El efecto de los alimentos enriquecidos con UV-C sobre la deficiencia de vitamina D
23 de octubre de 2023 actualizado por: Aylin Seylam Küşümler, Okan University
El efecto del consumo de alimentos enriquecidos con UV-C sobre los hallazgos bioquímicos en adultos con deficiencia de vitamina D
Este estudio es un estudio de diseño experimental en el que se examinarán las características demográficas, el consumo de alimentos, los parámetros bioquímicos y las mediciones antropométricas de individuos con niveles bajos de vitamina D antes y después de consumir alimentos enriquecidos con rayos UV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fue diseñado para ser aplicado a personas con niveles bajos de vitamina D que trabajan en el Hospital de Investigación y Capacitación Fatih Sultan Mehmet y que cumplen con las condiciones de la investigación.
En la primera fase del estudio, la información demográfica se registrará solicitando información demográfica a las personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y que cumplen con los criterios del estudio mediante el uso de un formulario de cuestionario y un registro de información de consumo de alimentos de 3 días en persona. -técnica de entrevista facial; Se tomarán medidas antropométricas de los participantes y se registrarán los valores sanguíneos iniciales. Al comienzo del estudio experimental, los individuos serán asignados al azar mediante aleatorización asistida por computadora en cuatro grupos diferentes. Los análisis bioquímicos se realizarán cada dos semanas, los análisis se repetirán 1 mes después del estudio y se determinarán los efectos del enriquecimiento de vitamina D sobre los parámetros bioquímicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- OkanU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando en el hospital
- Tener entre 18 y 65 años
- No estar embarazada ni en periodo de lactancia
- No tomar suplementos de vitamina D o aceite de pescado en el último mes
- Valor sérico de 25(OH)vitamina D inferior a 30 μg/L
- Sin enfermedad renal, cálculos renales, uso de cortisona, anticoagulantes.
- No estar en un solárium
- No comer pescado más de una vez por semana.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (grupo champiñones UV-C+pan normal)
Hongo UV-C+grupo pan normal
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Se compararán cuatro grupos diferentes entre sí en términos de efecto de la vitamina D.
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Experimental: Grupo 2 (grupo champiñones UV-C + pan UV-C)
Hongo UV-C + grupo de pan UV-C
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Se compararán cuatro grupos diferentes entre sí en términos de efecto de la vitamina D.
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Experimental: Grupo 3 (grupo champiñones normales + pan normal)
grupo champiñón normal + pan normal
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Se compararán cuatro grupos diferentes entre sí en términos de efecto de la vitamina D.
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Experimental: Grupo 4 (grupo champiñones normal+pan normal+suplemento)
grupo champiñón normal + pan normal + suplemento
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Se compararán cuatro grupos diferentes entre sí en términos de efecto de la vitamina D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de vitamina D
Periodo de tiempo: Preintervención, hasta la finalización del estudio, en promedio cada dos semanas y 1 mes después de la finalización de la intervención.
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Durante el estudio, se evalúan los valores de vitamina D.
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Preintervención, hasta la finalización del estudio, en promedio cada dos semanas y 1 mes después de la finalización de la intervención.
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Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Preintervención, hasta la finalización del estudio, en promedio cada dos semanas y 1 mes después de la finalización de la intervención.
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Ca y parathormona se evalúan durante el estudio.
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Preintervención, hasta la finalización del estudio, en promedio cada dos semanas y 1 mes después de la finalización de la intervención.
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Parámetros demográficos
Periodo de tiempo: Preintervención
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También se investigan los valores demográficos (edad, sexo, etc.).
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Preintervención
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Registro de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: Preintervención, hasta la finalización del estudio, en promedio cada dos semanas y 1 mes después de la finalización de la intervención.
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Antes de iniciar el estudio y después de finalizarlo, se evalúa el consumo de alimentos de los participantes.
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Preintervención, hasta la finalización del estudio, en promedio cada dos semanas y 1 mes después de la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013 (Otro número de subvención/financiamiento: Food Innovation Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .