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Efeitos comparativos do controle deslizante neurodinâmico e das técnicas de mobilização do tensor na função do sistema nervoso simpático: um ensaio clínico randomizado

23 de outubro de 2023 atualizado por: Charalambos Papacharalambous, European University Cyprus

Efeitos comparativos do controle deslizante neurodinâmico e da técnica de mobilização do tensor na função do sistema nervoso simpático: um ensaio clínico randomizado

De acordo com uma metodologia de desenho de grupos independentemente combinados, 90 voluntários saudáveis ​​(com idades entre 18 e 40 anos) foram recrutados e designados aleatoriamente para um dos três grupos experimentais (grupos de deslizamento, tensão ou controle). A atribuição de grupo dos participantes foi ocultada deles. Utilizando o amplificador eletrodérmico Biopac MP36, foram capturados níveis constantes de condutores de pele (SC) durante 20 minutos. Um coletor de dados cego utilizou o software Biopac para coletar os dados. Uma medição pré e pós-tratamento foi realizada com a câmera térmica e um monitor ambulatorial de pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Noventa participantes voluntários saudáveis ​​foram alocados aleatoriamente em três grupos (técnicas neurodinâmicas de deslizamento (TND), TND de tensão e controle) utilizando o método hipotético-dedutivo de teste teórico que permite a comparação dentro das variáveis. Além disso, uma estratégia de pesquisa experimental duplo-cega foi utilizada neste estudo. Os participantes do estudo não foram informados sobre sua alocação nos grupos, num esforço para reduzir a probabilidade de viés de expectativa. É fundamental ressaltar que o pesquisador manteve o cegueira durante todo o processo de seleção dos dados, a fim de salvaguardar a validade interna do estudo. Duas pessoas realizaram o experimento para conseguir isso: o “terapeuta” que aplicou o END e o “coletor de dados” encarregado de documentar os resultados da intervenção.

Quaisquer alterações no Sistema Nervoso Simpático (SNS) foram anotadas e registradas usando três valiosas ferramentas de medição de resultados: o amplificador de atividade eletrodérmica Biopac Galvanic Skin Response 100B (MP36 Biopac Systems Incorporation), uma câmera térmica © e um monitor ambulatorial de pressão arterial.

A sala prática foi montada durante o experimento de forma que nem o terapeuta nem os sujeitos entrassem em contato com o aparelho. Para garantir o cegamento dos resultados durante a realização do experimento, o pedestal (área de tratamento) foi separado da mesa de coleta de dados com o computador e equipamentos (Biopac, monitor de pressão arterial, termômetro ambiental e câmera térmica) por uma tela . Somente o coletor de dados tem acesso ao software Biopac, monitor de pressão arterial, termômetro ambiental e câmera térmica, a fim de cegar completamente o terapeuta para os resultados do experimento. Durante todo o experimento, o terapeuta permaneceu escondido atrás da tela.

O terapeuta inicia a padronização do equipamento quando os sujeitos estão sentados no pedestal. A câmera térmica deve estar posicionada corretamente, apontando para o corpo de apoio do participante na primeira etapa. Em segundo lugar, o terapeuta colocou o manguito do monitor de pressão arterial no braço esquerdo do participante. O posicionamento ideal dos eletrodos de pele foi o próximo passo. O segundo e terceiro dedos de cada participante em ambas as pernas receberam eletrodos de pele. Quando o participante finalmente assumiu sua posição, o terapeuta pediu ao coletor de dados que verificasse rapidamente a atividade do SC usando a câmera térmica, o monitor ambulatorial de pressão arterial e as leituras gráficas do programa de aquisição Biopac.

O experimento compreendeu três fases: (1) Fase Pré-Intervenção, (2) Fase de Intervenção e (3) Fase Pós-Intervenção. O experimento iniciou com uma fase de estabilização de 8 minutos visando atingir um estado de repouso fisiológico, seguida do período de registro da linha de base, que durou 2 minutos. Durante esta fase, a terapeuta mediu a temperatura corporal e a pressão arterial de cada participante, utilizando o monitor de pressão arterial e a câmera térmica ©. A seguir, foram aplicadas três fases de intervenções de 1 minuto na ‘perna de intervenção’, cada uma separada por um período de descanso de 1 minuto. Finalmente, o experimento foi concluído com um período de descanso de 5 minutos. A SC foi registrada através do software Biopac durante todo o tempo, e todo o experimento durou 20 minutos. Ao longo do experimento, o coletor de dados indicou o prazo de cada fase com a dica verbal 'Fase de Intervenção 1 ou 2 ou 3'.

Além disso, o coletor de dados colocou marcadores no gráfico do Biopac para demonstrar o início e o final de cada fase da intervenção. Finalmente, quando o experimento passou para a Fase Pós-Intervenção, o terapeuta mediu a temperatura corporal e a pressão arterial de cada participante. Deve-se notar que as manobras de END durante o experimento foram realizadas nos participantes conforme descrito por Shacklock (2005).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre, 1516
        • European University Cyprus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 40 anos
  2. Índice de Massa Corporal inferior a 30

Critério de exclusão:

  1. História anterior de dor lombar
  2. Doença de pele
  3. Experiência anterior de tratamento de terapia manual espinhal
  4. Lesões ou traumas anteriores nos membros inferiores
  5. Alimentos, cafeína, nicotina ou álcool consumidos 3 horas antes do experimento Extenuante Atividade realizada 3 horas antes do experimento
  6. Condições de saúde sistêmicas crônicas (por exemplo, diabetes)
  7. Doenças psiquiátricas ou transtornos de ansiedade
  8. Medicamentos que podem afetar o SNS (por exemplo, antidepressivos, medicamentos antináuseas, betabloqueadores, relaxantes musculares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Técnica Deslizante
Quando os participantes alcançarem a posição final de queda simpática, o terapeuta moverá o pé do participante em flexão plantar completa enquanto ele movia a cabeça em flexão máxima.
Técnica neurodinâmica de controle deslizante e tensor
Experimental: Grupo de técnica de tensão
Quando os participantes alcançarem a posição final de queda simpática, o terapeuta moverá o pé do participante em flexão plantar completa enquanto ele movia a cabeça em extensão máxima.
Técnica neurodinâmica de controle deslizante e tensor
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, os participantes serão solicitados a se posicionar no pedestal em posição supina. Todos os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção e serão orientados a permanecer nesta posição por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplificador de atividade eletrodérmica Biopac Galvanic Skin Response 100B (MP36 Biopac Systems Incorporation)
Prazo: O monitoramento contínuo de 7 minutos ocorrerá durante a intervenção (7 minutos após o início do experimento).
Os eletrodos de pele foram colocados no 2º e 3º dedos de ambas as pernas de cada participante. Visando garantir o máximo contato dos eletrodos aderidos à pele, as superfícies ventrais do 2º e 3º dedos foram inicialmente limpas com lenço de álcool isopropílico antes da colocação dos eletrodos. Permaneceram por alguns segundos para secar, visando retirar qualquer resíduo de suor ou pele indesejada que pudesse influenciar no processo de leitura dos dados.
O monitoramento contínuo de 7 minutos ocorrerá durante a intervenção (7 minutos após o início do experimento).
Câmera térmica
Prazo: O monitoramento começará quando os participantes assumirem a posição final de queda simpática no pedestal antes da intervenção (4 minutos após o início do experimento) e após a intervenção (20 minutos após o início do experimento).
A temperatura da pele será medida usando uma câmera térmica (ThermaCam SC2000©, FLIR, Danderyd, Suécia) pré-pós-intervenção. A câmera térmica será posicionada apontando para todo o corpo do participante e monitorando a temperatura corporal em graus Celsius.
O monitoramento começará quando os participantes assumirem a posição final de queda simpática no pedestal antes da intervenção (4 minutos após o início do experimento) e após a intervenção (20 minutos após o início do experimento).
Monitorização ambulatorial da pressão arterial
Prazo: O monitoramento começará quando os participantes assumirem a posição final de queda simpática no pedestal antes da intervenção (3 minutos após o início do experimento) e após a intervenção (18 minutos após o início do experimento).
O terapeuta colocou o manguito de um monitor ambulatorial de pressão arterial (Omron © HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd, Kyoto, Japão) no braço esquerdo do participante. O monitor foi utilizado para monitorar a pressão arterial sistólica e diastólica pré e pós-intervenção.
O monitoramento começará quando os participantes assumirem a posição final de queda simpática no pedestal antes da intervenção (3 minutos após o início do experimento) e após a intervenção (18 minutos após o início do experimento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EEBK/EΠ/2021/58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Receptor de Cuidados de Saúde

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