Akupresura versus transkutánní elektrická nervová stimulace na bolest a kvalitu života Intradialýza
Hemodialyzovaní pacienti mají vysokou prevalenci bolesti, zejména muskuloskeletální a intradialytické bolesti. Vysoká prevalence bolesti byla pozorována také v horních a dolních končetinách a trupu. Navíc závažná funkční interference bolesti ve schopnosti chůze byla spojena s bolestí v horní končetině. Tyto výsledky naznačují, že bolest u hemodialyzovaných pacientů je omezující a invalidizující (Dos Santos et al., 2021).
Akupresura zvyšuje relaxaci, zmírňuje bolest a snižuje úzkost a depresi, zejména u starších osob. Je relativně levný, bezpečný, neinvazivní a snadno se používá a provádí se rukama, lokty. vyvinutím tlaku na specifické oblasti těla, takže se uvolní svalové křeče, zlepší se krevní oběh a vitální energie (Bastani et al., 2022).
Silná nebolestivá TENS v místě bolesti nebo v její blízkosti způsobuje klinicky významné snížení intenzity bolesti během léčby nebo bezprostředně po ní. Bez hlášení závažných nežádoucích účinků. TENS jako doplněk základní léčby nebo okamžitá krátkodobá úleva od bolesti, bez ohledu na diagnózu. Pacientům by mělo být doporučeno přizpůsobit léčbu TENS podle jejich individuálních potřeb (Johnson et al., 2022).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát pacientů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin (n=30):
- Skupina A (30 pacientů) bude dostávat akupresuru třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
- Skupina B (30 pacientů) bude dostávat TENS třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Šedesát pacientů s renálním selháním stadia 5 podstupujících hemodialýzu nejméně před šesti měsíci až do 2 let.
- Účastníci s bolestí dolních končetin a krátkou inventurou bolesti (BPI) dosáhli skóre mezi 7 a 10 body.
- Index tělesné hmotnosti se pohybuje od 25 do 29,9.
- Jejich věk se pohybuje od 50 do 60 let.
- Všichni pacienti budou pod plnou lékařskou kontrolou.
- Pacienti budou bez dialyzačního roubování dolních končetin.
- Hladina hemoglobinu vyšší než 10 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
- Kožní onemocnění, jako je dermatitida, stehy a rány.
- Aktivní infekce, autoimunitní onemocnění a malignita.
- Těžká srdeční onemocnění.
- Těžká onemocnění hrudníku.
- Pacienti s kardiostimulátorem.
- Epilepsie.
- Použití jiné integrativní léčebné metody během studie.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Hluboká žilní trombóza.
- Prolapsy bederní ploténky postihují dolní končetinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
Budou určeny akupresurní body, pacienti jsou informováni, že při aplikaci akupresury pocítí jemné vibrace a bolest.
Pacientům je doporučeno, že stačí, aby vibrace akupresurního přístroje mírně cítili.
Nejprve je pociťována symetricky pravé koleno, pravá noha, levé koleno, levá noha Pacienti budou akupresuru dostávat 24 sezení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Po aplikaci bude pacient půl hodiny po aplikaci dotázán na závažnost bolesti (Çevik & Taşcı, 2020).
|
Akupresura je účinná při léčbě úzkosti a deprese.
akupresurní terapie na akupunkturních bodech K1, ST36 a SP6 významně snížila úzkost a depresi u pacientů s ESRD.
|
|
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace
• Umístění elektrod na bolestivou oblast bérce. Nastavení:
|
TENS vedou k významnému snížení bolesti u pacientů trpících těžko léčitelnými fantomovými bolestmi končetin.
Tato léčba má vysokou úspěšnost a je spojena s vysokou mírou spokojenosti a bez hlášených nežádoucích účinků.
Doporučená délka ošetření je minimálně 30 minut a může být prodloužena až na 45 minut.
TENS dodává pulzní elektrické proudy přes neporušený povrch kůže ke stimulaci periferních nervů a míchy, což vede k segmentální a extra segmentální analgezii.
TENS dodává pulzní elektrické proudy přes neporušený povrch kůže ke stimulaci periferních nervů a míchy, což vede k segmentální a extrasegmentální analgezii.
(Vathakul et al., 2022).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková algometrie bolesti:
Časové okno: Algometrie tlaku bolesti: bude měřena na začátku a znovu po osmi týdnech
|
Tlaková algometrie bolesti: Přístroj pro objektivní měření intenzity bolestivých podnětů
|
Algometrie tlaku bolesti: bude měřena na začátku a znovu po osmi týdnech
|
|
Stručný inventář bolesti (BPI):
Časové okno: Brief Pain Inventory (BPI): bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
Brief Pain Inventory (BPI): Je vícerozměrný nástroj pro hodnocení bolesti používaný k hodnocení závažnosti bolesti a interference bolesti.
BPI byl přeložen a jeho platnost byla odhadnuta v různých jazycích a populacích pacientů pro klinická a výzkumná prostředí.
|
Brief Pain Inventory (BPI): bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
|
Krátký formulář -36 dotazník (KDQoL SF-36):
Časové okno: Krátký dotazník formy -36 (KDQoL SF-36): bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
Krátký dotazník -36 (KDQoL SF-36): Je generickým měřítkem zdraví, které se také široce používá ve studiích u hemodialyzovaných pacientů pro objektivní měření kvality života.
|
Krátký dotazník formy -36 (KDQoL SF-36): bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstkový test kyvadlové chůze (ISWT):
Časové okno: Inkrementální test kyvadlové chůze (ISWT): bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
Inkrementální kyvadlový test chůze (ISWT): Je důležitým ukazatelem aerobní kapacity u pacientů na renální dialýze
|
Inkrementální test kyvadlové chůze (ISWT): bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta PHQ-9:
Časové okno: Dotazník zdravotního stavu pacienta PHQ-9: bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta PHQ-9: Jedná se o devítipoložkový dotazník určený ke screeningu deprese v primární péči a dalších lékařských zařízeních.
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta PHQ-9: bude měřen na začátku a bude měřen znovu po osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004482
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .