Porównawczy wpływ technik neurodynamicznej mobilizacji suwaka i napinacza na funkcję współczulnego układu nerwowego: randomizowane badanie kontrolowane
Porównawczy wpływ techniki neurodynamicznej mobilizacji suwaka i napinacza na funkcję współczulnego układu nerwowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dziewięćdziesięciu zdrowych ochotników zostało losowo przydzielonych do trzech grup (przesuwne techniki neurodynamiczne (NDT), NDT napięcia i kontrola) przy użyciu hipotetyczno-dedukcyjnej metody testowania teorii, która umożliwia porównanie zmiennych. Dodatkowo w badaniu zastosowano podwójnie ślepą strategię badań eksperymentalnych. Uczestnicy badania nie zostali poinformowani o przydzieleniu ich do grup, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo błędu systematycznego w zakresie oczekiwań. Należy zauważyć, że badacz pozostawał ślepy przez cały proces selekcji danych, aby zabezpieczyć wewnętrzną ważność badania. W tym celu eksperyment przeprowadziły dwie osoby: „terapeuta”, który zastosował NDT, oraz „zbieracz danych” odpowiedzialny za dokumentowanie wyników interwencji.
Wszelkie zmiany we współczulnym układzie nerwowym (SNS) odnotowywano i rejestrowano przy użyciu trzech cennych narzędzi do pomiaru wyników: elektrodermalnego wzmacniacza aktywności skóry Biopac Galvanic 100B (MP36 Biopac Systems Incorporation), termokamery © i ambulatoryjnego monitora ciśnienia krwi.
Pomieszczenie praktyczne zostało ustawione w trakcie eksperymentu tak, aby ani terapeuta, ani badani nie mieli kontaktu z aparatem. Aby zapewnić zaślepienie wyników w trakcie trwania eksperymentu, cokół (obszar poddawany zabiegowi) został oddzielony ekranem od stołu do gromadzenia danych, na którym znajdował się komputer i sprzęt (Biopac, ciśnieniomierz, termometr środowiskowy i termokamera). . Tylko osoba zbierająca dane ma dostęp do oprogramowania Biopac, ciśnieniomierza, termometru środowiskowego i termokamery, aby całkowicie oślepić terapeutę na wyniki eksperymentu. Przez cały czas trwania eksperymentu terapeuta pozostawał ukryty za ekranem.
Terapeuta rozpoczyna standaryzację sprzętu, gdy badani siedzą na cokole. Termokamerę należy w pierwszym etapie ustawić w odpowiednim miejscu i skierować na ciało uczestnika. Po drugie, terapeuta założył mankiet ciśnieniomierza na lewym ramieniu uczestnika. Kolejnym krokiem było idealne rozmieszczenie elektrod skórnych. Drugi i trzeci palec obu nóg każdego uczestnika otrzymały elektrody skórne. Kiedy uczestnik w końcu przyjął swoją pozycję, terapeuta poprosił osobę zbierającą dane o szybką weryfikację aktywności SC za pomocą termokamery, ambulatoryjnego monitora ciśnienia krwi i odczytów wykresów z programu akwizycji Biopac.
Eksperyment składał się z trzech faz: (1) fazy przed interwencją, (2) fazy interwencji i (3) fazy po interwencji. Eksperyment rozpoczynał się 8-minutową fazą stabilizacji mającą na celu osiągnięcie fizjologicznego stanu spoczynku, po której następował wyjściowy okres rejestracji, który trwał 2 minuty. Podczas tej fazy terapeuta mierzył temperaturę ciała i ciśnienie krwi każdego uczestnika, korzystając z ciśnieniomierza i termokamery ©. Następnie zastosowano trzy fazy 1-minutowych interwencji na „etapie interwencyjnym”, każda oddzielona 1-minutową przerwą na odpoczynek. Ostatecznie eksperyment zakończył się 5-minutowym okresem odpoczynku. SC rejestrowano przez cały czas za pomocą programu Biopac, a całe doświadczenie trwało 20 minut. Przez cały czas trwania eksperymentu osoba gromadząca dane wskazywała ramy czasowe dla każdej fazy za pomocą słownej wskazówki „Faza interwencji 1, 2 lub 3”.
Co więcej, osoba gromadząca dane umieściła znaczniki na wykresie Biopac, aby pokazać początek i koniec każdej fazy interwencji. Wreszcie, gdy eksperyment przeszedł w fazę pointerwencyjną, terapeuta zmierzył każdemu uczestnikowi temperaturę ciała i ciśnienie krwi. Należy zauważyć, że podczas eksperymentu na uczestnikach wykonywano manewry NDT zgodnie z opisem Shacklocka (2005).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 1516
- European University Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 30
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia historia bólu dolnej części pleców
- Schorzenia skóry
- Dotychczasowe doświadczenia w leczeniu terapią manualną kręgosłupa
- Poprzednie urazy lub urazy kończyn dolnych
- Pożywienie, kofeina, nikotyna lub alkohol spożyte 3 godziny przed eksperymentem. Aktywność wykonana 3 godziny przed eksperymentem.
- Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe (na przykład cukrzyca)
- Choroby psychiczne lub zaburzenia lękowe
- Leki, które mogą mieć wpływ na układ nerwowy (na przykład leki przeciwdepresyjne, leki przeciw nudnościom, beta-blokery, leki zwiotczające mięśnie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się na cokole w pozycji leżącej.
Wszyscy uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji i zostaną poinstruowani, aby pozostać w tej pozycji przez 20 minut.
|
|
|
Eksperymentalny: Zespół Techniki Przesuwu
Uczestnicy grupy zajmującej się techniką ślizgu jako pierwsi przyjęli SSP.
Terapeuta utrzymywał głowę w mniej zgiętej i bliższej pozycji neutralnej.
Podczas tego procesu wykonali pełne zgięcie grzbietowe stopy, upewniając się, że ruchy umożliwiły nerwowi ślizganie się po swojej drodze, a nie powodowały znacznego napięcia
|
Neurodynamiczna technika suwaka i napinacza
|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki Napinania
Uczestnicy grupy stosującej technikę napinania najpierw przyjęli SSP, a następnie przystąpili do zwiększania napięcia nerwowego poprzez jednoczesne pełne zgięcie grzbietowe stopy i pełne wygięcie odcinka szyjnego kręgosłupa do przodu, zwiększając w ten sposób napięcie w całej ścieżce nerwowej.
Technikę stosuje się dynamicznie z przerwami relaksacyjnymi, aby zapobiec potencjalnemu negatywnemu wpływowi na naczynia nerwowe
|
Neurodynamiczna technika suwaka i napinacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biopac Galwaniczna reakcja skóry Wzmacniacz aktywności elektroskórnej 100B (MP36 Biopac Systems Incorporation)
Ramy czasowe: Podczas interwencji będzie prowadzone ciągłe monitorowanie przez 7 minut (7 minut po rozpoczęciu eksperymentu).
|
Elektrody skórne umieszczono na drugim i trzecim palcu obu nóg każdego uczestnika.
Aby zapewnić maksymalny kontakt poduszek przylegających do skóry, przed założeniem poduszek najpierw oczyszczono brzuszne powierzchnie drugiego i trzeciego palca chusteczką nasączoną alkoholem izopropylowym.
Pozostawiono je na kilka sekund do wyschnięcia, mając na celu usunięcie resztek potu lub niechcianego naskórka, który mógłby mieć wpływ na proces odczytu danych.
|
Podczas interwencji będzie prowadzone ciągłe monitorowanie przez 7 minut (7 minut po rozpoczęciu eksperymentu).
|
|
Kamera termowizyjna
Ramy czasowe: Monitorowanie rozpocznie się, gdy uczestnicy przyjmą końcową pozycję współczulną na cokole przed interwencją (4 minuty po rozpoczęciu eksperymentu) i po interwencji (20 minut po rozpoczęciu eksperymentu).
|
Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą termokamery (ThermaCam SC2000©, FLIR, Danderyd, Szwecja) przed interwencją.
Termokamera zostanie ustawiona tak, aby wskazywała na całe ciało uczestnika i monitorowała jego temperaturę w stopniach Celsjusza.
|
Monitorowanie rozpocznie się, gdy uczestnicy przyjmą końcową pozycję współczulną na cokole przed interwencją (4 minuty po rozpoczęciu eksperymentu) i po interwencji (20 minut po rozpoczęciu eksperymentu).
|
|
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Monitorowanie rozpocznie się, gdy uczestnicy przyjmą końcową pozycję współczulną na cokole przed interwencją (3 minuty po rozpoczęciu eksperymentu) i po interwencji (18 minut po rozpoczęciu eksperymentu).
|
Terapeuta założył mankiet ambulatoryjnego ciśnieniomierza (Omron© HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd, Kyoto, Japonia) na lewym ramieniu uczestnika.
Monitor służył do monitorowania skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i po interwencji.
|
Monitorowanie rozpocznie się, gdy uczestnicy przyjmą końcową pozycję współczulną na cokole przed interwencją (3 minuty po rozpoczęciu eksperymentu) i po interwencji (18 minut po rozpoczęciu eksperymentu).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEBK/EΠ/2021/58
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .