Akupainanta vs. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio kivun ja elämänlaadun suhteen
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Hemodialyysipotilailla on paljon kipua, pääasiassa tuki- ja liikuntaelimistön kipua ja intradialyyttistä kipua. Myös ylä- ja alaraajoissa sekä vartalossa havaittiin kipua. Lisäksi kivun vakava toiminnallinen häiriö kävelykykyyn liittyi yläraajan kipuun. Nämä tulokset osoittavat, että hemodialyysipotilaiden kipu on rajoittavaa ja vammauttavaa (Dos Santos et al., 2021).
Akupainanta lisää rentoutumista, lievittää kipua ja vähentää ahdistusta ja masennusta erityisesti vanhuksilla. Se on suhteellisen edullinen, turvallinen, ei-invasiivinen ja helppokäyttöinen, ja se suoritetaan käsillä, kyynärpäillä. kohdistamalla painetta tiettyihin kehon alueisiin, jolloin lihaskouristukset lievittyvät, verenkierto ja elinvoima paranevat (Bastani et al., 2022).
Voimakas kivuton TENS kipukohdassa tai sen lähellä vähentää kliinisesti merkittävästi kivun voimakkuutta hoidon aikana tai välittömästi sen jälkeen. Vakavista haittatapahtumista ei ole raportoitu. TENS perushoidon lisänä tai välittömänä lyhytaikaisena kivunlievityksenä diagnoosista riippumatta. Potilaita tulee neuvoa räätälöimään TENS-hoito yksilöllisten tarpeidensa mukaan (Johnson et al., 2022).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (n=30):
- Ryhmä A (30 potilasta) saa akupainanta kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
- Ryhmä B (30 potilasta) saa TENS-hoitoa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kuusikymmentä potilasta, joilla on vaiheen 5 munuaisten vajaatoiminta ja joille tehtiin hemodialyysihoito vähintään kuusi kuukautta sitten, enintään 2 vuotta.
- Osallistujat, joilla on alaraajakipua ja lyhyt kipukartoitus (BPI), saavat 7–10 pistettä.
- Painoindeksi vaihtelee välillä 25-29,9.
- Heidän ikänsä on 50-60 vuotta.
- Kaikki potilaat ovat täydessä lääketieteellisessä valvonnassa.
- Potilaat eivät saa alaraajojen dialyysisiirtoa.
- Hemoglobiinitaso yli 10 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaudet, kuten ihotulehdus, ompeleet ja haava.
- Aktiivinen infektio, autoimmuunisairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet.
- Vakavat sydänsairaudet.
- Vakavat rintasairaudet.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- Epilepsia.
- Toisen integroivan hoitomenetelmän käyttäminen tutkimuksen aikana.
- Hallitsematon diabetes.
- Syvä laskimotromboosi.
- Puulevyn esiinluiskahdukset vaikuttavat alaraajoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta
Akupainantapisteet määritetään, potilaille kerrotaan, että he tuntevat pehmeää tärinää ja kipua akupainantasovelluksen aikana.
Potilaita neuvotaan, että riittää, että he tuntevat akupainantalaitteen värähtelyn hieman.
Tuntuu ensin symmetrisesti oikea polvi, oikea jalka, vasen polvi, vasen jalka Potilaat saavat akupainanta 24 kertaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Levityksen jälkeen potilaalta kysytään kivun vakavuudesta puoli tuntia annon jälkeen (Çevik & Taşcı, 2020).
|
Akupainanta on tehokas ahdistuksen ja masennuksen hallinnassa.
akupainantahoito K1-, ST36- ja SP6-akupisteissä vähensi merkittävästi ahdistusta ja masennusta potilailla, joilla oli loppuvaiheen sairaus.
|
|
Active Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
• Aseta elektrodit kipeälle alueelle sääreen. Asetukset:
|
TENS vähentää merkittävästi kipua potilailla, jotka kärsivät vaikeasti hoidettavasta haamuraajakivusta.
Tällä hoidolla on korkea onnistumisprosentti ja se liittyy korkeaan tyytyväisyyteen eikä raportoituja haittatapahtumia.
Hoidon suositeltu kesto on vähintään 30 minuuttia ja sitä voidaan pidentää 45 minuuttiin.
TENS välittää pulssivia sähkövirtoja ihon koskemattoman pinnan poikki ääreishermojen ja selkäytimen stimuloimiseksi, mikä johtaa segmentti- ja ekstrasegmentaaliseen analgesiaan.
TENS välittää pulssivia sähkövirtoja ihon koskemattoman pinnan poikki ääreishermojen ja selkäytimen stimuloimiseksi, mikä johtaa segmentaaliseen ja segmenttien ulkopuoliseen analgesiaan.
(Vathakul ym., 2022).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainealgometria:
Aikaikkuna: Kipupainealgometria: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
Kipupainealgometria: Laite, joka mittaa kivuliaiden ärsykkeiden voimakkuutta objektiivisesti
|
Kipupainealgometria: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI):
Aikaikkuna: Lyhyt kipukartoitus (BPI): mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
The Brief Pain Inventory (BPI): on moniulotteinen kivun arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta ja kivun häiriöitä.
BPI on käännetty ja sen validiteetti on arvioitu useille kielille ja potilasryhmille kliinisiä ja tutkimuksia varten.
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI): mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
|
Lyhyt lomake -36 kyselylomake (KDQoL SF-36):
Aikaikkuna: Lyhyt lomake -36 kyselylomake (KDQoL SF-36): mitataan lähtötilanteessa ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
Lyhytmuotoinen -36 kyselylomake (KDQoL SF-36): on yleinen terveyden mitta, jota on käytetty laajalti myös hemodialyysipotilailla tehdyissä tutkimuksissa elämänlaadun objektiivisessa mittauksessa
|
Lyhyt lomake -36 kyselylomake (KDQoL SF-36): mitataan lähtötilanteessa ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT):
Aikaikkuna: Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT): mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT): On tärkeä aerobisen kapasiteetin merkki munuaisdialyysipotilailla
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT): mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
|
Potilaan terveyskysely PHQ-9:
Aikaikkuna: Potilaan terveyskysely PHQ-9: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
Potilaan terveyskyselylomake PHQ-9: on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan masennusta perusterveydenhuollossa ja muissa lääketieteellisissä tiloissa
|
Potilaan terveyskysely PHQ-9: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004482
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .