- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06098131
교감신경계 기능에 대한 신경역학적 슬라이더와 텐셔너 동원 기법의 비교 효과: 무작위 대조 시험
교감신경계 기능에 대한 신경역학적 슬라이더와 텐셔너 가동법의 비교 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
90명의 건강한 자원 봉사자 참가자를 변수 내에서 비교할 수 있는 이론 테스트의 가설 연역적 방법을 사용하여 세 그룹(미끄러지는 신경 역학 기술(NDT), 장력 NDT 및 대조군)에 무작위로 할당했습니다. 또한 본 연구에서는 이중 맹검 실험 연구 전략이 사용되었습니다. 연구 참가자에게는 기대 편향 가능성을 줄이기 위한 노력의 일환으로 그룹에 대한 할당에 대한 정보가 제공되지 않았습니다. 연구의 내부 타당성을 보호하기 위해 연구자가 데이터 선택 과정 전반에 걸쳐 자신의 맹검 상태를 유지했다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이를 달성하기 위해 두 사람이 실험을 수행했습니다. NDT를 적용한 "치료사"와 개입 결과를 문서화하는 "데이터 수집기"입니다.
교감신경계(SNS)의 모든 변화는 세 가지 중요한 결과 측정 도구인 Biopac Galvanic 피부 반응 100B 전피 활동 증폭기(MP36 Biopac Systems Incorporation), 열화상 카메라 © 및 보행 혈압 모니터를 사용하여 기록되고 기록되었습니다.
실험이 진행되는 동안 실습실은 치료자와 피험자가 장치에 접촉하지 않도록 설정되었습니다. 실험이 진행되는 동안 결과의 눈부심을 보장하기 위해 받침대(치료 영역)는 컴퓨터 및 장비(바이오팩, 혈압계, 환경 온도계, 열화상 카메라)가 있는 데이터 수집 테이블과 스크린으로 분리되었습니다. . 치료사가 실험 결과를 완전히 보지 못하도록 데이터 수집자만이 Biopac 소프트웨어, 혈압 모니터, 환경 온도계 및 열화상 카메라에 접근할 수 있습니다. 실험 내내 치료사는 화면 뒤에 숨어 있었습니다.
치료사는 피험자가 받침대에 앉으면 장비 표준화를 시작합니다. 열화상 카메라는 첫 번째 단계에서 참가자의 홀드 본체를 가리키면서 올바르게 배치되어야 합니다. 둘째, 치료사는 혈압계의 커프를 참가자의 왼쪽 팔에 배치했습니다. 피부 전극의 이상적인 배치는 다음 단계였습니다. 각 참가자의 양쪽 다리에 있는 두 번째와 세 번째 발가락에는 피부 전극이 부착되었습니다. 참가자가 마침내 자신의 위치를 잡았을 때 치료사는 열화상 카메라, 이동 혈압 모니터 및 Biopac 획득 프로그램의 그래프 판독값을 사용하여 SC 활동을 신속하게 확인하도록 데이터 수집기에게 요청했습니다.
실험은 (1) 개입 전 단계, (2) 개입 단계, (3) 개입 후 단계의 세 단계로 구성되었습니다. 실험은 생리적 휴식 상태를 달성하는 것을 목표로 하는 8분간의 안정화 단계로 시작되었으며, 이어서 2분간 지속되는 기준 기록 기간이 이어졌습니다. 이 단계에서 치료사는 혈압 모니터와 열화상 카메라를 사용하여 각 참가자의 체온과 혈압을 측정했습니다. 다음으로, '개입 다리'에 1분 휴식 시간으로 구분된 3단계의 1분 개입이 적용되었습니다. 마지막으로 5분간의 휴식시간을 갖고 실험이 종료되었습니다. SC는 Biopac 소프트웨어를 통해 전체 시간 동안 기록되었으며 전체 실험은 20분 동안 지속되었습니다. 실험 전반에 걸쳐 데이터 수집자는 '개입 단계 1 또는 2 또는 3'이라는 구두 신호를 사용하여 각 단계의 시간 프레임을 표시했습니다.
또한 데이터 수집기는 Biopac 그래프에 마커를 배치하여 각 개입 단계의 시작과 끝을 보여주었습니다. 마지막으로 실험이 중재 후 단계로 넘어갔을 때 치료사는 각 참가자의 체온과 혈압을 측정했습니다. Shacklock(2005)이 설명한 대로 실험 중 NDT 조작이 참가자에게 수행되었다는 점에 유의해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 1516
- European University Cyprus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이
- 체질량 지수 30 미만
제외 기준:
- 허리 통증의 이전 병력
- 피부질환
- 이전 척추 도수치료 치료 경험
- 이전 하지 부상 또는 외상
- 실험 3시간 전 음식, 카페인, 니코틴, 알코올 섭취 격렬한 활동 실험 3시간 전 완료
- 만성 전신 건강 상태(예: 당뇨병)
- 정신 질환 또는 불안 장애
- SNS에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항우울제, 항오심제, 베타차단제, 근육이완제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹에서 참가자들은 받침대에 누운 자세로 자세를 취하도록 요청됩니다.
이 그룹의 모든 참가자는 어떠한 개입도 받지 않으며 20분 동안 이 자세를 유지하라는 지시를 받습니다.
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실험적: 슬라이딩 기술 그룹
슬라이딩 기술 그룹의 참가자들은 SSP를 처음 채택했습니다.
치료사는 머리를 덜 구부리고 중립 위치에 가깝게 유지했습니다.
이 과정에서 그들은 발의 완전한 배측 굴곡을 수행하여 움직임으로 인해 신경이 상당한 긴장을 생성하지 않고 경로를 통해 미끄러지도록 허용했습니다.
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신경역학적 슬라이더 및 텐셔너 기술
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실험적: 장력기술그룹
텐셔너 기법 그룹의 참가자들은 먼저 SSP를 채택한 후 발을 완전히 배측 굴곡시키는 동시에 경추를 전방으로 완전히 굴곡시켜 신경 경로 전체의 긴장을 증가시켜 신경 긴장을 향상시키는 과정을 진행했습니다.
이 기술은 신경 혈관계에 대한 잠재적인 부정적인 영향을 방지하기 위해 이완 간격으로 동적으로 적용됩니다.
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신경역학적 슬라이더 및 텐셔너 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biopac 갈바닉 피부 반응 100B 피부 전기 활성 증폭기(MP36 Biopac Systems Incorporation)
기간: 개입 중에 7분간 지속적으로 모니터링이 이루어집니다(실험 시작 후 7분).
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피부 전극은 각 참가자의 양쪽 다리의 두 번째와 세 번째 발가락에 배치되었습니다.
패드가 피부에 최대한 밀착되도록 하기 위해 패드를 장착하기 전 2번째와 3번째 발가락의 복부 표면을 이소프로필 알코올 티슈로 먼저 닦아냈습니다.
데이터 판독 과정에 영향을 줄 수 있는 땀 잔여물이나 원치 않는 피부를 제거하기 위해 몇 초 동안 건조시켰습니다.
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개입 중에 7분간 지속적으로 모니터링이 이루어집니다(실험 시작 후 7분).
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열화상 카메라
기간: 모니터링은 참가자가 개입 전(실험 시작 후 4분)과 개입 후(실험 시작 후 20분) 주각에서 최종 교감적인 슬럼프 위치를 취할 때 시작됩니다.
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피부 온도는 개입 전 열화상 카메라(ThermaCam SC2000©, FLIR, Danderyd, 스웨덴)를 사용하여 측정됩니다.
열화상 카메라는 참가자의 몸 전체를 가리키며 체온을 섭씨 단위로 모니터링하는 위치에 배치됩니다.
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모니터링은 참가자가 개입 전(실험 시작 후 4분)과 개입 후(실험 시작 후 20분) 주각에서 최종 교감적인 슬럼프 위치를 취할 때 시작됩니다.
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외래 혈압 모니터링
기간: 모니터링은 참가자가 개입 전(실험 시작 후 3분)과 개입 후(실험 시작 후 18분) 주각에서 최종 교감적인 슬럼프 위치를 취할 때 시작됩니다.
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치료사는 참가자의 왼쪽 팔에 보행 혈압 모니터(Omron© HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd, 교토, 일본)의 커프를 배치했습니다.
모니터는 개입 전후의 수축기 혈압과 확장기 혈압을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
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모니터링은 참가자가 개입 전(실험 시작 후 3분)과 개입 후(실험 시작 후 18분) 주각에서 최종 교감적인 슬럼프 위치를 취할 때 시작됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EEBK/EΠ/2021/58
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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