Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodynaamisen liukusäätimen ja kiristimen mobilisaatiotekniikoiden vertailevat vaikutukset sympaattisen hermoston toimintaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Charalambos Papacharalambous, European University Cyprus

Neurodynaamisen liukusäätimen ja kiristimen mobilisointitekniikan vertailevat vaikutukset sympaattisen hermoston toimintaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Riippumattomasti sovitetun ryhmäsuunnittelumetodologian mukaisesti 90 tervettä vapaaehtoista (18–40-vuotias) otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä (liuku-, jännitys- tai kontrolliryhmät). Osallistujien ryhmätehtävä salattiin heiltä. Käyttämällä Biopac MP36 elektrodermaalista vahvistinta, jatkuvat ihon johtimet (SC) siepattiin 20 minuutin ajan. Sokea tiedonkerääjä käytti Biopac-ohjelmistoa tietojen keräämiseen. Ennen hoitoa ja sen jälkeen mitattiin lämpökameralla ja ambulatorisella verenpainemittarilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentä tervettä vapaaehtoista osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (liukuvat neurodynaamiset tekniikat (NDT), jännitys-NDT ja kontrolli) käyttämällä hypoteettista-deduktiivista teoriatestauksen menetelmää, joka mahdollistaa muuttujien vertailun. Lisäksi tässä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua kokeellista tutkimusstrategiaa. Tutkimuksen osallistujille ei kerrottu heidän jakamisestaan ​​ryhmiin pyrkimyksenä vähentää odotusten vääristymisen todennäköisyyttä. On tärkeää huomata, että tutkija säilytti sokeutensa koko tiedonvalintaprosessin ajan turvatakseen tutkimuksen sisäisen validiteetin. Kaksi henkilöä suoritti kokeen tämän saavuttamiseksi: "terapeutti", joka sovelsi NDT:tä, ja "tietojen kerääjä", joka oli vastuussa interventiotulosten dokumentoinnista.

Sympaattisen hermoston (SNS) muutokset havaittiin ja kirjattiin kolmella arvokkaalla tulosmittaustyökalulla: Biopac Galvanic skin response 100B elektrodermaalisen aktiivisuuden vahvistimella (MP36 Biopac Systems Incorporation), lämpökameralla © ja ambulatorisella verenpainemittarilla.

Käytännön huone oli kokeen aikana järjestetty siten, että terapeutti tai koehenkilöt eivät joutuneet kosketuksiin laitteiston kanssa. Tuloksien sokaistumisen varmistamiseksi kokeen aikana sokkeli (hoitoalue) erotettiin tiedonkeruutaulukosta tietokoneen ja laitteiden (Biopac, verenpainemittari, ympäristölämpömittari ja lämpökamera) näytöllä. . Vain tiedon kerääjällä on pääsy Biopac-ohjelmistoon, verenpainemittariin, ympäristölämpömittariin ja lämpökameraan, jotta terapeutti voidaan sokeuttaa kokeen tuloksista. Koko kokeen ajan terapeutti pysyi piilossa näytön takana.

Terapeutti aloittaa laitteiden standardoinnin, kun koehenkilöt istuvat sokkelilla. Lämpökamera on asetettava oikein, osoittaen ensimmäisessä vaiheessa osallistujan pitovartaloon. Toiseksi terapeutti asetti verenpainemittarin mansetin osallistujan vasempaan käsivarteen. Ihoelektrodien ihanteellinen sijoitus oli seuraava askel. Jokaisen osallistujan toinen ja kolmas varvas molemmissa jaloissa saivat ihoelektrodit. Kun osallistuja vihdoin omaksui asemansa, terapeutti pyysi tiedonkerääjää varmistamaan nopeasti SC-toiminnan lämpökameran, ambulatorisen verenpainemittarin ja Biopac-hankintaohjelman graafisten lukemien avulla.

Kokeessa oli kolme vaihetta: (1) Interventiota edeltävä vaihe, (2) Interventiovaihe ja (3) Interventiovaihe. Kokeilu aloitettiin 8 minuutin stabilointivaiheella, jonka tavoitteena oli saavuttaa fysiologinen lepotila, jota seurasi 2 minuuttia kestänyt perustallennusjakso. Tämän vaiheen aikana terapeutti mittasi jokaisen osallistujan ruumiinlämmön ja verenpaineen käyttämällä verenpainemittaria ja lämpökameraa ©. Sen jälkeen "interventioosalle" sovellettiin kolme yhden minuutin mittaista vaihetta, joista kukin erotti 1 minuutin lepojakson. Lopuksi koe päättyi 5 minuutin lepojaksoon. SC tallennettiin Biopac-ohjelmiston kautta koko ajan, ja koko koe kesti 20 minuuttia. Koko kokeen ajan tiedonkerääjä osoitti kunkin vaiheen aikakehyksen sanallisella vihjeellä "Interventiovaihe 1 tai 2 tai 3".

Lisäksi tiedonkerääjä asetti merkit Biopac-kaavioon osoittaakseen kunkin interventiovaiheen alun ja lopun. Lopuksi, kun koe siirtyi interventiovaiheeseen, terapeutti otti kehon lämpötilan ja verenpaineen jokaiselta osallistujalta. On huomattava, että NDT-liikkeet kokeen aikana suoritettiin osallistujille Shacklockin (2005) kuvaamalla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nicosia, Kypros, 1516
        • European University Cyprus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-40 vuotta
  2. Painoindeksi alle 30

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi alaselän kivun historia
  2. Ihosairaudet
  3. Aikaisempi kokemus selkärangan manuaaliterapiahoidosta
  4. Aiemmat alaraajojen vammat tai traumat
  5. Ruoka, kofeiini, nikotiini tai alkoholi kulutettu 3 tuntia ennen koetta rasittava Toiminta tehty 3 tuntia ennen koetta
  6. Krooniset systeemiset sairaudet (esimerkiksi diabetes)
  7. Psykiatriset sairaudet tai ahdistuneisuushäiriöt
  8. Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa SNS:hen (esimerkiksi masennuslääkkeet, pahoinvointilääkkeet, beetasalpaajat, lihasrelaksantit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä osallistujia pyydetään asettumaan sokkelille makuuasentoon. Kaikki tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään väliintuloa ja heitä kehotetaan pysymään tässä asennossa 20 minuuttia.
Kokeellinen: Sliding Technique Group
Liukutekniikkaryhmän osallistujat omaksuivat ensin SSP:n. Terapeutti piti pään vähemmän taipuneena ja lähempänä neutraalia asentoa. Tämän prosessin aikana he suorittivat jalan täyden dorsifleksion varmistaen, että liikkeet antoivat hermon liukua polkunsa läpi sen sijaan, että se loisi merkittävää jännitystä.
Neurodynaaminen liukusäädin- ja kiristystekniikka
Kokeellinen: Tension Technique Group
Kiristintekniikkaryhmän osallistujat omaksuivat ensin SSP:n, minkä jälkeen he lisäsivät hermoston jännitystä samanaikaisesti täysin dorsiflexing jalkaa ja täysin taivuttamalla kohdunkaulan selkärankaa eteenpäin, mikä lisäsi jännitystä koko hermopolulla. Tekniikkaa sovelletaan dynaamisesti rentoutumisväleillä, jotta estetään mahdolliset negatiiviset vaikutukset hermoverisuonistoon
Neurodynaaminen liukusäädin- ja kiristystekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopac Galvanic skin response 100B elektrodermaalinen aktiivisuusvahvistin (MP36 Biopac Systems Incorporation)
Aikaikkuna: Intervention aikana (7 min kokeen alkamisen jälkeen) suoritetaan jatkuvaa seurantaa 7 min.
Ihoelektrodit asetettiin kunkin osallistujan molempiin jalkoihin 2. ja 3. varpaalle. Ihoon tarttuvien tyynyjen maksimaalisen kosketuksen varmistamiseksi 2. ja 3. varpaan vatsapinnat puhdistettiin aluksi isopropyylialkoholipyyhkeellä ennen tyynyjen asettamista. Ne jäivät muutamaksi sekunniksi kuivumaan, ja niiden tarkoituksena oli poistaa kaikki hikijäämät tai ei-toivottu iho, jotka saattavat vaikuttaa tietojen lukuprosessiin.
Intervention aikana (7 min kokeen alkamisen jälkeen) suoritetaan jatkuvaa seurantaa 7 min.
Lämpökamera
Aikaikkuna: Seuranta alkaa, kun osallistujat ottavat viimeisen sympaattisen lama-asennon sokkelilla ennen interventiota (4 min kokeen alkamisen jälkeen) ja intervention jälkeen (20 min kokeen alkamisen jälkeen).
Ihon lämpötila mitataan lämpökameralla (ThermaCam SC2000©, FLIR, Danderyd, Ruotsi) ennen jälkikäsittelyä. Lämpökamera sijoitetaan siten, että se osoittaa osallistujan koko kehoon ja tarkkailee kehon lämpötilaa celsiusasteina.
Seuranta alkaa, kun osallistujat ottavat viimeisen sympaattisen lama-asennon sokkelilla ennen interventiota (4 min kokeen alkamisen jälkeen) ja intervention jälkeen (20 min kokeen alkamisen jälkeen).
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: Seuranta alkaa, kun osallistujat ottavat viimeisen sympaattisen lama-asennon sokkelilla ennen väliintuloa (3 min kokeen alkamisen jälkeen) ja invention jälkeen (18 min kokeen alkamisen jälkeen).
Terapeutti asetti ambulatorisen verenpainemittarin mansetin (Omron© HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd, Kioto, Japani) osallistujan vasempaan käsivarteen. Monitoria käytettiin mittaamaan ennen ja jälkeen interventiota systolista ja diastolista verenpainetta.
Seuranta alkaa, kun osallistujat ottavat viimeisen sympaattisen lama-asennon sokkelilla ennen väliintuloa (3 min kokeen alkamisen jälkeen) ja invention jälkeen (18 min kokeen alkamisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa