透析中の痛みと生活の質に対する指圧と経皮的電気神経刺激の比較
血液透析患者は、主に筋骨格系の痛みや透析中の痛みなどの痛みを患う率が高くなります。 上肢、下肢、体幹にも高い頻度で痛みが観察されました。 さらに、歩行能力における痛みの重度の機能障害は、上肢の痛みと関連していました。 これらの結果は、血液透析患者の痛みが制限的であり、生活に支障をきたしていることを示しています（Dos Santos et al., 2021）。
指圧は、特に高齢者の場合、リラクゼーションを高め、痛みを和らげ、不安やうつ病を軽減します。 これは比較的安価で安全、非侵襲的で使いやすく、手や肘を使って行われます。 体の特定の領域に圧力を加えることで筋肉のけいれんが軽減され、血液循環と生命エネルギーが改善されます (Bastani et al.,2022)。
痛みの部位内またはその近くに強力な無痛の TENS があると、治療中または治療直後に臨床的に重要な痛みの強度の軽減が得られます。 重篤な有害事象の報告はありません。 TENS は、診断に関係なく、中心的な治療の補助として、または即時の短期間の痛みの軽減として使用されます。 患者には、個々のニーズに応じて TENS 治療を調整するようアドバイスする必要があります (Johnson et al., 2022)。
調査の概要
詳細な説明
60 人の患者が 2 つの同じグループ (n=30) にランダムに割り当てられます。
- グループ A (患者 30 人) は、週に 3 回、8 週間にわたり指圧を受けます。
- グループ B (患者 30 人) は、週に 3 回、8 週間にわたって TENS を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 少なくとも 6 か月前から最長 2 年間まで血液透析を受けているステージ 5 の腎不全患者 60 人。
- 下肢の痛みと簡易疼痛インベントリ（BPI）の疼痛スコアが 7 ～ 10 点の参加者。
- BMI の範囲は 25 ～ 29.9 です。
- 彼らの年齢は50歳から60歳までです。
- すべての患者は完全な医学的管理下に置かれます。
- 患者は下肢透析移植から解放されます。
- ヘモグロビン値が10mg/dl以上。
除外基準:
- 皮膚炎、縫い目、傷などの皮膚疾患。
- 活動性感染症、自己免疫疾患、悪性腫瘍。
- 重度の心臓病。
- 重度の胸部疾患。
- 心臓ペースメーカーを装着している患者。
- てんかん。
- 研究中に別の統合的治療法を使用する。
- コントロールされていない糖尿病。
- 深部静脈血栓症。
- 腰椎椎間板の脱出は下肢に影響を与えます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧
経穴が特定され、患者は指圧中に柔らかい振動と痛みを感じることが説明されます。
患者には、指圧装置の振動をわずかに感じるだけで十分であるとアドバイスされます。
最初に対称的に右膝、右脚、左膝、左脚を感じます。患者は、8週間にわたり、週に3回、24セッションの指圧を受けます。
適用後、患者は投与の30分後に痛みの重症度について質問されます（Çevik & Taşcı、2020）。
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指圧は不安やうつ病の管理に効果的です。
K1、ST36、SP6 のツボでの指圧療法は、ESRD 患者の不安とうつ病を大幅に軽減しました。
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アクティブコンパレータ：経皮的電気神経刺激
• 電極を下腿の痛みのある部分に適用します。 設定：
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TENS は、治療が難しい幻肢痛に苦しむ患者の痛みを大幅に軽減します。
この治療法は成功率が高く、満足度も高く、有害事象は報告されていません。
推奨される治療時間は少なくとも 30 分ですが、最長 45 分まで延長される場合があります。
TENS は、無傷の皮膚表面全体にパルス電流を流して末梢神経と脊髄を刺激し、部分的および分節外の鎮痛をもたらします。
TENS は、無傷の皮膚表面全体にパルス電流を送り、末梢神経と脊髄を刺激し、部分的および分節外の鎮痛をもたらします。
(Vathakul et al.、2022)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの圧力アルゴリズム:
時間枠：疼痛圧力アルゴリズム: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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疼痛圧アルゴリズム：痛みの刺激の強さを客観的に測定する装置
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疼痛圧力アルゴリズム: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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簡易疼痛インベントリ (BPI):
時間枠：簡易疼痛インベントリー (BPI): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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Brief Pain Inventory (BPI): 痛みの重症度と痛みの干渉を評価するために使用される多次元痛み評価ツールです。
BPI は翻訳され、臨床および研究現場向けに複数の言語および患者集団にわたって妥当性が推定されています。
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簡易疼痛インベントリー (BPI): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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短いフォーム -36 アンケート (KDQoL SF-36):
時間枠：短い形式の -36 アンケート (KDQoL SF-36): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます
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短い形式の -36 アンケート (KDQoL SF-36): 健康の一般的な尺度であり、生活の質を客観的に測定するための血液透析患者の治験でも広く使用されています。
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短い形式の -36 アンケート (KDQoL SF-36): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インクリメンタルシャトル歩行テスト (ISWT):
時間枠：インクリメンタルシャトル歩行テスト (ISWT): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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インクリメンタルシャトル歩行テスト (ISWT): 腎透析患者の有酸素能力の重要なマーカーです
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インクリメンタルシャトル歩行テスト (ISWT): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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患者の健康質問票 PHQ-9:
時間枠：患者の健康質問票 PHQ-9: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます
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患者健康アンケート PHQ-9: プライマリケアやその他の医療現場でうつ病をスクリーニングするために設計された 9 項目のアンケートです。
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患者の健康質問票 PHQ-9: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hany Obaya, assistant professor、giza, Egypt, 12511
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004482
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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