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Efectos comparativos de las técnicas de movilización de tensores y controles deslizantes neurodinámicos sobre la función del sistema nervioso simpático: un ensayo controlado aleatorio

20 de agosto de 2024 actualizado por: Charalambos Papacharalambous, European University Cyprus

Efectos comparativos de la técnica de movilización del tensor y el control deslizante neurodinámico sobre la función del sistema nervioso simpático: un ensayo controlado aleatorio

De acuerdo con una metodología de diseño de grupos emparejados de forma independiente, se reclutó a 90 voluntarios sanos (de 18 a 40 años) y se les asignó aleatoriamente a uno de tres grupos experimentales (grupos de deslizamiento, tensión o control). Se les ocultó la asignación de grupo a los participantes. Utilizando el amplificador electrodérmico Biopac MP36, se capturaron niveles constantes de conductores cutáneos (SC) durante 20 minutos. Un recolector de datos ciego utilizó el software Biopac para recopilar los datos. Se tomó una medición pre y postratamiento con cámara térmica y tensiómetro ambulatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Noventa participantes voluntarios sanos fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (técnicas neurodinámicas deslizantes (END), END de tensión y control) utilizando el método hipotético-deductivo de prueba teórica que permite la comparación dentro de las variables. Además, en este estudio se utilizó una estrategia de investigación experimental doble ciego. Los participantes del estudio no fueron informados sobre su asignación a los grupos en un esfuerzo por reducir la probabilidad de sesgo de expectativas. Es crucial señalar que el investigador mantuvo su ceguera durante todo el proceso de selección de datos para salvaguardar la validez interna del estudio. Para lograrlo, dos personas llevaron a cabo el experimento: el "terapeuta" que aplicó el END y el "recolector de datos" encargado de documentar los resultados de la intervención.

Cualquier cambio en el sistema nervioso simpático (SNS) se anotó y registró utilizando tres valiosas herramientas de medición de resultados: el amplificador de actividad electrodérmica Biopac Galvanic Skin Response 100B (MP36 Biopac Systems Incorporation), una termocámara © y un monitor ambulatorio de presión arterial.

La sala de prácticas se preparó durante el experimento de manera que ni el terapeuta ni los sujetos entraran en contacto con el aparato. Para garantizar el cegamiento de los resultados durante el desarrollo del experimento, el pedestal (área de tratamiento) se separó de la mesa de recolección de datos con la computadora y el equipo (Biopac, tensiómetro, termómetro ambiental y termocámara) mediante una pantalla. . Sólo el recolector de datos tiene acceso al software Biopac, al monitor de presión arterial, al termómetro ambiental y a la termocámara para cegar completamente al terapeuta ante los resultados del experimento. Durante todo el experimento, el terapeuta permaneció escondido detrás de la pantalla.

El terapeuta comienza a estandarizar el equipo cuando los sujetos están sentados en el pedestal. La termocámara debe estar colocada correctamente, apuntando al cuerpo sostenido del participante en la primera etapa. En segundo lugar, el terapeuta colocó el manguito del tensiómetro en el brazo izquierdo del participante. El siguiente paso fue la colocación ideal de los electrodos cutáneos. El segundo y tercer dedo de ambas piernas de cada participante recibieron electrodos cutáneos. Cuando el participante finalmente asumió su posición, el terapeuta pidió al recolector de datos que verificara rápidamente la actividad SC utilizando la termocámara, el monitor de presión arterial ambulatorio y las lecturas gráficas del programa de adquisición Biopac.

El experimento constó de tres fases: (1) Fase previa a la intervención, (2) Fase de intervención y (3) Fase posterior a la intervención. El experimento comenzó con una fase de estabilización de 8 minutos con el objetivo de lograr un estado de reposo fisiológico, seguida del período de registro inicial, que duró 2 minutos. Durante esta fase, el terapeuta tomó la temperatura corporal y la presión arterial de cada participante, utilizando el tensiómetro y la termocámara ©. A continuación, se aplicaron tres fases de intervenciones de 1 minuto en la "pierna de intervención", cada una separada por un período de descanso de 1 minuto. Finalmente, el experimento concluyó con un período de descanso de 5 minutos. El SC se registró a través del software Biopac todo el tiempo y todo el experimento duró 20 minutos. A lo largo del experimento, el recolector de datos indicó el período de tiempo para cada fase con la indicación verbal "Fase de intervención 1, 2 o 3".

Además, el recolector de datos colocó marcadores en el gráfico de Biopac para demostrar el inicio y el final de cada fase de intervención. Finalmente, cuando el experimento pasó a la Fase Post-Intervención, el terapeuta tomó la temperatura corporal y la presión arterial de cada participante. Cabe señalar que durante el experimento se realizaron maniobras de END a los participantes como lo describe Shacklock (2005).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre, 1516
        • European University Cyprus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 40 años
  2. Índice de masa corporal inferior a 30

Criterio de exclusión:

  1. Historia previa de dolor lumbar
  2. Trastornos de la piel
  3. Experiencia previa en el tratamiento de terapia manual espinal.
  4. Lesiones o traumatismos previos en las extremidades inferiores
  5. Alimentos, cafeína, nicotina o alcohol consumidos 3 horas antes del experimento Actividad extenuante realizada 3 horas antes del experimento
  6. Condiciones de salud sistémicas crónicas (por ejemplo, diabetes)
  7. Enfermedades psiquiátricas o trastornos de ansiedad
  8. Medicamentos que pueden afectar el SNS (por ejemplo, antidepresivos, medicamentos contra las náuseas, betabloqueantes, relajantes musculares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, se pedirá a los participantes que se coloquen en el pedestal en posición supina. Todos los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención y se les indicará que permanezcan en esta posición durante 20 minutos.
Experimental: Grupo de técnica de deslizamiento
Los participantes del grupo de técnica de deslizamiento adoptaron por primera vez el SSP. El terapeuta mantuvo la cabeza en una posición menos flexionada y más cercana a la neutralidad. Durante este proceso, realizaron una dorsiflexión completa del pie, asegurándose de que los movimientos permitieran que el nervio se deslizara a través de su camino en lugar de crear una tensión significativa.
Técnica de tensor y deslizador neurodinámico
Experimental: Grupo de Técnicas de Tensión
Los participantes en el grupo de técnica de tensor primero adoptaron el SSP, luego procedieron a mejorar la tensión neural al flexionar completamente el pie y simultáneamente la columna cervical hacia adelante, aumentando así la tensión en toda la vía nerviosa. La técnica se aplica dinámicamente con intervalos de relajación para evitar posibles efectos negativos sobre la vasculatura neural.
Técnica de tensor y deslizador neurodinámico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplificador de actividad electrodérmica Biopac Galvanic skin Response 100B (MP36 Biopac Systems Incorporation)
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento continuo de 7 min durante la intervención (7 min después del inicio del experimento).
Los electrodos cutáneos se colocaron en el segundo y tercer dedo de ambas piernas de cada participante. Con el objetivo de asegurar el máximo contacto de las almohadillas sobre la piel, las superficies ventrales del segundo y tercer dedo del pie se limpiaron inicialmente con un pañuelo de alcohol isopropílico antes de colocar las almohadillas. Se dejaron secar durante unos segundos, con el objetivo de eliminar cualquier residuo de sudor o piel no deseada que pudiera influir en el proceso de lectura de datos.
Se realizará un seguimiento continuo de 7 min durante la intervención (7 min después del inicio del experimento).
Termocámara
Periodo de tiempo: El seguimiento comenzará cuando los participantes tomen la posición final de caída simpática en el pedestal antes de la intervención (4 minutos después del inicio del experimento) y después de la intervención (20 minutos después del inicio del experimento).
La temperatura de la piel se medirá utilizando una termocámara (ThermaCam SC2000 ©, FLIR, Danderyd, Suecia) antes y después de la intervención. La termocámara se posicionará apuntando a todo el cuerpo del participante y monitoreando la temperatura corporal en grados centígrados.
El seguimiento comenzará cuando los participantes tomen la posición final de caída simpática en el pedestal antes de la intervención (4 minutos después del inicio del experimento) y después de la intervención (20 minutos después del inicio del experimento).
Monitorización ambulatoria de la presión arterial
Periodo de tiempo: El seguimiento comenzará cuando los participantes tomen la posición final de caída simpática en el pedestal antes de la intervención (3 minutos después del inicio del experimento) y después de la intervención (18 minutos después del inicio del experimento).
El terapeuta colocó el manguito de un monitor de presión arterial ambulatorio (Omron© HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd, Kyoto, Japón) en el brazo izquierdo del participante. El monitor se utilizó para controlar la presión arterial sistólica y diastólica antes y después de la intervención.
El seguimiento comenzará cuando los participantes tomen la posición final de caída simpática en el pedestal antes de la intervención (3 minutos después del inicio del experimento) y después de la intervención (18 minutos después del inicio del experimento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EEBK/EΠ/2021/58

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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