神经动力滑块和张力器动员技术对交感神经系统功能的比较效果:随机对照试验
神经动力滑块和张力器动员技术对交感神经系统功能的比较影响:随机对照试验
研究概览
详细说明
90 名健康志愿者参与者被随机分配到三组(滑动神经动力学技术 (NDT)、张力 NDT 和对照组),使用允许在变量内进行比较的假设演绎理论测试方法。 此外,本研究还采用了双盲实验研究策略。 为了减少预期偏差的可能性,该研究的参与者没有被告知他们被分配到的组。 值得注意的是,为了保障研究的内部有效性,研究人员在整个数据选择过程中保持了盲目性。 为了实现这一目标,进行了两个人的实验:应用无损检测的“治疗师”和负责记录干预结果的“数据收集者”。
使用三种有价值的结果测量工具记录并记录交感神经系统 (SNS) 的任何变化:Biopac Galvanic 皮肤反应 100B 皮肤电活动放大器 (MP36 Biopac Systems Incorporation)、热像仪 © 和动态血压监测仪。
实验期间设置了实用的房间,以便治疗师和受试者都不会接触设备。 为了确保实验运行时的结果不可见,底座(治疗区域)通过屏幕与计算机和设备(Biopac、血压计、环境温度计和热像仪)的数据收集台分开。 只有数据收集者才能访问 Biopac 软件、血压计、环境温度计和热像仪,以使治疗师完全看不到实验结果。 在整个实验过程中,治疗师一直隐藏在屏幕后面。
当受试者坐在底座上时,治疗师开始标准化设备。 热像仪必须正确定位,在第一阶段指向参与者的保持身体。 其次,治疗师将血压计的袖带戴在参与者的左臂上。 下一步是皮肤电极的理想放置。 每个参与者双腿的第二和第三脚趾都接受了皮肤电极。 当参与者最终就位时,治疗师要求数据收集者使用热像仪、动态血压监测仪和 Biopac 采集程序的图形读数快速验证 SC 活动。
该实验包括三个阶段:(1)干预前阶段,(2)干预阶段,和(3)干预后阶段。 实验从 8 分钟的稳定阶段开始,旨在达到生理休息状态,然后是持续 2 分钟的基线记录阶段。 在此阶段,治疗师使用血压计和热像仪©测量每位参与者的体温和血压。 接下来,对“干预腿”进行三个阶段的 1 分钟干预,每个阶段之间有 1 分钟的休息时间。 最后,实验以5分钟的休息时间结束。 全程通过Biopac软件记录SC,整个实验持续20分钟。 在整个实验过程中,数据收集者用口头提示“干预阶段 1、2 或 3”来指示每个阶段的时间范围。
此外,数据收集者在 Biopac 图上放置了标记,以展示每个干预阶段的开始和结束。 最后,当实验进入干预后阶段时,治疗师测量了每个参与者的体温和血压。 必须指出的是,实验期间的无损检测操作是按照 Shacklock (2005) 的描述对参与者进行的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nicosia、塞浦路斯、1516
- European University Cyprus
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至40岁之间
- 体重指数小于 30
排除标准:
- 既往腰痛史
- 皮肤病
- 脊柱手法治疗的既往经验
- 既往下肢受伤或外伤
- 实验前 3 小时消耗的食物、咖啡因、尼古丁或酒精 实验前 3 小时进行的剧烈活动
- 慢性全身健康状况(例如糖尿病)
- 精神疾病或焦虑症
- 可能影响 SNS 的药物(例如抗抑郁药、抗恶心药、β 受体阻滞剂、肌肉松弛剂)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:滑动技术组
当参与者达到最终的交感神经塌陷位置时,治疗师会将参与者的脚移动到完全跖屈,同时将他们的头部移动到最大屈曲。
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神经动力学滑块和张紧器技术
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实验性的:张力技术组
当参与者达到最终的交感神经塌陷位置时,治疗师会将参与者的脚移动到完全跖屈,同时将他们的头部移动到最大伸展。
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神经动力学滑块和张紧器技术
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无干预:控制组
在本组中,参与者将被要求将自己置于仰卧线位置的底座上。
该组的所有参与者都不会受到任何干预,他们将被指示保持这个姿势 20 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Biopac 皮肤电反应 100B 皮肤电活动放大器 (MP36 Biopac Systems Incorporation)
大体时间:干预期间将进行 7 分钟的连续监测(实验开始后 7 分钟)。
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将皮肤电极放置在每个参与者双腿的第二和第三脚趾上。
为了确保垫子与皮肤的最大接触,在放置垫子之前,首先用异丙醇纸巾清洁第二和第三脚趾的腹侧表面。
它们保持几秒钟干燥,目的是去除任何可能影响数据读取过程的汗液残留物或不需要的皮肤。
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干预期间将进行 7 分钟的连续监测(实验开始后 7 分钟)。
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热像仪
大体时间:当参与者在干预前(实验开始后 4 分钟)和干预后(实验开始后 20 分钟)在底座上采取最终交感神经塌陷位置时,监测将开始。
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干预前后将使用热像仪(ThermaCam SC2000©,FLIR,Danderyd,瑞典)测量皮肤温度。
热像仪将被定位,指向参与者的整个身体并以摄氏度为单位监测体温。
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当参与者在干预前(实验开始后 4 分钟)和干预后(实验开始后 20 分钟)在底座上采取最终交感神经塌陷位置时,监测将开始。
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动态血压监测
大体时间:当参与者在干预前(实验开始后 3 分钟)和干预后(实验开始后 18 分钟)在底座上采取最终交感神经塌陷位置时,监测将开始。
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治疗师将动态血压监测仪(Omron© HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd,日本京都)的袖带戴在参与者的左臂上。
该监测仪用于监测干预前和干预后的收缩压和舒张压。
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当参与者在干预前(实验开始后 3 分钟)和干预后(实验开始后 18 分钟)在底座上采取最终交感神经塌陷位置时,监测将开始。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EEBK/EΠ/2021/58
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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医疗保健接受者的临床试验
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