Akupressur versus transkutan elektrisk nervestimulering på smerte og livskvalitet Intradialyse
Hemodialysepasienter har høy forekomst av smerte, hovedsakelig muskel- og skjelettsmerter og intradialytiske smerter. En høy forekomst av smerter ble også observert i øvre og nedre lemmer og bagasjerommet. I tillegg var alvorlig funksjonell forstyrrelse av smerte i evnen til å gå assosiert med smerte i øvre ekstremitet. Disse resultatene indikerer at smerte hos hemodialysepasienter er begrensende og invalidiserende (Dos Santos et al., 2021).
Akupressur øker avslapning, lindrer smerte og reduserer angst og depresjon, spesielt hos eldre. Det er relativt billig, trygt, ikke-invasivt og enkelt å bruke og utføres av hender, albuer. ved å legge press på spesifikke områder av kroppen slik at muskelspasmer lindres, blodsirkulasjonen og vital energi forbedres (Bastani et al.,2022).
Sterk ikke-smertefull TENS innenfor eller nær smertestedet gir klinisk viktige reduksjoner i intensiteten av smerte under eller rett etter behandling. Uten rapporter om alvorlige uønskede hendelser. TENS som et tillegg til kjernebehandling eller umiddelbar kortvarig lindring av smerte, uavhengig av diagnose. Pasienter bør rådes til å skreddersy TENS-behandling i henhold til deres individuelle behov (Johnson et al., 2022).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper (n=30):
- Gruppe A (30 pasienter) vil få akupressur tre ganger per uke i åtte uker.
- Gruppe B (30 pasienter) vil motta TENS tre ganger per uke i åtte uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 60 pasienter med nyresvikt stadium 5 som gjennomgikk hemodialyse for minst seks måneder siden for opptil 2 år.
- Deltakere med smerter i underekstremiteter og smerter i kort smerte (BPI) skårer mellom 7 og 10 poeng.
- Kroppsmasseindeksen varierer fra 25 til 29,9.
- Deres alder varierer fra 50-60 år.
- Alle pasienter vil være under full medisinsk kontroll.
- Pasienter vil være fri for dialysetransplantasjon i underekstremiteter.
- Hemoglobinnivå over 10 mg\dl.
Ekskluderingskriterier:
- Hudsykdommer som dermatitt, sting og sår.
- Aktiv infeksjon, autoimmune sykdommer og malignitet.
- Alvorlige hjertesykdommer.
- Alvorlige brystsykdommer.
- Pasienter med pacemaker.
- Epilepsi.
- Bruk av en annen integrativ behandlingsmetode under studiet.
- Ukontrollert diabetes.
- Dyp venetrombose.
- Tømmerskiveprolapser påvirker underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur
Akupressurpunktene vil bli bestemt, pasienter informeres om at de vil føle myke vibrasjoner og smerte under påføring av akupressur.
Pasienter informeres om at det er tilstrekkelig for dem å føle vibrasjonene fra akupressurapparatet litt.
Det kjennes først symmetrisk høyre kne, høyre ben, venstre kne, venstre ben Pasienter vil få akupressur 24 økter tre ganger i uken i åtte uker.
Etter påføring vil pasienten bli spurt om alvorlighetsgraden av smerte en halv time etter administrering (Çevik & Taşcı, 2020).
|
Akupressur er effektivt mot angst og depresjonsbehandling.
akupressurbehandling ved K1, ST36 og SP6 akupunktur reduserte angst og depresjon betydelig hos pasienter med ESRD.
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering
• Plasseringselektroder påført på det smertefulle området under benet. Innstillinger:
|
TENS fører til meningsfull reduksjon av smerte hos pasienter som lider av vanskelig å behandle fantomsmerter.
Denne behandlingen har høy suksessrate og er assosiert med høy tilfredshet og ingen rapporterte bivirkninger.
Den foreslåtte behandlingsvarigheten er minst 30 minutter og kan forlenges med opptil 45 minutter.
TENS leverer pulserende elektriske strømmer over den intakte overflaten av huden for å stimulere perifere nerver og ryggmargen, noe som resulterer i segmentell og ekstra segmentell analgesi.
TENS leverer pulserende elektriske strømmer over den intakte overflaten av huden for å stimulere perifere nerver og ryggmargen, noe som resulterer i segmentell og ekstrasegmentell analgesi.
(Vathakul et al., 2022).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksalgoritme:
Tidsramme: Smertetrykkalgoritme: vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
Smertetrykkalgoritme: Enhet for å måle intensiteten til smertefulle stimuli objektivt
|
Smertetrykkalgoritme: vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
|
The Brief Pain Inventory (BPI):
Tidsramme: The Brief Pain Inventory (BPI): vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
The Brief Pain Inventory (BPI): Er et flerdimensjonalt smertevurderingsverktøy som brukes til å evaluere smertens alvorlighetsgrad og smerteinterferens.
BPI er oversatt og validiteten er estimert på tvers av flere språk og pasientpopulasjoner for kliniske og forskningsmiljøer.
|
The Brief Pain Inventory (BPI): vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
|
Kort skjema -36 spørreskjema (KDQoL SF-36):
Tidsramme: Kort skjema -36 spørreskjema (KDQoL SF-36): vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
Kort skjema -36 spørreskjema (KDQoL SF-36): Er et generisk mål på helse som også har blitt brukt mye i forsøk på hemodialysepasienter for det objektive målet livskvalitet
|
Kort skjema -36 spørreskjema (KDQoL SF-36): vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inkrementelle skyttelgangtesten (ISWT):
Tidsramme: Den inkrementelle skyttelgangstesten (ISWT): vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker
|
Den inkrementelle skyttelvandringstesten (ISWT): Er en viktig markør for aerob kapasitet hos pasienter i nyredialyse
|
Den inkrementelle skyttelgangstesten (ISWT): vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema PHQ-9:
Tidsramme: Pasienthelsespørreskjema PHQ-9: vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
Pasienthelsespørreskjema PHQ-9: Er et spørreskjema med ni elementer designet for å screene depresjon i primærhelsetjenesten og andre medisinske omgivelser
|
Pasienthelsespørreskjema PHQ-9: vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004482
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .