Acupressuur versus transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn en kwaliteit van leven tijdens intradialyse
Hemodialysepatiënten hebben een hoge prevalentie van pijn, voornamelijk musculoskeletale en intradialytische pijn. Er werd ook een hoge prevalentie van pijn waargenomen in de bovenste en onderste ledematen en de romp. Bovendien werd ernstige functionele interferentie van pijn in het loopvermogen geassocieerd met pijn in het bovenste lidmaat. Deze resultaten geven aan dat pijn bij hemodialysepatiënten beperkend en invaliderend is (Dos Santos et al., 2021).
Acupressuur verhoogt de ontspanning, verlicht pijn en vermindert angst en depressie, vooral bij ouderen. Het is relatief goedkoop, veilig, niet-invasief en gemakkelijk te gebruiken en wordt uitgevoerd met de handen en ellebogen. door druk uit te oefenen op specifieke delen van het lichaam, zodat spierspasmen worden verlicht en de bloedcirculatie en vitale energie worden verbeterd (Bastani et al., 2022).
Sterke, niet-pijnlijke TENS binnen of dichtbij de pijnplaats veroorzaakt klinisch belangrijke verminderingen van de pijnintensiteit tijdens of onmiddellijk na de behandeling. Zonder meldingen van ernstige bijwerkingen. TENS als aanvulling op de kernbehandeling of onmiddellijke pijnverlichting op korte termijn, ongeacht de diagnose. Patiënten moeten worden geadviseerd om de TENS-behandeling af te stemmen op hun individuele behoeften (Johnson et al., 2022).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen (n=30):
- Groep A (30 patiënten) krijgt gedurende acht weken driemaal per week acupressuur.
- Groep B (30 patiënten) krijgt gedurende acht weken driemaal per week TENS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zestig patiënten met nierfalen stadium 5 die minimaal zes maanden geleden tot maximaal twee jaar hemodialysesessies ondergaan.
- Deelnemers met pijn in de onderste ledematen en pijn in de korte pijninventaris (BPI) scoren tussen 7 en 10 punten.
- De body mass index varieert van 25 tot 29,9.
- Hun leeftijd varieert van 50 tot 60 jaar.
- Alle patiënten zullen onder volledige medische controle staan.
- Patiënten zullen vrij zijn van dialysetransplantaties van de onderste ledematen.
- Hemoglobineniveau meer dan 10 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Huidziekten zoals dermatitis, hechtingen en wonden.
- Actieve infectie, auto-immuunziekten en maligniteit.
- Ernstige hartziekten.
- Ernstige borstziekten.
- Patiënten met een pacemaker.
- Epilepsie.
- Gebruik van een andere integratieve behandelmethode tijdens het onderzoek.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Diepe veneuze trombose.
- Een verzakking van de lumberschijf heeft invloed op de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur
De acupressuurpunten worden bepaald, patiënten worden geïnformeerd dat ze zachte trillingen en pijn zullen voelen tijdens het aanbrengen van acupressuur.
Patiënten wordt erop gewezen dat het voldoende is dat zij de trillingen van het acupressuurapparaat lichtjes voelen.
Het wordt eerst symmetrisch gevoeld rechterknie, rechterbeen, linkerknie, linkerbeen. Patiënten krijgen gedurende acht weken drie keer per week 24 acupressuursessies.
Na het aanbrengen wordt de patiënt een half uur na toediening gevraagd naar de ernst van de pijn (Çevik & Taşcı, 2020).
|
Acupressuur is effectief bij het beheersen van angst en depressie.
Acupressuurtherapie op K1-, ST36- en SP6-acupunten verminderde angst en depressie aanzienlijk bij patiënten met ESRD.
|
|
Actieve vergelijker: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
• Plaatsingselektroden aangebracht op het pijnlijke gebied onderbeen. Instellingen:
|
TENS leidt tot een betekenisvolle vermindering van pijn bij patiënten die lijden aan moeilijk te behandelen fantoompijn.
Deze behandeling heeft een hoog succespercentage en wordt geassocieerd met hoge tevredenheidspercentages en geen gemelde bijwerkingen.
De voorgestelde behandelingsduur bedraagt minimaal 30 minuten en kan worden verlengd tot 45 minuten.
TENS levert gepulseerde elektrische stromen over het intacte huidoppervlak om de perifere zenuwen en het ruggenmerg te stimuleren, wat resulteert in segmentale en extra-segmentale analgesie.
TENS levert gepulseerde elektrische stromen over het intacte huidoppervlak om de perifere zenuwen en het ruggenmerg te stimuleren, wat resulteert in segmentale en extrasegmentale analgesie.
(Vathakul et al., 2022).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukalgometrie:
Tijdsspanne: Pijndrukalgometrie: wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
Pijndrukalgometrie: Apparaat om de intensiteit van pijnprikkels objectief te meten
|
Pijndrukalgometrie: wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
|
De Korte Pijninventarisatie (BPI):
Tijdsspanne: De Brief Pain Inventory (BPI): wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
De Brief Pain Inventory (BPI): is een multidimensionaal pijnbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de ernst van pijn en pijninterferentie te evalueren.
De BPI is vertaald en de geldigheid ervan is geschat voor meerdere talen en patiëntenpopulaties voor klinische en onderzoeksomgevingen.
|
De Brief Pain Inventory (BPI): wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
|
Korte vragenlijst -36 (KDQoL SF-36):
Tijdsspanne: Korte vragenlijst -36 (KDQoL SF-36): wordt gemeten bij aanvang en wordt na acht weken opnieuw gemeten
|
Korte vragenlijst -36 (KDQoL SF-36): Is een generieke maatstaf voor de gezondheid die ook op grote schaal is gebruikt in onderzoeken bij hemodialysepatiënten voor de objectieve maatstaf voor de kwaliteit van leven
|
Korte vragenlijst -36 (KDQoL SF-36): wordt gemeten bij aanvang en wordt na acht weken opnieuw gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incrementele shuttle-looptest (ISWT):
Tijdsspanne: De incrementele shuttle-wandeltest (ISWT): wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
De incrementele shuttle-wandeltest (ISWT): is een belangrijke indicator voor de aerobe capaciteit bij patiënten die nierdialyse ondergaan
|
De incrementele shuttle-wandeltest (ISWT): wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
|
Gezondheidsvragenlijst voor patiënten PHQ-9:
Tijdsspanne: Patiëntgezondheidsvragenlijst PHQ-9: wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
Gezondheidsvragenlijst voor patiënten PHQ-9: Is een vragenlijst met negen items, ontworpen om depressie in de eerstelijnszorg en andere medische omgevingen te screenen
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst PHQ-9: wordt bij aanvang gemeten en na acht weken opnieuw gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004482
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .