Wpływ żywności wzbogaconej w promieniowanie UV-C na niedobór witaminy D
Wpływ spożycia żywności wzbogaconej w promieniowanie UV-C na wyniki biochemiczne u dorosłych z niedoborem witaminy D
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Został zaprojektowany do stosowania u osób z niskim poziomem witaminy D, pracujących w szpitalu szkoleniowo-badawczym Fatih Sultan Mehmet, które spełniają warunki badania.
W pierwszej fazie badania informacje demograficzne będą rejestrowane poprzez zapytanie o dane demograficzne osób, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i które spełniają kryteria badania, za pomocą formularza kwestionariusza oraz informacji o 3-dniowym zapisie spożycia żywności w drodze bezpośredniej rozmowy. -technika wywiadu twarzowego; Zostaną wykonane pomiary antropometryczne uczestników i zapisane wyjściowe wartości krwi. Na początku badania eksperymentalnego osoby zostaną losowo przydzielone w drodze randomizacji wspomaganej komputerowo do czterech różnych grup. Analizy biochemiczne będą wykonywane co dwa tygodnie, analizy będą powtarzane po 1 miesiącu od badania i określany będzie wpływ wzbogacenia w witaminę D na parametry biochemiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- OkanU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca w szpitalu
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Brak ciąży lub karmienia piersią
- Nieprzyjmowanie suplementów witaminy D ani oleju rybnego w ciągu ostatniego miesiąca
- Wartość 25(OH)witaminy D w surowicy poniżej 30 μg/L
- Żadnych chorób nerek, kamieni nerkowych, stosowania kortyzonu i leków rozrzedzających krew
- Nie będąc w solarium
- Niejedzenie ryb częściej niż raz w tygodniu
- Zgoda na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa grzyb UV-C + normalny chleb)
Grupa grzybów UV-C+normalnego chleba
|
Cztery różne grupy zostaną porównane ze sobą pod kątem działania witaminy D.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (grupa grzybowa UV-C + grupa chlebowa UV-C)
Grupa grzybów UV-C + chleb UV-C
|
Cztery różne grupy zostaną porównane ze sobą pod kątem działania witaminy D.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (grupa normalny grzyb + normalny chleb)
normalny grzyb + grupa normalnego chleba
|
Cztery różne grupy zostaną porównane ze sobą pod kątem działania witaminy D.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4 (grzyb normalny + normalny chleb + grupa suplementów)
grzyb normalny + chleb normalny + grupa suplementów
|
Cztery różne grupy zostaną porównane ze sobą pod kątem działania witaminy D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości witaminy D
Ramy czasowe: Przed interwencją, do zakończenia badania, średnio co dwa tygodnie i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Podczas badania ocenia się zawartość witaminy D.
|
Przed interwencją, do zakończenia badania, średnio co dwa tygodnie i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Przed interwencją, do zakończenia badania, średnio co dwa tygodnie i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
W trakcie badania ocenia się Ca i parathormon.
|
Przed interwencją, do zakończenia badania, średnio co dwa tygodnie i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
|
Parametry demograficzne
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Badane są również wartości demograficzne (wiek, płeć itp.).
|
Przed interwencją
|
|
Zapis spożycia żywności
Ramy czasowe: Przed interwencją, do zakończenia badania, średnio co dwa tygodnie i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Przed rozpoczęciem badania i po jego zakończeniu oceniano spożycie żywności przez uczestników.
|
Przed interwencją, do zakończenia badania, średnio co dwa tygodnie i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013 (Inny numer grantu/finansowania: Food Innovation Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .