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交感神経系機能に対する神経力学的スライダーとテンショナー動員技術の比較効果: ランダム化比較試験

2024年8月20日 更新者:Charalambos Papacharalambous、European University Cyprus

交感神経系機能に対する神経力学的スライダーとテンショナー動員法の比較効果: ランダム化比較試験

独立してマッチングされたグループ設計方法論に従って、90 人の健康なボランティア (18 ~ 40 歳) が参加し、3 つの実験グループ (スライディング、テンション、またはコントロール グループ) の 1 つにランダムに割り当てられました。 参加者のグループ課題は彼らに隠蔽された。 Biopac MP36 皮膚電気増幅器を使用して、一定の皮膚伝導体 (SC) レベルを 20 分間捕捉しました。 盲目のデータ収集者は、Biopac ソフトウェアを使用してデータを収集しました。 治療前と治療後の測定は、サーマルカメラと携帯用血圧モニターを使用して行われました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

90 人の健康なボランティア参加者が、変数内での比較を可能にする理論テストの仮説演繹法を使用して、3 つのグループ (スライディング ニューロダイナミック テクニック (NDT)、張力 NDT、および対照) にランダムに割り当てられました。 さらに、この研究では二重盲検実験研究戦略が使用されました。 この研究では、期待バイアスの可能性を減らすために、参加者にはグループへの割り当てについて通知されていませんでした。 研究の内部的妥当性を守るために、研究者がデータ選択プロセス全体を通じて盲目を維持したことに注意することが重要です。 これを達成するために、NDT を適用する「セラピスト」と介入の結果を文書化する担当の「データ収集者」の 2 人が実験を実行しました。

交感神経系 (SNS) の変化は、Biopac Galvanic 皮膚反応 100B 皮膚電気活動増幅器 (MP36 Biopac Systems Incorporation)、サーモカメラ ©、および携帯用血圧モニターという 3 つの貴重な結果測定ツールを使用して記録されます。

実験中は治療者も被験者も装置に触れないように実習室を設置した。 実験の実行中に結果が見えないようにするため、台座(治療エリア)は、コンピューターおよび機器(バイオパック、血圧モニター、環境温度計、サーモカメラ)を備えたデータ収集テーブルからスクリーンで隔てられていました。 。 セラピストに実験結果を完全に知らせないようにするために、データ収集者だけが Biopac ソフトウェア、血圧モニター、環境温度計、サーモカメラにアクセスできます。 実験全体を通じて、セラピストは画面の後ろに隠れていました。

セラピストは、被験者が台座に座ったときに機器の標準化を開始します。 サーモカメラは、最初の段階で参加者のホールドボディを指すように、正しく配置する必要があります。 次に、セラピストは血圧モニターのカフを参加者の左腕に装着しました。 次のステップは、皮膚電極の理想的な配置です。 各参加者の両脚の 2 番目と 3 番目の指に皮膚電極を取り付けました。 参加者が最終的に所定の位置に着くと、セラピストはデータコレクターに、サーモカメラ、携帯用血圧モニター、Biopac 取得プログラムのグラフ読み取り値を使用して SC 活動を迅速に検証するように依頼しました。

実験は 3 つのフェーズで構成されます: (1) 介入前フェーズ、(2) 介入フェーズ、(3) 介入後フェーズ。 実験は、生理学的安静状態を達成することを目的とした 8 分間の安定化フェーズから始まり、その後、2 分間続くベースライン記録期間が続きました。 この段階で、セラピストは血圧モニターとサーモカメラ © を使用して、各参加者の体温と血圧を測定しました。 続いて、1 分間の介入の 3 つのフェーズが「介入レッグ」に適用され、各フェーズは 1 分間の休憩期間で区切られました。 最後に、実験は 5 分間の休憩時間で終了しました。 SC は Biopac ソフトウェアを介して常に記録され、実験全体は 20 分間続きました。 実験全体を通じて、データ収集者は「介入フェーズ 1、2、または 3」という口頭の合図で各フェーズの時間枠を示しました。

さらに、データ収集者は、各介入フェーズの開始と終了を示すために、Biopac グラフ上にマーカーを配置しました。 最後に、実験が介入後フェーズに移行すると、セラピストは各参加者の体温と血圧を測定しました。 Shacklock (2005) によって説明されているように、実験中の NDT 操作が参加者に対して実行されたことに注意する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nicosia、キプロス、1516
        • European University Cyprus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳から40歳まで
  2. BMI が 30 未満

除外基準:

  1. 腰痛の既往歴
  2. 皮膚疾患
  3. 脊椎徒手療法治療の過去の経験
  4. 以前の下肢の怪我または外傷
  5. 実験の 3 時間前に摂取した食物、カフェイン、ニコチン、またはアルコール 実験の 3 時間前に行った激しい運動
  6. 慢性的な全身的健康状態 (糖尿病など)
  7. 精神疾患または不安障害
  8. SNSに影響を与える可能性のある薬物(抗うつ薬、吐き気止め、ベータ遮断薬、筋弛緩薬など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループでは、参加者は台座の上に仰向けの姿勢で座るように求められます。 このグループの参加者全員は介入を受けず、20 分間この位置に留まるように指示されます。
実験的:スライディングテクニックグループ
スライディングテクニックグループの参加者は、最初にSSPを採用しました。 セラピストは、頭をあまり曲げず、中立位置に近づけた状態に維持しました。 このプロセス中に、彼らは足の完全な背屈を実行し、神経が重大な緊張を引き起こすのではなく、神経がその経路を滑るように移動できるようにしました。
ニューロダイナミックスライダーとテンショナーテクニック
実験的:テンションテクニックグループ
テンショナーテクニックグループの参加者は、最初にSSPを採用し、次に足を完全に背屈し、頸椎を前方に完全に屈曲させることを同時に行うことで神経の緊張を強化し、それによって神経経路全体の緊張を高めました。 この技術は、神経血管系に対する潜在的な悪影響を防ぐために、弛緩間隔を設けて動的に適用されます。
ニューロダイナミックスライダーとテンショナーテクニック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biopac ガルバニック皮膚反応 100B 皮膚電気活動増幅器 (MP36 Biopac Systems Incorporation)
時間枠:介入中 (実験開始後 7 分間) 7 分間の連続モニタリングが行われます。
皮膚電極は、各参加者の両足の第 2 指と第 3 指に配置されました。 パッドが皮膚に最大限に密着することを確実にするために、パッドを配置する前に、最初に第 2 趾と第 3 趾の腹側表面をイソプロピル アルコール ティッシュできれいにしました。 データ読み取りプロセスに影響を与える可能性のある汗の残留物や不要な皮膚を取り除くことを目的として、乾燥するまで数秒間放置されました。
介入中 (実験開始後 7 分間) 7 分間の連続モニタリングが行われます。
サーモカメラ
時間枠:介入前(実験開始から 4 分後)および介入後(実験開始から 20 分後)に、参加者が台座上で最終的な交感神経が鈍る姿勢をとるときにモニタリングが開始されます。
介入前後の皮膚温度は、サーモカメラ (ThermaCam SC2000©、FLIR、ダンデライド、スウェーデン) を使用して測定されます。 サーモカメラは参加者の全身に向けて設置され、体温を摂氏で監視します。
介入前(実験開始から 4 分後)および介入後(実験開始から 20 分後)に、参加者が台座上で最終的な交感神経が鈍る姿勢をとるときにモニタリングが開始されます。
外来血圧モニタリング
時間枠:介入前(実験開始後 3 分)および介入後(実験開始後 18 分)、参加者が台座上で最終的な交感神経が鈍る姿勢をとるときにモニタリングが開始されます。
療法士は、携帯用血圧計 (Omron© HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd、京都、日本) のカフを参加者の左腕に装着しました。 このモニターは、介入前後の収縮期血圧と拡張期血圧を監視するために使用されました。
介入前(実験開始後 3 分)および介入後(実験開始後 18 分)、参加者が台座上で最終的な交感神経が鈍る姿勢をとるときにモニタリングが開始されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2023年9月10日

研究の完了 (実際)

2023年10月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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