- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06097819
Efeitos dos jogos baseados em terapia nas habilidades motoras e cognitivas em deficiência intelectual
Investigação do efeito de jogos de reabilitação baseados em terapia ocupacional nas habilidades motoras, propriocepção e funções cognitivas em indivíduos com deficiência intelectual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 45 participantes serão incluídos no estudo. Esses 45 participantes serão divididos em três grupos, e cada participante receberá uma intervenção duas vezes por semana durante seis semanas após a avaliação inicial.
Grupo → Grupo de jogo baseado em aplicativo móvel Grupo → Grupo de jogo supervisionado combinado baseado em sensor Grupo → Grupo de terapia ocupacional individualizado Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção de 12 sessões. A atenção e o tempo de reação dos participantes serão avaliados usando MOXO-dCPT, a consciência proprioceptiva será avaliada usando Becure Extremity ROM, a função neuromuscular será medida usando o teste de sentar e levantar de 30 segundos e as habilidades motoras finas serão avaliadas usando o teste de nove buracos.
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos.
- Obtenção de pontuação de QI entre 40 e 70 com base na avaliação psiquiátrica.
- Ter deficiência intelectual leve a moderada.
- Poder participar dos jogos.
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios comportamentais.
- Incapacidade de cooperar com as instruções de aplicação.
- Indivíduos com problemas visuais e sensibilidade à luz.
- Presença de problemas neurológicos, vasculares e cardíacos limitantes.
Medidas de resultado:
Sentido de posição conjunta: A avaliação do senso de posição conjunta mede a consciência proprioceptiva. Solicita-se aos indivíduos que se reposicionem ativamente até um grau que lhes seja mostrado antes do início da medição. O ângulo de reposicionamento ativo do indivíduo é então medido novamente e a diferença entre o ângulo necessário e o ângulo real é comparada. Quanto mais próximos esses dois valores estiverem, melhor será a consciência proprioceptiva do indivíduo. Em nosso estudo, a consciência proprioceptiva para medidas de abdução e flexão do ombro será avaliada usando o Becure Extremity Rom.
Avaliação da Função Neuromuscular
O teste de sentar e levantar de 30 segundos exige que os participantes se sentem e se levantem de uma cadeira tantas vezes quanto possível dentro de um período de 30 segundos. Os escores estão associados à força muscular e funcionalidade. Este teste é uma avaliação clínica rápida, econômica, segura e comumente usada para a função dos membros inferiores.
Avaliação de habilidades motoras finas
O Nine Hole Peg Test consiste em uma plataforma com nove furos espaçados de 32 mm e nove pinos. Os indivíduos são instruídos a remover todas as estacas dos buracos o mais rápido possível, uma por uma, e então pegar cada estaca e colocá-las de volta nos buracos da plataforma no menor tempo possível. A plataforma é posicionada em direção à mão que está sendo testada, enquanto os pinos são colocados em direção à linha média do indivíduo. Somente a mão avaliada realiza o teste, e a mão não avaliada pode segurar a borda da plataforma para estabilidade. As pontuações são baseadas no tempo, registrado em segundos, necessário para concluir a atividade de teste. Avaliação da Atenção e Tempo de Reação
O MOXO-dCPT é um teste baseado em computador ancorado em uma plataforma online composta por oito seções. Os distratores auditivos e visuais presentes no teste simulam as condições ambientais que os indivíduos encontram no dia a dia. Cada seção contém 53 estímulos. Cada estímulo é exibido no centro da tela do computador como alvo ou não-alvo. Isto é seguido por um intervalo de igual duração onde nenhum estímulo é mostrado, denominado "gap". Os participantes são instruídos a pressionar a barra de espaço em resposta aos alvos e evitar pressioná-la para não-alvos. Isso é feito ignorando uma série de distratores visuais e auditivos (por exemplo, a animação de um cachorro latindo). As seções do MOXO-dCPT variam em desafio cognitivo. Dentro das oito seções deste teste; a 1ª e 8ª seções incluem distratores clássicos, a 2ª e 3ª seções envolvem distratores visuais, a 4ª e 5ª seções contêm distratores auditivos e as 6ª e 7ª seções apresentam combinações de distratores visuais e auditivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru
- Bağcılar Municipality Feyzullah Kıyıklık Palace for the Disabled Technotherapy Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos.
- Ter uma pontuação de QI entre 40-70, conforme determinado por avaliação psiquiátrica.
- Possuir deficiência intelectual leve a moderada.
- Poder participar de jogos.
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios comportamentais.
- Incapacidade de cooperar com as instruções de aplicação.
- Indivíduos com problemas visuais e sensibilidade à luz.
- Limitações funcionais devido a problemas neurológicos, vasculares e cardíacos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de jogos baseados em aplicativos móveis
O grupo de jogos baseados em aplicativos móveis receberá o programa de jogos móveis Becure, além de intervenções de terapia ocupacional e o aplicativo de jogo baseado em sensores.
Este programa será implementado durante 10 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.
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Terapia de jogos baseada em aplicativo móvel + Terapia ocupacional + Terapia de jogos baseada em sensores
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Experimental: Grupo de jogos combinados supervisionados baseados em sensores
Uma intervenção de jogo supervisionada combinada baseada em sensores baseada em terapia ocupacional será aplicada a este grupo.
Para este grupo, foi projetado um programa de jogo supervisionado combinado baseado em sensores, além de 12 sessões de intervenções de terapia ocupacional durante 6 semanas, com 2 sessões por semana e cada sessão com duração média de 30 minutos.
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Terapia ocupacional + gameterapia baseada em sensores
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Experimental: Grupo individualizado de terapia ocupacional
Grupo individualizado de terapia ocupacional receberá sessões de terapia ocupacional.
Durante essas sessões serão implementadas atividades que envolvem transferência de peso, equilíbrio, motricidade fina, função neuromuscular e habilidades cognitivas.
O tratamento será administrado 2 dias por semana durante um período de 6 semanas.
Cada sessão terá duração média de 30 minutos.
Serão realizadas 12 sessões de terapia ocupacional
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Terapia ocupacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido de posição conjunta
Prazo: 10 minutos
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Solicita-se aos indivíduos que se reposicionem ativamente até um grau que lhes seja mostrado antes do início da medição.
O ângulo de reposicionamento ativo do indivíduo é então medido novamente e a diferença entre o ângulo necessário e o ângulo real é comparada.
Quanto mais próximos esses dois valores estiverem, melhor será a consciência proprioceptiva do indivíduo.
Em nosso estudo, a consciência proprioceptiva para medidas de abdução e flexão do ombro será avaliada usando o Becure Extremity Rom.
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10 minutos
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Função Neuromuscular
Prazo: 10 minutos
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O teste de sentar e levantar de 30 segundos exige que os participantes se sentem e se levantem de uma cadeira tantas vezes quanto possível dentro de um período de 30 segundos.
Os escores estão associados à força muscular e funcionalidade.
Este teste é uma avaliação clínica rápida, econômica, segura e comumente usada para a função dos membros inferiores.
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10 minutos
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Avaliação de habilidades motoras finas
Prazo: 15 minutos
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O Nine Hole Peg Test consiste em uma plataforma com nove furos espaçados de 32 mm e nove pinos.
Os indivíduos são instruídos a remover todas as estacas dos buracos o mais rápido possível, uma por uma, e então pegar cada estaca e colocá-las de volta nos buracos da plataforma no menor tempo possível.
A plataforma é posicionada em direção à mão que está sendo testada, enquanto os pinos são colocados em direção à linha média do indivíduo.
Somente a mão avaliada realiza o teste, e a mão não avaliada pode segurar a borda da plataforma para estabilidade.
As pontuações são baseadas no tempo, registrado em segundos, necessário para concluir a atividade de teste.
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15 minutos
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Atenção e tempo de reação
Prazo: 20 minutos
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MOXO-dCPT O MOXO-dCPT é um teste baseado em computador ancorado em uma plataforma online composta por oito seções. Os distratores auditivos e visuais presentes no teste simulam as condições ambientais que os indivíduos encontram no dia a dia. |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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