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Acupressão versus estimulação elétrica nervosa transcutânea na dor e qualidade de vida intradiálise

10 de maio de 2024 atualizado por: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

Pacientes em hemodiálise apresentam alta prevalência de dor, principalmente musculoesquelética e intradialítica. Também foi observada alta prevalência de dor nos membros superiores e inferiores e no tronco. Além disso, a interferência funcional grave da dor na capacidade de caminhar foi associada à dor no membro superior. Esses resultados indicam que a dor em pacientes em hemodiálise é limitante e incapacitante (Dos Santos et al., 2021).

A acupressão aumenta o relaxamento, alivia a dor e reduz a ansiedade e a depressão, especialmente em idosos. É relativamente barato, seguro, não invasivo e fácil de usar e é realizado com as mãos e cotovelos. aplicando pressão em áreas específicas do corpo para aliviar os espasmos musculares, melhorar a circulação sanguínea e a energia vital (Bastani et al.,2022).

A TENS forte e não dolorosa dentro ou perto do local da dor produz reduções clinicamente importantes na intensidade da dor durante ou imediatamente após o tratamento. Sem relatos de eventos adversos graves. TENS como complemento ao tratamento principal ou alívio imediato da dor a curto prazo, independentemente do diagnóstico. Os pacientes devem ser aconselhados a adaptar o tratamento TENS de acordo com suas necessidades individuais (Johnson et al., 2022).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sessenta pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais (n=30):

  1. O Grupo A (30 pacientes) receberá Acupressão três vezes por semana durante oito semanas.
  2. O Grupo B (30 pacientes) receberá TENS três vezes por semana durante oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Sessenta pacientes com insuficiência renal estágio 5 submetidos a sessões de hemodiálise há pelo menos seis meses até 2 anos.

    • Participantes com dor em membros inferiores e pontuação de dor no inventário breve de dor (BPI) entre 7 e 10 pontos.
    • O índice de massa corporal varia de 25 a 29,9.
    • Suas idades variam entre 50 e 60 anos.
    • Todos os pacientes estarão sob total controle médico.
    • Os pacientes estarão livres de enxertos de diálise de membros inferiores.
    • Nível de hemoglobina superior a 10 mg\dl.

Critério de exclusão:

  • Doenças de pele como dermatites, pontos e feridas.
  • Infecção ativa, doenças autoimunes e malignidades.
  • Doenças cardíacas graves.
  • Doenças torácicas graves.
  • Pacientes com marca-passo cardíaco.
  • Epilepsia.
  • Usando outro método de tratamento integrativo durante o estudo.
  • Diabetes não controlado.
  • Trombose venosa profunda.
  • Os prolapsos de disco lombar afetam os membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupressão
Os pontos de acupressão serão determinados, os pacientes serão informados de que sentirão vibrações suaves e dor durante a aplicação da acupressão. Os pacientes são informados de que é suficiente sentir levemente as vibrações do dispositivo de acupressão. Será sentido primeiro simetricamente joelho direito, perna direita, joelho esquerdo, perna esquerda. Os pacientes receberão acupressão 24 sessões três vezes por semana durante oito semanas. Após a aplicação, o paciente será questionado sobre a intensidade da dor meia hora após a administração (Çevik & Taşcı, 2020).
A acupressão é eficaz no controle da ansiedade e da depressão. a terapia de acupressão nos pontos de acupuntura K1, ST36 e SP6 reduziu significativamente a ansiedade e a depressão em pacientes com doença renal terminal.
Comparador Ativo: Estimulação nervosa elétrica transcutânea

• Colocação de eletrodos aplicados na região dolorosa da perna.

Configurações:

  • Intensidade até a tolerância do paciente.
  • Duração 30min.
TENS leva a uma redução significativa da dor em pacientes que sofrem de dor em membro fantasma de difícil tratamento. Este tratamento tem uma alta taxa de sucesso e está associado a altas taxas de satisfação e nenhum evento adverso relatado. A duração sugerida do tratamento é de pelo menos 30 minutos, podendo ser estendida até 45 minutos. A TENS fornece correntes elétricas pulsadas através da superfície intacta da pele para estimular os nervos periféricos e a medula espinhal, resultando em analgesia segmentar e extra segmentar. A TENS fornece correntes elétricas pulsadas através da superfície intacta da pele para estimular os nervos periféricos e a medula espinhal, resultando em analgesia segmentar e extra-segmentar. (Vathakul et al., 2022).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algometria de pressão de dor:
Prazo: Algometria de pressão de dor: será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
Algometria de pressão dolorosa: Dispositivo para medir objetivamente a intensidade de estímulos dolorosos
Algometria de pressão de dor: será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
O Inventário Breve de Dor (BPI):
Prazo: O Inventário Breve de Dor (BPI): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
O Brief Pain Inventory (BPI): É uma ferramenta multidimensional de avaliação da dor usada para avaliar a intensidade e a interferência da dor. O BPI foi traduzido e a validade estimada em vários idiomas e populações de pacientes para ambientes clínicos e de pesquisa.
O Inventário Breve de Dor (BPI): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
Questionário abreviado -36 (KDQoL SF-36):
Prazo: Questionário abreviado -36 (KDQoL SF-36): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
Questionário abreviado -36 (KDQoL SF-36): É uma medida genérica de saúde que também tem sido amplamente utilizada em ensaios em pacientes em hemodiálise para medir objetivamente a qualidade de vida
Questionário abreviado -36 (KDQoL SF-36): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de caminhada incremental (ISWT):
Prazo: O teste de caminhada incremental (ISWT): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
O teste incremental de caminhada (ISWT): é um importante marcador de capacidade aeróbica em pacientes em diálise renal
O teste de caminhada incremental (ISWT): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
Questionário de saúde do paciente PHQ-9:
Prazo: Questionário de saúde do paciente PHQ-9: será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
Questionário de saúde do paciente PHQ-9: É um questionário de nove itens desenvolvido para rastrear a depressão na atenção primária e em outros ambientes médicos
Questionário de saúde do paciente PHQ-9: será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004482

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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