针压与经皮电神经刺激对透析期间疼痛和生活质量的影响
2024年5月10日 更新者：Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed、Cairo University
血液透析患者的疼痛发生率很高，主要是肌肉骨骼疼痛和透析内疼痛。 在上肢、下肢和躯干也观察到疼痛的发生率很高。 此外，疼痛对行走能力的严重功能干扰与上肢疼痛有关。 这些结果表明，血液透析患者的疼痛是有限的和致残的（Dos Santos 等人，2021）。
穴位按摩可以增强放松、缓解疼痛、减少焦虑和抑郁，尤其是老年人。 它相对便宜、安全、非侵入性且易于使用，并且可以用手、肘部进行。 通过对身体的特定区域施加压力，缓解肌肉痉挛，改善血液循环和生命能量（Bastani 等，2022）。
疼痛部位内或附近的强无痛 TENS 可在治疗期间或治疗后立即减轻疼痛强度，具有临床意义。 没有严重不良事件的报告。 TENS 作为核心治疗的辅助手段或立即短期缓解疼痛，无论诊断如何。 应建议患者根据个人需求定制 TENS 治疗（Johnson 等人，2022）。
研究概览
详细说明
60 名患者将被随机分为两个相等的组 (n=30)：
- A 组（30 名患者）将每周接受穴位按摩 3 次，持续八周。
- B 组（30 名患者）将每周接受 3 次 TENS，持续八周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11432
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 60 名5 期肾衰竭患者在至少六个月前至两年内接受过血液透析。
- 下肢疼痛且短暂疼痛量表 (BPI) 疼痛评分在 7 到 10 分之间的参与者。
- 体重指数范围为 25 至 29.9。
- 他们的年龄在50-60岁之间。
- 所有患者都将受到全面的医疗控制。
- 患者将无需进行下肢透析移植。
- 血红蛋白水平超过 10 mg\dl。
排除标准：
- 皮肤病，如皮炎、缝线和伤口。
- 活动性感染、自身免疫性疾病和恶性肿瘤。
- 严重的心脏病。
- 严重的胸部疾病。
- 装有心脏起搏器的患者。
- 癫痫。
- 研究期间使用另一种综合治疗方法。
- 不受控制的糖尿病。
- 深静脉血栓形成。
- 腰椎间盘突出影响下肢。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指压法
将确定穴位，并告知患者在穴位按摩过程中他们会感到轻微的振动和疼痛。
建议患者轻微感觉到指压装置的振动就足够了。
首先对称地感觉右膝、右腿、左膝、左腿 患者将接受指压按摩，每周 3 次，每次 24 次，持续八周。
使用后半小时，将询问患者疼痛的严重程度（Çevik & Taşcı，2020）。
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穴位按摩对焦虑和抑郁管理有效。
K1、ST36 和 SP6 穴位的指压疗法可显着减少 ESRD 患者的焦虑和抑郁。
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有源比较器：经皮神经电刺激
• 将电极放置在小腿疼痛部位。 设置：
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TENS 可显着减轻患有难以治疗的幻肢痛的患者的疼痛。
这种治疗的成功率很高，满意度也很高，而且没有不良事件报告。
建议治疗时间至少为 30 分钟，最长可延长至 45 分钟。
TENS 在完整的皮肤表面传递脉冲电流，刺激周围神经和脊髓，从而产生节段和额外节段镇痛。
TENS 在完整的皮肤表面传递脉冲电流，刺激周围神经和脊髓，从而产生节段和节段外镇痛。
（Vathakul 等人，2022）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛压力测压法：
大体时间：疼痛压力测痛法：在基线时测量，八周后再次测量
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疼痛压力测痛法：客观测量疼痛刺激强度的装置
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疼痛压力测痛法：在基线时测量，八周后再次测量
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简短疼痛量表 (BPI)：
大体时间：简短疼痛量表 (BPI)：将在基线时测量，八周后再次测量
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简要疼痛量表（BPI）：是一种多维疼痛评估工具，用于评估疼痛严重程度和疼痛干扰。
BPI 已针对临床和研究环境在多种语言和患者群体中进行了翻译和有效性评估。
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简短疼痛量表 (BPI)：将在基线时测量，八周后再次测量
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简短形式-36 调查问卷 (KDQoL SF-36)：
大体时间：简式-36问卷（KDQoL SF-36）：将在基线时测量，八周后再次测量
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简式 -36 问卷 (KDQoL SF-36)：是一种通用的健康衡量标准，也广泛用于血液透析患者的试验中，以客观衡量生活质量
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简式-36问卷（KDQoL SF-36）：将在基线时测量，八周后再次测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增量穿梭步行测试（ISWT）：
大体时间：增量穿梭步行测试（ISWT）：在基线处测量，八周后再次测量
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增量穿梭步行试验（ISWT）：是肾透析患者有氧能力的重要标志
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增量穿梭步行测试（ISWT）：在基线处测量，八周后再次测量
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患者健康调查问卷 PHQ-9：
大体时间：患者健康问卷PHQ-9：将在基线时测量，八周后再次测量
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患者健康调查问卷 PHQ-9：是一份包含九项的调查问卷，旨在筛查初级保健和其他医疗环境中的抑郁症
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患者健康问卷PHQ-9：将在基线时测量，八周后再次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hany Obaya, assistant professor、giza, Egypt, 12511
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月28日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月22日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/004482
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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