Digitopressione e stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul dolore e sulla qualità della vita durante la dialisi
I pazienti in emodialisi hanno un'alta prevalenza di dolore, principalmente dolore muscoloscheletrico e intradialitico. Un'elevata prevalenza del dolore è stata osservata anche agli arti superiori e inferiori e al tronco. Inoltre, una grave interferenza funzionale del dolore nella capacità di camminare era associata al dolore all’arto superiore. Questi risultati indicano che il dolore nei pazienti in emodialisi è limitante e invalidante (Dos Santos et al., 2021).
La digitopressione aumenta il rilassamento, allevia il dolore e riduce l’ansia e la depressione, soprattutto negli anziani. È relativamente economico, sicuro, non invasivo e facile da usare e viene eseguito con le mani e i gomiti. applicando pressioni su aree specifiche del corpo si alleviano gli spasmi muscolari, si migliora la circolazione sanguigna e l'energia vitale (Bastani et al.,2022).
Una TENS forte e non dolorosa all’interno o in prossimità della sede del dolore produce riduzioni clinicamente importanti dell’intensità del dolore durante o immediatamente dopo il trattamento. Senza segnalazioni di eventi avversi gravi. La TENS in aggiunta al trattamento di base o per il sollievo immediato del dolore a breve termine, indipendentemente dalla diagnosi. I pazienti dovrebbero essere informati di personalizzare il trattamento TENS in base alle loro esigenze individuali (Johnson et al., 2022).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (n = 30):
- Il gruppo A (30 pazienti) riceverà digitopressione tre volte alla settimana per otto settimane.
- Il gruppo B (30 pazienti) riceverà la TENS tre volte alla settimana per otto settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Sessanta pazienti con insufficienza renale di stadio 5 sottoposti a sessioni di emodialisi da almeno sei mesi fino a 2 anni.
- I partecipanti con dolore agli arti inferiori e punteggio del dolore BPI (breve inventario del dolore) compreso tra 7 e 10 punti.
- L'indice di massa corporea varia da 25 a 29,9.
- La loro età varia dai 50 ai 60 anni.
- Tutti i pazienti saranno sotto pieno controllo medico.
- I pazienti saranno esenti dall'innesto di dialisi degli arti inferiori.
- Livello di emoglobina superiore a 10 mg\dl.
Criteri di esclusione:
- Malattie della pelle come dermatiti, punti di sutura e ferite.
- Infezione attiva, malattie autoimmuni e neoplasie.
- Gravi malattie cardiache.
- Gravi malattie del torace.
- Pazienti con pacemaker cardiaco.
- Epilessia.
- Utilizzo di un altro metodo di trattamento integrativo durante lo studio.
- Diabete non controllato.
- Trombosi venosa profonda.
- I prolassi del disco lombari colpiscono gli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Digitopressione
Verranno determinati i punti di digitopressione, i pazienti verranno informati che sentiranno morbide vibrazioni e dolore durante l'applicazione della digitopressione.
Si avvisano i pazienti che è sufficiente sentire leggermente le vibrazioni dell'apparecchio per la digitopressione.
Si sentirà prima simmetricamente ginocchio destro, gamba destra, ginocchio sinistro, gamba sinistra. I pazienti riceveranno 24 sessioni di digitopressione tre volte alla settimana per otto settimane.
Dopo l'applicazione, al paziente verrà chiesto circa la gravità del dolore mezz'ora dopo la somministrazione (Çevik & Taşcı, 2020).
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La digitopressione è efficace nella gestione dell’ansia e della depressione.
la terapia con digitopressione sugli agopunti K1, ST36 e SP6 ha ridotto significativamente l’ansia e la depressione nei pazienti con ESRD.
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Comparatore attivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
• Elettrodi di posizionamento applicati sulla zona dolorante della parte inferiore della gamba. Impostazioni:
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La TENS porta ad una significativa riduzione del dolore nei pazienti affetti da dolore all’arto fantasma difficile da trattare.
Questo trattamento ha un alto tasso di successo ed è associato ad alti tassi di soddisfazione e nessun evento avverso segnalato.
La durata consigliata del trattamento è di almeno 30 minuti e può essere prolungata fino a 45 minuti.
La TENS eroga correnti elettriche pulsate attraverso la superficie intatta della pelle per stimolare i nervi periferici e il midollo spinale, determinando un'analgesia segmentale ed extra segmentale.
La TENS eroga correnti elettriche pulsate attraverso la superficie intatta della pelle per stimolare i nervi periferici e il midollo spinale, determinando un'analgesia segmentale ed extrasegmentale.
(Vathakul et al., 2022).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algometria della pressione del dolore:
Lasso di tempo: Algometria della pressione del dolore: sarà misurata al basale e sarà misurata nuovamente dopo otto settimane
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Algometria della pressione del dolore: dispositivo per misurare oggettivamente l'intensità degli stimoli dolorosi
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Algometria della pressione del dolore: sarà misurata al basale e sarà misurata nuovamente dopo otto settimane
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Il Breve Inventario del Dolore (BPI):
Lasso di tempo: Il Brief Pain Inventory (BPI): sarà misurato al basale e sarà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Il Brief Pain Inventory (BPI): è uno strumento di valutazione del dolore multidimensionale utilizzato per valutare la gravità del dolore e l’interferenza del dolore.
Il BPI è stato tradotto e la validità stimata in più lingue e popolazioni di pazienti per contesti clinici e di ricerca.
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Il Brief Pain Inventory (BPI): sarà misurato al basale e sarà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Questionario modulo breve -36 (KDQoL SF-36):
Lasso di tempo: Questionario modulo breve -36 (KDQoL SF-36): sarà misurato al basale e sarà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Questionario forma breve -36 (KDQoL SF-36): è una misura generica della salute che è stata ampiamente utilizzata anche negli studi condotti su pazienti in emodialisi per la misura oggettiva della qualità della vita
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Questionario modulo breve -36 (KDQoL SF-36): sarà misurato al basale e sarà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test incrementale del cammino a navetta (ISWT):
Lasso di tempo: Il test incrementale del cammino dello shuttle (ISWT): sarà misurato al basale e sarà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Il test incrementale del cammino dello shuttle (ISWT): è un importante indicatore della capacità aerobica nei pazienti in dialisi renale
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Il test incrementale del cammino dello shuttle (ISWT): sarà misurato al basale e sarà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Questionario sulla salute del paziente PHQ-9:
Lasso di tempo: Questionario sulla salute del paziente PHQ-9: sarà misurato al basale e verrà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Questionario sulla salute del paziente PHQ-9: è un questionario di nove voci progettato per monitorare la depressione nelle cure primarie e in altri contesti medici
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Questionario sulla salute del paziente PHQ-9: sarà misurato al basale e verrà misurato nuovamente dopo otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hany Obaya, assistant professor, giza, Egypt, 12511
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004482
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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