de neuromusculaire functie

Bij de zit-naar-stand-test van 30 seconden moeten de deelnemers binnen een tijdsbestek van 30 seconden zo vaak mogelijk gaan zitten en opstaan ​​uit een stoel. De scores worden geassocieerd met spierkracht en functionaliteit. Deze test is een snelle, kosteneffectieve, veilige en veelgebruikte klinische beoordeling van de functie van de onderste ledematen.

Evaluatie van fijne motoriek

De Nine Hole Peg Test bestaat uit een platform met negen gaten op een afstand van 32 mm van elkaar en negen pinnen. Individuen krijgen de opdracht om alle pinnen zo snel mogelijk één voor één uit de gaten te verwijderen en vervolgens elke pin op te pakken en zo snel mogelijk terug in de gaten op het platform te plaatsen. Het platform is in de richting van de te testen hand gepositioneerd, terwijl de pinnen in de richting van de middellijn van het individu zijn geplaatst. Alleen de geëvalueerde hand voert de test uit, en de niet-geëvalueerde hand mag de rand van het platform vasthouden voor stabiliteit. Scores zijn gebaseerd op de tijd, vastgelegd in seconden, die nodig is om de testactiviteit te voltooien. Evaluatie van aandacht en reactietijd

De MOXO-dCPT is een computergebaseerde test die is verankerd op een online platform dat uit acht secties bestaat. De auditieve en visuele afleiders die in de test aanwezig zijn, simuleren omgevingsomstandigheden waarmee individuen in het dagelijks leven te maken krijgen. Elke sectie bevat 53 stimuli. Elke stimulus wordt in het midden van het computerscherm weergegeven als doelwit of niet-doelwit. Dit wordt gevolgd door een interval van gelijke duur waarin geen stimuli worden getoond, ook wel een "gap" genoemd. Deelnemers krijgen de opdracht om op de spatiebalk te drukken als reactie op doelen en niet op de spatiebalk te drukken voor niet-doelen. Dit gebeurt terwijl een reeks visuele en auditieve afleiders over het hoofd wordt gezien (bijvoorbeeld een animatie van een blaffende hond). De secties van de MOXO-dCPT variëren qua cognitieve uitdaging. Binnen de acht secties van deze test; de 1e en 8e secties bevatten klassieke afleiders, de 2e en 3e secties bevatten visuele afleiders, de 4e en 5e secties bevatten auditieve afleiders, en de 6e en 7e sectie bevatten combinaties van zowel visuele als auditieve afleiders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen
        • Bağcılar Municipality Feyzullah Kıyıklık Palace for the Disabled Technotherapy Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn.
  • Een IQ-score hebben tussen 40-70, zoals bepaald door psychiatrische evaluatie.
  • Met een lichte tot matige verstandelijke beperking.
  • Het kunnen deelnemen aan spellen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van gedragsstoornissen.
  • Onvermogen om mee te werken met applicatie-instructies.
  • Personen met visuele problemen en gevoeligheid voor licht.
  • Functionele beperkingen als gevolg van neurologische, vasculaire en hartproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele app-gebaseerde gamegroep
De mobiele app-gebaseerde gamegroep krijgt naast ergotherapeutische interventies en de sensorgebaseerde game-applicatie het Becure mobiele gameprogramma. Dit programma wordt gedurende 10 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 6 weken uitgevoerd.
Mobiele app-gebaseerde speltherapie+Ergotherapie+Sensorgebaseerde speltherapie
Experimenteel: Begeleide gecombineerde sensorgebaseerde spelgroep
Op deze groep zal een begeleide gecombineerde sensorgebaseerde spelinterventie op basis van ergotherapie worden toegepast. Voor deze groep werd een gecombineerd, sensorgebaseerd spelprogramma onder toezicht ontworpen naast 12 sessies ergotherapeutische interventies gedurende 6 weken, met 2 sessies per week en elke sessie van gemiddeld 30 minuten.
Ergotherapie+Sensorgebaseerde speltherapie
Experimenteel: Geïndividualiseerde ergotherapiegroep
Een geïndividualiseerde ergotherapiegroep krijgt ergotherapiesessies. Tijdens deze sessies zullen activiteiten worden geïmplementeerd die betrekking hebben op gewichtsoverdracht, balans, fijne motoriek, neuromusculaire functie en cognitieve vaardigheden. De behandeling vindt plaats gedurende 2 dagen per week gedurende een periode van 6 weken. Elke sessie duurt gemiddeld 30 minuten. Er zullen in totaal twaalf ergotherapiesessies plaatsvinden
Ergotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 10 minuten
Individuen wordt gevraagd zich actief te herpositioneren in een mate die aan hen wordt getoond voordat de meting begint. Vervolgens wordt de actieve herpositioneringshoek van het individu opnieuw gemeten en wordt het verschil tussen de vereiste hoek en de werkelijke hoek vergeleken. Hoe dichter deze twee waarden bij elkaar liggen, hoe beter het proprioceptieve bewustzijn van het individu. In onze studie zal het proprioceptieve bewustzijn voor schouderabductie- en flexiemetingen worden beoordeeld met behulp van de Becure Extremity Rom.
10 minuten
Neuromusculaire functie
Tijdsspanne: 10 minuten
Bij de zit-naar-stand-test van 30 seconden moeten de deelnemers binnen een tijdsbestek van 30 seconden zo vaak mogelijk gaan zitten en opstaan ​​uit een stoel. De scores worden geassocieerd met spierkracht en functionaliteit. Deze test is een snelle, kosteneffectieve, veilige en veelgebruikte klinische beoordeling van de functie van de onderste ledematen.
10 minuten
Evaluatie van fijne motoriek
Tijdsspanne: 15 minuten
De Nine Hole Peg Test bestaat uit een platform met negen gaten op een afstand van 32 mm van elkaar en negen pinnen. Individuen krijgen de opdracht om alle pinnen zo snel mogelijk één voor één uit de gaten te verwijderen en vervolgens elke pin op te pakken en zo snel mogelijk terug in de gaten op het platform te plaatsen. Het platform is in de richting van de te testen hand gepositioneerd, terwijl de pinnen in de richting van de middellijn van het individu zijn geplaatst. Alleen de geëvalueerde hand voert de test uit, en de niet-geëvalueerde hand mag de rand van het platform vasthouden voor stabiliteit. Scores zijn gebaseerd op de tijd, vastgelegd in seconden, die nodig is om de testactiviteit te voltooien.
15 minuten
Aandacht en reactietijd
Tijdsspanne: 20 minuten

MOXO-dCPT

De MOXO-dCPT is een computergebaseerde test die is verankerd op een online platform dat uit acht secties bestaat. De auditieve en visuele afleiders die in de test aanwezig zijn, simuleren omgevingsomstandigheden waarmee individuen in het dagelijks leven te maken krijgen.

20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burak Menek, PhD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren