Akupressur versus transkutane elektrische Nervenstimulation bei Schmerzen und Lebensqualität bei Intradialyse
Hämodialysepatienten haben eine hohe Prävalenz von Schmerzen, vor allem muskuloskelettalen und intradialytischen Schmerzen. Eine hohe Prävalenz von Schmerzen wurde auch in den oberen und unteren Gliedmaßen sowie im Rumpf beobachtet. Darüber hinaus war eine schwere funktionelle Beeinträchtigung der Gehfähigkeit mit Schmerzen in der oberen Extremität verbunden. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Schmerzen bei Hämodialysepatienten einschränkend und behindernd sind (Dos Santos et al., 2021).
Akupressur steigert die Entspannung, lindert Schmerzen und reduziert Angstzustände und Depressionen, insbesondere bei älteren Menschen. Es ist relativ kostengünstig, sicher, nicht-invasiv und einfach anzuwenden und wird mit den Händen und Ellbogen durchgeführt. Durch die Ausübung von Druck auf bestimmte Bereiche des Körpers werden Muskelkrämpfe gelindert, die Durchblutung und die Lebensenergie verbessert (Bastani et al., 2022).
Starkes, schmerzfreies TENS innerhalb oder in der Nähe der Schmerzstelle führt zu einer klinisch bedeutsamen Verringerung der Schmerzintensität während oder unmittelbar nach der Behandlung. Es liegen keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse vor. TENS als Ergänzung zur Kernbehandlung oder zur sofortigen kurzfristigen Schmerzlinderung, unabhängig von der Diagnose. Den Patienten sollte geraten werden, die TENS-Behandlung an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen (Johnson et al., 2022).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (n=30):
- Gruppe A (30 Patienten) erhält acht Wochen lang dreimal pro Woche Akupressur.
- Gruppe B (30 Patienten) erhält acht Wochen lang dreimal pro Woche TENS.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11432
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Sechzig Patienten mit Nierenversagen im Stadium 5, die sich vor mindestens sechs Monaten bis zu zwei Jahren einer Hämodialyse unterzogen.
- Teilnehmer mit Schmerzen in den unteren Extremitäten und einem BPI-Schmerz (Short Pain Inventory) erzielten einen Wert zwischen 7 und 10 Punkten.
- Der Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 29,9.
- Ihr Alter liegt zwischen 50 und 60 Jahren.
- Alle Patienten stehen unter vollständiger medizinischer Kontrolle.
- Die Patienten sind frei von einer Dialysetransplantation der unteren Extremitäten.
- Hämoglobinspiegel über 10 mg\dl.
Ausschlusskriterien:
- Hauterkrankungen wie Dermatitis, Stiche und Wunden.
- Aktive Infektion, Autoimmunerkrankungen und Malignität.
- Schwere Herzerkrankungen.
- Schwere Brusterkrankungen.
- Patienten mit Herzschrittmacher.
- Epilepsie.
- Einsatz einer anderen integrativen Behandlungsmethode während des Studiums.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Tiefe Venenthrombose.
- Bandscheibenvorfälle betreffen die unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressur
Die Akupressurpunkte werden bestimmt, die Patienten werden darüber informiert, dass sie während der Akupressuranwendung leichte Vibrationen und Schmerzen verspüren.
Patienten werden darauf hingewiesen, dass es ausreicht, wenn sie die Vibrationen des Akupressurgeräts leicht spüren.
Es ist zunächst symmetrisch zu spüren: rechtes Knie, rechtes Bein, linkes Knie, linkes Bein. Die Patienten erhalten acht Wochen lang dreimal pro Woche 24 Sitzungen Akupressur.
Nach der Anwendung wird der Patient eine halbe Stunde nach der Verabreichung nach der Schwere der Schmerzen befragt (Çevik & Taşcı, 2020).
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Akupressur ist wirksam bei der Behandlung von Angstzuständen und Depressionen.
Die Akupressurtherapie an den Akupunkturpunkten K1, ST36 und SP6 reduzierte Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz signifikant.
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Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation
• Platzierung der Elektroden im schmerzenden Bereich des Unterschenkels. Einstellungen:
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TENS führt zu einer deutlichen Schmerzreduktion bei Patienten, die unter schwer zu behandelnden Phantomschmerzen leiden.
Diese Behandlung weist eine hohe Erfolgsquote auf und geht mit hohen Zufriedenheitsraten und keinen gemeldeten unerwünschten Ereignissen einher.
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt mindestens 30 Minuten und kann auf bis zu 45 Minuten verlängert werden.
TENS liefert gepulste elektrische Ströme über die intakte Hautoberfläche, um periphere Nerven und das Rückenmark zu stimulieren, was zu einer segmentalen und extrasegmentalen Analgesie führt.
TENS liefert gepulste elektrische Ströme über die intakte Hautoberfläche, um periphere Nerven und das Rückenmark zu stimulieren, was zu einer segmentalen und extrasegmentalen Analgesie führt.
(Vathakul et al., 2022).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckalgometrie:
Zeitfenster: Schmerzdruckalgometrie: wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Schmerzdruckalgometrie: Gerät zur objektiven Messung der Intensität schmerzhafter Reize
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Schmerzdruckalgometrie: wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Das Brief Pain Inventory (BPI):
Zeitfenster: Das Brief Pain Inventory (BPI): wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Das Brief Pain Inventory (BPI): ist ein mehrdimensionales Schmerzbeurteilungsinstrument zur Beurteilung der Schmerzstärke und Schmerzinterferenz.
Der BPI wurde für klinische und Forschungsumgebungen in mehrere Sprachen und Patientenpopulationen übersetzt und seine Gültigkeit geschätzt.
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Das Brief Pain Inventory (BPI): wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Kurzform-36-Fragebogen (KDQoL SF-36):
Zeitfenster: Kurzform-36-Fragebogen (KDQoL SF-36): wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Kurzform-36-Fragebogen (KDQoL SF-36): Ist ein generisches Maß für die Gesundheit, das auch häufig in Studien mit Hämodialysepatienten für die objektive Messung der Lebensqualität verwendet wird
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Kurzform-36-Fragebogen (KDQoL SF-36): wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test (ISWT):
Zeitfenster: Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test (ISWT): wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test (ISWT): Ist ein wichtiger Marker für die aerobe Kapazität bei Nierendialysepatienten
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Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test (ISWT): wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Fragebogen zur Patientengesundheit PHQ-9:
Zeitfenster: Fragebogen zur Patientengesundheit PHQ-9: wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Fragebogen zur Patientengesundheit PHQ-9: Ist ein Fragebogen mit neun Punkten, der zum Screening von Depressionen in der Primärversorgung und anderen medizinischen Einrichtungen entwickelt wurde
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Fragebogen zur Patientengesundheit PHQ-9: wird zu Studienbeginn und nach acht Wochen erneut gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004482
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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