Akupressur versus transkutan elektrisk nervestimulation på smerte og livskvalitet Intradialyse
Hæmodialysepatienter har en høj forekomst af smerter, hovedsageligt muskuloskeletale og intradialytiske smerter. En høj forekomst af smerter blev også observeret i de øvre og nedre lemmer og trunken. Derudover var alvorlig funktionel forstyrrelse af smerte i evnen til at gå forbundet med smerter i den øvre ekstremitet. Disse resultater indikerer, at smerte hos hæmodialysepatienter er begrænsende og invaliderende (Dos Santos et al., 2021).
Akupressur øger afslapning, lindrer smerter og reducerer angst og depression, især hos ældre. Det er relativt billigt, sikkert, ikke-invasivt og nemt at bruge og udføres af hænder, albuer. ved at lægge pres på specifikke områder af kroppen, så muskelspasmer lindres, blodcirkulationen og vital energi forbedres (Bastani et al.,2022).
Stærk ikke-smertefuld TENS inden for eller tæt på smertestedet giver klinisk vigtige reduktioner i intensiteten af smerte under eller umiddelbart efter behandlingen. Uden rapporter om alvorlige bivirkninger. TENS som et supplement til kernebehandling eller øjeblikkelig kortvarig lindring af smerte, uanset diagnose. Patienter bør rådes til at skræddersy TENS-behandlingen efter deres individuelle behov (Johnson et al., 2022).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (n=30):
- Gruppe A (30 patienter) vil modtage akupressur tre gange om ugen i otte uger.
- Gruppe B (30 patienter) vil modtage TENS tre gange om ugen i otte uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Tres patienter med nyresvigt trin 5, der gennemgår hæmodialyse for mindst seks måneder siden for op til 2 år.
- Deltagere med smerter i underekstremiteterne og kort smerteopgørelse (BPI) smerter scorer mellem 7 og 10 point.
- Body mass index varierer fra 25 til 29,9.
- Deres alder varierer fra 50-60 år.
- Alle patienter vil være under fuld medicinsk kontrol.
- Patienterne vil være fri for dialysetransplantation i underekstremiteterne.
- Hæmoglobinniveau mere end 10 mg\dl.
Ekskluderingskriterier:
- Hudsygdom som dermatitis, sting og sår.
- Aktiv infektion, autoimmune sygdomme og malignitet.
- Alvorlige hjertesygdomme.
- Alvorlige brystsygdomme.
- Patienter med pacemaker.
- Epilepsi.
- Brug af en anden integreret behandlingsmetode under undersøgelsen.
- Ukontrolleret diabetes.
- Dyb venetrombose.
- Tømmerskiveprolapser påvirker underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur
Akupressurpunkterne vil blive bestemt, patienterne informeres om, at de vil føle bløde vibrationer og smerter under påføring af akupressur.
Patienterne rådes til, at det er tilstrækkeligt for dem at mærke vibrationerne fra akupressurapparatet en smule.
Det mærkes først symmetrisk højre knæ, højre ben, venstre knæ, venstre ben. Patienterne vil modtage akupressur 24 sessioner tre gange om ugen i otte uger.
Efter påføring vil patienten blive spurgt om sværhedsgraden af smerte en halv time efter administration (Çevik & Taşcı, 2020).
|
Akupressur er effektiv til behandling af angst og depression.
akupressurbehandling ved K1-, ST36- og SP6-akupunkter reducerede signifikant angst og depression hos patienter med ESRD.
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation
• Anbringelse af elektroder på det smertefulde område under benet. Indstillinger:
|
TENS fører til en meningsfuld reduktion af smerte hos patienter, der lider af vanskelige at behandle fantomsmerter.
Denne behandling har en høj succesrate og er forbundet med høje tilfredshedsrater og ingen rapporterede bivirkninger.
Den foreslåede behandlingsvarighed er mindst 30 minutter og kan forlænges op til 45 minutter.
TENS leverer pulserende elektriske strømme hen over den intakte overflade af huden for at stimulere perifere nerver og rygmarven, hvilket resulterer i segmental og ekstra segmental analgesi.
TENS leverer pulserende elektriske strømme hen over den intakte overflade af huden for at stimulere perifere nerver og rygmarven, hvilket resulterer i segmental og ekstrasegmental analgesi.
(Vathakul et al., 2022).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryksalgoritme:
Tidsramme: Smertetryksalgoritme: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
Smertetryksalgoritme: Enhed til objektivt at måle intensiteten af smertefulde stimuli
|
Smertetryksalgoritme: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
|
The Brief Pain Inventory (BPI):
Tidsramme: The Brief Pain Inventory (BPI): vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
The Brief Pain Inventory (BPI): Er et multidimensionelt smertevurderingsværktøj, der bruges til at evaluere smertens sværhedsgrad og smerteinterferens.
BPI er blevet oversat, og validiteten er estimeret på tværs af flere sprog og patientpopulationer til kliniske og forskningsmæssige indstillinger.
|
The Brief Pain Inventory (BPI): vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
|
Kort formular -36 spørgeskema (KDQoL SF-36):
Tidsramme: Kort form -36 spørgeskema (KDQoL SF-36): vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
Kort form -36 spørgeskema (KDQoL SF-36): Er et generisk mål for sundhed, der også er blevet brugt meget i forsøg med hæmodialysepatienter til det objektive mål for livskvalitet
|
Kort form -36 spørgeskema (KDQoL SF-36): vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inkrementelle shuttle-gangtest (ISWT):
Tidsramme: Den inkrementelle shuttle gangtest (ISWT): vil blive målt ved baseline, og den vil blive målt igen efter otte uger
|
Den inkrementelle shuttle-gangtest (ISWT): Er en vigtig markør for aerob kapacitet hos patienter i nyredialyse
|
Den inkrementelle shuttle gangtest (ISWT): vil blive målt ved baseline, og den vil blive målt igen efter otte uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema PHQ-9:
Tidsramme: Patientsundhedsspørgeskema PHQ-9: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
Patientsundhedsspørgeskema PHQ-9: Er et spørgeskema med ni punkter designet til at screene depression i primærpleje og andre medicinske omgivelser
|
Patientsundhedsspørgeskema PHQ-9: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt igen efter otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004482
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .