Akupresura a przezskórna elektryczna stymulacja nerwów na ból i jakość życia podczas dializy
U pacjentów hemodializowanych często występuje ból, głównie ból mięśniowo-szkieletowy i ból śróddializacyjny. Wysoką częstość występowania dolegliwości bólowych obserwowano także w obrębie kończyn górnych i dolnych oraz tułowia. Ponadto poważne zaburzenia funkcjonalne w postaci bólu utrudniającego chodzenie były powiązane z bólem kończyny górnej. Wyniki te wskazują, że ból u pacjentów poddawanych hemodializie jest ograniczający i upośledzający (Dos Santos i in., 2021).
Akupresura zwiększa relaksację, łagodzi ból, zmniejsza lęk i depresję, zwłaszcza u osób starszych. Jest stosunkowo niedrogi, bezpieczny, nieinwazyjny i łatwy w użyciu i wykonuje się go rękami, łokciami. poprzez wywieranie nacisku na określone obszary ciała, aby złagodzić skurcze mięśni, poprawić krążenie krwi i energię życiową (Bastani i in., 2022).
Silny, bezbolesny TENS w miejscu bólu lub w jego pobliżu powoduje klinicznie istotne zmniejszenie intensywności bólu podczas leczenia lub bezpośrednio po nim. Bez doniesień o poważnych zdarzeniach niepożądanych. TENS jako uzupełnienie leczenia podstawowego lub natychmiastowe, krótkotrwałe uśmierzanie bólu, niezależnie od diagnozy. Należy zalecić pacjentom dostosowanie terapii TENS do ich indywidualnych potrzeb (Johnson i in., 2022).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup (n=30):
- Grupa A (30 pacjentów) będzie otrzymywać akupresurę trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
- Grupa B (30 pacjentów) będzie otrzymywać TENS trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Sześćdziesięciu pacjentów z niewydolnością nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie co najmniej sześć miesięcy temu do 2 lat.
- Uczestnicy cierpiący na ból kończyn dolnych i krótki wskaźnik bólu (BPI) oceniali ból w przedziale od 7 do 10 punktów.
- Wskaźnik masy ciała waha się od 25 do 29,9.
- Ich wiek waha się od 50-60 lat.
- Wszyscy pacjenci będą pod pełną kontrolą lekarską.
- Pacjenci będą wolni od przeszczepów dializ kończyn dolnych.
- Poziom hemoglobiny większy niż 10 mg\dl.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby skóry, takie jak zapalenie skóry, szwy i rany.
- Aktywna infekcja, choroby autoimmunologiczne i nowotwory.
- Ciężkie choroby serca.
- Ciężkie choroby klatki piersiowej.
- Pacjenci z rozrusznikiem serca.
- Padaczka.
- Stosowanie w trakcie badania innej integracyjnej metody leczenia.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Zakrzepica żył głębokich.
- Wypadanie krążka tarcicy wpływa na kończynę dolną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupresura
Zostaną określone punkty akupresury, pacjenci zostaną poinformowani, że podczas stosowania akupresury będą odczuwać delikatne wibracje i ból.
Pacjentom zaleca się, aby wystarczyło lekkie odczucie wibracji urządzenia do akupresury.
Najpierw będzie odczuwalne symetrycznie prawe kolano, prawa noga, lewe kolano, lewa noga. Pacjenci będą otrzymywać akupresurę 24 sesje trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Po zastosowaniu pacjent zostanie zapytany o nasilenie bólu pół godziny po podaniu (Çevik i Taşcı, 2020).
|
Akupresura jest skuteczna w leczeniu lęku i depresji.
Terapia akupresurą w punktach K1, ST36 i SP6 znacząco zmniejszyła lęk i depresję u pacjentów z ESRD.
|
|
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
• Elektrody umieszczane na bolesnym obszarze podudzia. Ustawienia:
|
TENS prowadzą do znaczącej redukcji bólu u pacjentów cierpiących na trudny do leczenia ból fantomowy kończyn.
Leczenie to charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem powodzenia i wiąże się z wysokim wskaźnikiem zadowolenia oraz brakiem zgłoszonych działań niepożądanych.
Sugerowany czas trwania zabiegu wynosi co najmniej 30 minut i może zostać wydłużony do 45 minut.
TENS dostarcza pulsacyjne prądy elektryczne przez nieuszkodzoną powierzchnię skóry, stymulując nerwy obwodowe i rdzeń kręgowy, powodując znieczulenie segmentowe i pozasegmentowe.
TENS dostarcza pulsacyjne prądy elektryczne przez nieuszkodzoną powierzchnię skóry, stymulując nerwy obwodowe i rdzeń kręgowy, powodując znieczulenie segmentowe i pozasegmentowe.
(Vathakul i in., 2022).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometria ciśnienia bólu:
Ramy czasowe: Algometria ciśnienia bólu: będzie mierzona na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
Algometria ciśnienia bólu: urządzenie do obiektywnego pomiaru intensywności bodźców bólowych
|
Algometria ciśnienia bólu: będzie mierzona na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI):
Ramy czasowe: Krótki Inwentarz Bólu (BPI): będzie mierzony na początku leczenia i ponownie po ośmiu tygodniach
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI): to wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu stosowane do oceny nasilenia bólu i jego zakłóceń.
Wskaźnik BPI został przetłumaczony, a jego ważność oszacowana w wielu językach i populacjach pacjentów w warunkach klinicznych i badawczych.
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI): będzie mierzony na początku leczenia i ponownie po ośmiu tygodniach
|
|
Formularz skrócony kwestionariusza -36 (KDQoL SF-36):
Ramy czasowe: Krótka ankieta -36 (KDQoL SF-36): zostanie zmierzona na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
Krótka ankieta -36 (KDQoL SF-36): Jest to ogólna miara stanu zdrowia, która była również szeroko stosowana w badaniach z udziałem pacjentów poddawanych hemodializie w celu obiektywnej miary jakości życia
|
Krótka ankieta -36 (KDQoL SF-36): zostanie zmierzona na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przyrostowego chodzenia wahadłowego (ISWT):
Ramy czasowe: Test przyrostowego chodu wahadłowego (ISWT): będzie mierzony na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
Test przyrostowego chodu wahadłowego (ISWT): Jest ważnym wskaźnikiem wydolności tlenowej u pacjentów poddawanych dializie nerek
|
Test przyrostowego chodu wahadłowego (ISWT): będzie mierzony na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta PHQ-9:
Ramy czasowe: Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta PHQ-9: będzie mierzony na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta PHQ-9: To dziewięcioelementowy kwestionariusz przeznaczony do wykrywania depresji w podstawowej opiece zdrowotnej i innych placówkach medycznych
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta PHQ-9: będzie mierzony na początku badania i ponownie po ośmiu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004482
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .