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통증과 삶의 질에 대한 지압 대 경피 전기 신경 자극

2024년 5월 10일 업데이트: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

혈액투석 환자는 통증, 주로 근골격계 통증과 투석 중 통증의 유병률이 높습니다. 상지와 하지, 몸통에서도 통증 발생률이 높았습니다. 또한, 보행 능력에 대한 통증의 심각한 기능적 간섭은 상지 통증과 관련이 있었습니다. 이러한 결과는 혈액투석 환자의 통증이 제한적이고 무력화되고 있음을 나타냅니다(Dos Santos et al., 2021).

지압은 이완을 증가시키고, 통증을 완화하며, 특히 노인의 불안과 우울증을 감소시킵니다. 상대적으로 저렴하고 안전하며 비침습적이며 사용하기 쉽고 손, 팔꿈치를 사용하여 수행됩니다. 신체의 특정 부위에 압력을 가하면 근육 경련이 완화되고 혈액 순환과 활력이 향상됩니다(Bastani et al.,2022).

통증 부위 내부 또는 근처의 강한 비통증성 TENS는 치료 중 또는 치료 직후 통증 강도를 임상적으로 중요한 감소시킵니다. 심각한 부작용에 대한 보고는 없습니다. 진단에 관계없이 핵심 치료 또는 즉각적인 단기 통증 완화의 보조 수단으로 TENS를 사용합니다. 환자는 개인의 필요에 따라 TENS 치료를 맞춤화하도록 조언받아야 합니다(Johnson et al., 2022).

연구 개요

상세 설명

60명의 환자를 두 개의 동일한 그룹(n=30)으로 무작위로 할당합니다.

  1. A그룹(30명)은 8주 동안 주 3회 지압을 받게 된다.
  2. 그룹 B(환자 30명)는 8주 동안 주 3회 TENS를 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11432
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 최소 6개월 전부터 최대 2년까지 혈액투석 세션을 받은 5기 신부전 환자 60명.

    • 하지 통증과 단순 통증 목록(BPI) 통증이 있는 참가자의 점수는 7~10점입니다.
    • 체질량 지수 범위는 25에서 29.9입니다.
    • 이들의 연령층은 50~60세다.
    • 모든 환자는 완전한 의학적 통제를 받게 됩니다.
    • 환자는 하지 투석 이식을 하지 않아도 됩니다.
    • 헤모글로빈 수치가 10mg\dl을 초과합니다.

제외 기준:

  • 피부염, 봉합, 상처 등의 피부질환.
  • 활성 감염, 자가면역 질환 및 악성 종양.
  • 심각한 심장 질환.
  • 심각한 흉부 질환.
  • 심장 박동기 환자.
  • 간질.
  • 연구 중에 다른 통합 치료 방법을 사용합니다.
  • 조절되지 않는 당뇨병.
  • 심부정맥 혈전증.
  • 척추 디스크 탈출증은 하지에 영향을 미칩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압
지압 지점이 결정되며, 지압을 적용하는 동안 환자에게 부드러운 진동과 통증이 느껴질 것이라는 정보가 제공됩니다. 환자들은 지압기의 진동을 약간만 느끼는 것으로 충분하다고 조언합니다. 먼저 오른쪽 무릎, 오른쪽 다리, 왼쪽 무릎, 왼쪽 다리 대칭적으로 느껴집니다. 환자는 8주 동안 주 3회 24회 지압을 받게 됩니다. 적용 후 환자는 투여 후 30분 후에 통증의 심각도에 대해 질문을 받게 됩니다(Çevik & Taşcı, 2020).
지압은 불안과 우울증 관리에 효과적입니다. K1, ST36, SP6 경혈의 지압 요법은 ESRD 환자의 불안과 우울증을 크게 감소시켰습니다.
활성 비교기: 경피 전기 신경 자극

• 다리 아래쪽 통증 부위에 배치 전극을 적용합니다.

설정:

  • 환자의 내성까지 강도.
  • 소요시간 30분
TENS는 환지통 치료가 어려운 환자의 통증을 의미 있게 감소시킵니다. 이 치료법은 성공률이 높고 만족도도 높으며 부작용도 보고되지 않았습니다. 권장 치료 시간은 최소 30분이며 최대 45분까지 연장될 수 있습니다. TENS는 손상되지 않은 피부 표면에 펄스 전류를 전달하여 말초 신경과 척수를 자극하여 분절 및 추가 분절 진통을 유발합니다. TENS는 손상되지 않은 피부 표면에 펄스 전류를 전달하여 말초 신경과 척수를 자극하여 분절 및 분절 외 진통을 유발합니다. (Vathakul 외, 2022).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 압력 알고리즘:
기간: 통증압력알고메트리: 기준선에서 측정되며, 8주 후에 다시 측정됩니다.
통증압력알고메트리 : 통증자극의 강도를 객관적으로 측정하는 장치
통증압력알고메트리: 기준선에서 측정되며, 8주 후에 다시 측정됩니다.
단기 통증 목록(BPI):
기간: 단기 통증 척도(BPI): 기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
간략한 통증 목록(BPI): 통증 심각도와 통증 간섭을 평가하는 데 사용되는 다차원 통증 평가 도구입니다. BPI는 임상 및 연구 환경을 위해 여러 언어와 환자 집단에 걸쳐 번역되었으며 유효성이 추정되었습니다.
단기 통증 척도(BPI): 기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
약식 -36 설문지(KDQoL SF-36):
기간: 약식 -36 설문지(KDQoL SF-36):기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
약식 -36 설문지(KDQoL SF-36): 객관적인 삶의 질 측정을 위해 혈액투석 환자를 대상으로 한 실험에서도 널리 사용되어 온 일반적인 건강 척도입니다.
약식 -36 설문지(KDQoL SF-36):기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증분 셔틀 보행 테스트(ISWT):
기간: 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT): 기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
증분 셔틀 보행 테스트(ISWT):신장 투석 환자의 유산소 능력을 나타내는 중요한 지표입니다.
증분 셔틀 보행 테스트(ISWT): 기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
환자 건강 설문지 PHQ-9:
기간: 환자 건강 설문지 PHQ-9:기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
환자 건강 설문지 PHQ-9: 1차 의료 및 기타 의료 환경에서 우울증을 선별하기 위해 고안된 9개 항목 설문지입니다.
환자 건강 설문지 PHQ-9:기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004482

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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