Acupresión versus estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre el dolor y la calidad de vida intradiálisis
10 de mayo de 2024 actualizado por: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Los pacientes en hemodiálisis tienen una alta prevalencia de dolor, principalmente dolor musculoesquelético e intradialítico. También se observó una alta prevalencia de dolor en los miembros superiores e inferiores y en el tronco. Además, la interferencia funcional grave del dolor en la capacidad de caminar se asoció con dolor en el miembro superior. Estos resultados indican que el dolor en los pacientes en hemodiálisis es limitante e incapacitante (Dos Santos et al., 2021).
La acupresión aumenta la relajación, alivia el dolor y reduce la ansiedad y la depresión, especialmente en las personas mayores. Es relativamente económico, seguro, no invasivo y fácil de usar y se realiza con las manos y los codos. aplicando presión en áreas específicas del cuerpo para aliviar los espasmos musculares, mejorar la circulación sanguínea y la energía vital (Bastani et al., 2022).
La TENS fuerte y no dolorosa dentro o cerca del sitio del dolor produce reducciones clínicamente importantes en la intensidad del dolor durante o inmediatamente después del tratamiento. Sin informes de eventos adversos graves. TENS como complemento del tratamiento básico o alivio inmediato del dolor a corto plazo, independientemente del diagnóstico. Se debe recomendar a los pacientes que adapten el tratamiento TENS a sus necesidades individuales (Johnson et al., 2022).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales (n=30):
- El grupo A (30 pacientes) recibirá acupresión tres veces por semana durante ocho semanas.
- El grupo B (30 pacientes) recibirá TENS tres veces por semana durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Sesenta pacientes con insuficiencia renal estadio 5 sometidos a sesiones de hemodiálisis desde hace al menos seis meses hasta 2 años.
- Los participantes con dolor en las extremidades inferiores y el inventario breve de dolor (BPI) puntúan entre 7 y 10 puntos.
- El índice de masa corporal oscila entre 25 y 29,9.
- Sus edades oscilan entre los 50 y los 60 años.
- Todos los pacientes estarán bajo control médico total.
- Los pacientes estarán libres de injertos de diálisis en miembros inferiores.
- Nivel de hemoglobina superior a 10 mg\dl.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades de la piel como dermatitis, puntos y heridas.
- Infección activa, enfermedades autoinmunes y malignidad.
- Enfermedades cardíacas graves.
- Enfermedades graves del pecho.
- Pacientes con marcapasos cardíaco.
- Epilepsia.
- Utilizar otro método de tratamiento integrativo durante el estudio.
- Diabetes no controlada.
- Trombosis venosa profunda.
- Los prolapsos de disco lumbar afectan a las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupresión
Se determinarán los puntos de acupresión y se informará a los pacientes que sentirán vibraciones suaves y dolor durante la aplicación de acupresión.
Se advierte a los pacientes que basta con sentir ligeramente las vibraciones del dispositivo de acupresión.
Se sentirá primero simétricamente rodilla derecha, pierna derecha, rodilla izquierda, pierna izquierda. Los pacientes recibirán acupresión 24 sesiones tres veces por semana durante ocho semanas.
Después de la aplicación, se le preguntará al paciente sobre la gravedad del dolor media hora después de la administración (Çevik & Taşcı, 2020).
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La acupresión es eficaz para controlar la ansiedad y la depresión.
La terapia de acupresión en los puntos de acupresión K1, ST36 y SP6 redujo significativamente la ansiedad y la depresión en pacientes con ESRD.
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Comparador activo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
• Colocación de electrodos aplicados en la zona dolorosa de la parte inferior de la pierna. Ajustes:
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TENS conduce a una reducción significativa del dolor en pacientes que sufren de dolor de miembro fantasma difícil de tratar.
Este tratamiento tiene una alta tasa de éxito y se asocia con altas tasas de satisfacción y sin eventos adversos informados.
La duración sugerida del tratamiento es de al menos 30 minutos y puede ampliarse hasta 45 minutos.
TENS administra corrientes eléctricas pulsadas a través de la superficie intacta de la piel para estimular los nervios periféricos y la médula espinal, lo que produce analgesia segmentaria y extrasegmentaria.
TENS administra corrientes eléctricas pulsadas a través de la superficie intacta de la piel para estimular los nervios periféricos y la médula espinal, lo que produce analgesia segmentaria y extrasegmentaria.
(Vathakul et al., 2022).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometría de presión del dolor:
Periodo de tiempo: Algometría de presión del dolor: se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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Algometría de presión del dolor: Dispositivo para medir objetivamente la intensidad de los estímulos dolorosos
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Algometría de presión del dolor: se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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El Inventario Breve del Dolor (BPI):
Periodo de tiempo: El Inventario Breve de Dolor (BPI): se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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El Inventario Breve del Dolor (BPI): es una herramienta de evaluación del dolor multidimensional que se utiliza para evaluar la gravedad del dolor y la interferencia del dolor.
El BPI se ha traducido y se ha estimado su validez en varios idiomas y poblaciones de pacientes para entornos clínicos y de investigación.
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El Inventario Breve de Dolor (BPI): se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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Cuestionario breve formulario -36 (KDQoL SF-36):
Periodo de tiempo: Cuestionario de formato corto -36 (KDQoL SF-36): se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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Cuestionario de formato corto -36 (KDQoL SF-36): Es una medida genérica de salud que también se ha utilizado ampliamente en ensayos en pacientes en hemodiálisis para medir objetivamente la calidad de vida.
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Cuestionario de formato corto -36 (KDQoL SF-36): se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba incremental de caminata en lanzadera (ISWT):
Periodo de tiempo: La prueba incremental de caminata en lanzadera (ISWT): se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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La prueba incremental de caminata en lanzadera (ISWT): es un marcador importante de la capacidad aeróbica en pacientes en diálisis renal
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La prueba incremental de caminata en lanzadera (ISWT): se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas.
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Cuestionario de salud del paciente PHQ-9:
Periodo de tiempo: Cuestionario de salud del paciente PHQ-9: se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas
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Cuestionario de salud del paciente PHQ-9: es un cuestionario de nueve ítems diseñado para detectar la depresión en atención primaria y otros entornos médicos.
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Cuestionario de salud del paciente PHQ-9: se medirá al inicio del estudio y se volverá a medir después de ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004482
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .