Акупрессура и чрескожная электрическая стимуляция нервов в отношении боли и качества жизни при интрадиализе
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, имеют высокую распространенность болей, главным образом скелетно-мышечных и внутридиализных болей. Высокая распространенность болей также наблюдалась в верхних и нижних конечностях и туловище. Кроме того, серьезное функциональное нарушение способности ходить было связано с болью в верхней конечности. Эти результаты показывают, что боль у пациентов, находящихся на гемодиализе, является ограничивающей и инвалидизирующей (Dos Santos et al., 2021).
Точечный массаж увеличивает расслабление, облегчает боль и уменьшает беспокойство и депрессию, особенно у пожилых людей. Он относительно недорог, безопасен, неинвазивен, прост в использовании и выполняется руками, локтями. путем давления на определенные участки тела, чтобы снять мышечные спазмы, улучшить кровообращение и жизненную энергию (Бастани и др., 2022).
Сильная безболезненная ЧЭНС внутри или вблизи места боли приводит к клинически значимому снижению интенсивности боли во время или сразу после лечения. Без каких-либо сообщений о серьезных побочных эффектах. ЧЭНС в качестве дополнения к основному лечению или немедленному кратковременному облегчению боли, независимо от диагноза. Пациентам следует рекомендовать адаптировать лечение TENS в соответствии с их индивидуальными потребностями (Johnson et al., 2022).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пациентов будут случайным образом разделены на две равные группы (n=30):
- Группа А (30 пациентов) будет получать точечный массаж три раза в неделю в течение восьми недель.
- Группа B (30 пациентов) будет получать TENS три раза в неделю в течение восьми недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Шестьдесят пациентов с почечной недостаточностью 5 стадии, проходивших сеансы гемодиализа от шести месяцев назад до 2 лет.
- Участники с болью в нижних конечностях и кратковременной болью (BPI) набрали от 7 до 10 баллов.
- Индекс массы тела колеблется от 25 до 29,9.
- Их возраст колеблется в пределах 50-60 лет.
- Все пациенты будут находиться под полным медицинским контролем.
- Пациенты будут освобождены от диализной трансплантации нижних конечностей.
- Уровень гемоглобина более 10 мг\дл.
Критерий исключения:
- Кожные заболевания, такие как дерматит, швы и раны.
- Активная инфекция, аутоиммунные заболевания и злокачественные новообразования.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
- Тяжелые заболевания грудной клетки.
- Пациенты с кардиостимулятором.
- Эпилепсия.
- Использование другого метода интегративного лечения во время исследования.
- Неконтролируемый диабет.
- Тромбоз глубоких вен.
- Пролапсы межпозвонковых дисков поражают нижние конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупрессура
Будут определены точки акупрессуры, пациенты будут проинформированы о том, что во время акупрессуры они будут чувствовать мягкие вибрации и боль.
Пациентам рекомендуется слегка почувствовать вибрацию устройства для точечного массажа.
Сначала ощущаются симметрично правое колено, правая нога, левое колено, левая нога. Пациенты будут получать точечный массаж 24 сеанса три раза в неделю в течение восьми недель.
После применения через полчаса после применения пациента спросят о силе боли (Çevik & Taşcı, 2020).
|
Точечный массаж эффективен при лечении тревоги и депрессии.
Акупрессурная терапия в акупунктурных точках K1, ST36 и SP6 значительно снижает тревогу и депрессию у пациентов с тХПН.
|
|
Активный компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
• Размещение электродов на болезненных участках голени. Настройки:
|
ДЭНС приводят к значительному уменьшению боли у пациентов, страдающих трудноизлечимыми фантомными болями в конечностях.
Это лечение имеет высокий уровень успеха и связано с высоким уровнем удовлетворенности и отсутствием сообщений о побочных эффектах.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 30 минут и может быть продлена до 45 минут.
TENS подает импульсные электрические токи через неповрежденную поверхность кожи для стимуляции периферических нервов и спинного мозга, что приводит к сегментарной и экстрасегментарной анальгезии.
TENS подает импульсные электрические токи через неповрежденную поверхность кожи для стимуляции периферических нервов и спинного мозга, что приводит к сегментарной и экстрасегментарной анальгезии.
(Ватакул и др., 2022).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометрия болевого давления:
Временное ограничение: Алгометрия болевого давления: будет измеряться исходно и снова через восемь недель.
|
Алгометрия болевого давления: устройство для объективного измерения интенсивности болевых раздражителей.
|
Алгометрия болевого давления: будет измеряться исходно и снова через восемь недель.
|
|
Краткий перечень боли (BPI):
Временное ограничение: Краткий опросник боли (BPI): будет измеряться исходно и будет измерен снова через восемь недель.
|
Краткий опросник боли (BPI): представляет собой многомерный инструмент оценки боли, используемый для оценки тяжести боли и ее влияния.
BPI был переведен, и его достоверность оценена на нескольких языках и для разных групп пациентов для клинических и исследовательских целей.
|
Краткий опросник боли (BPI): будет измеряться исходно и будет измерен снова через восемь недель.
|
|
Краткая форма анкеты-36 (KDQoL SF-36):
Временное ограничение: Краткая форма анкеты -36 (KDQoL SF-36): будет измеряться исходно и будет измерена снова через восемь недель.
|
Краткая форма опросника -36 (KDQoL SF-36): это общий показатель здоровья, который также широко использовался в исследованиях у пациентов, находящихся на гемодиализе, для объективного измерения качества жизни.
|
Краткая форма анкеты -36 (KDQoL SF-36): будет измеряться исходно и будет измерена снова через восемь недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест пошаговой челночной ходьбы (ISWT):
Временное ограничение: Тест постепенной челночной ходьбы (ISWT): будет измеряться исходно и будет измерен снова через восемь недель.
|
Тест постепенной челночной ходьбы (ISWT): является важным маркером аэробной способности у пациентов, находящихся на почечном диализе.
|
Тест постепенной челночной ходьбы (ISWT): будет измеряться исходно и будет измерен снова через восемь недель.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента PHQ-9:
Временное ограничение: Анкета о состоянии здоровья пациента PHQ-9: будет измеряться исходно и снова через восемь недель.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента PHQ-9: анкета из девяти пунктов, предназначенная для выявления депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и других медицинских учреждениях.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента PHQ-9: будет измеряться исходно и снова через восемь недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004482
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .