ビタミンD欠乏症に対するUV-C強化食品の影響
2023年10月23日 更新者：Aylin Seylam Küşümler、Okan University
ビタミンD欠乏症の成人における生化学的所見に対するUV-C強化食品の摂取の影響
この研究は、UV強化食品を摂取する前後のビタミンDレベルが低い個人の人口統計的特徴、食物消費量、生化学的パラメーター、および人体測定値を調べる実験計画研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、ファティ・スルタン・メフメット訓練研究病院で働く、研究条件を満たすビタミンDレベルが低い個人に適用されるように設計されました。
研究の第 1 段階では、研究に参加することを志願し、研究基準を満たす人々に、アンケート用紙を使用して人口統計情報と 3 日間の食物摂取記録情報を対面で尋ねることにより、人口統計情報が記録されます。 - 対面面接テクニック;参加者の身体測定が行われ、ベースラインの血液値が記録されます。 実験研究の開始時に、コンピューター支援による無作為化によって個人が 4 つの異なるグループに無作為化されます。 生化学分析は 2 週間ごとに分析され、研究の 1 か月後に分析が繰り返され、生化学パラメータに対するビタミン D 強化の影響が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- OkanU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 病院で働く
- 18歳から65歳までの間であること
- 妊娠中または授乳中ではないこと
- 過去 1 か月間ビタミン D サプリメントまたは魚油を摂取していない
- 血清25(OH)ビタミンD値が30μg/L未満
- 腎臓病、腎臓結石、コルチゾンの使用、抗凝血剤を使用していないこと
- サンルームにいないこと
- 週に1回以上魚を食べない
- 研究への参加を志願する
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 (UV-C マッシュルーム + 通常のパン グループ)
UV-Cマッシュルーム+ノーマルパングループ
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4 つの異なるグループがビタミン D の効果に関して相互に比較されます。
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実験的：グループ2（UV-Cキノコ＋UV-Cパングループ）
UV-Cキノコ+UV-Cパングループ
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4 つの異なるグループがビタミン D の効果に関して相互に比較されます。
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実験的：グループ3（ノーマルキノコ＋ノーマルパングループ）
ノーマルキノコ＋ノーマルパン組
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4 つの異なるグループがビタミン D の効果に関して相互に比較されます。
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実験的：グループ 4 (通常のキノコ + 通常のパン + サプリメント グループ)
ノーマルキノコ＋ノーマルパン＋サプリメント群
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4 つの異なるグループがビタミン D の効果に関して相互に比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンD値
時間枠：介入前から研究完了まで、平均して 2 週間ごと、介入完了後は 1 か月ごと
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研究中にビタミンD値が評価されます。
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介入前から研究完了まで、平均して 2 週間ごと、介入完了後は 1 か月ごと
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生化学パラメータ
時間枠：介入前から研究完了まで、平均して 2 週間ごと、介入完了後は 1 か月ごと
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Ca とパラソルモンは研究中に評価されます。
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介入前から研究完了まで、平均して 2 週間ごと、介入完了後は 1 か月ごと
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人口統計パラメータ
時間枠：介入前
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人口統計上の価値観 (年齢、性別など) も調査されます。
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介入前
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食事の摂取記録
時間枠：介入前から研究完了まで、平均して 2 週間ごと、介入完了後は 1 か月ごと
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研究の開始前と研究終了後に、参加者の食物摂取量が評価されます。
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介入前から研究完了まで、平均して 2 週間ごと、介入完了後は 1 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月5日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。