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L'effetto degli alimenti arricchiti con UV-C sulla carenza di vitamina D

23 ottobre 2023 aggiornato da: Aylin Seylam Küşümler, Okan University

L'effetto del consumo di alimenti arricchiti con raggi UV-C sui risultati biochimici negli adulti con carenza di vitamina D

Questo studio è uno studio di disegno sperimentale in cui verranno esaminate le caratteristiche demografiche, il consumo di cibo, i parametri biochimici e le misurazioni antropometriche di individui con bassi livelli di vitamina D prima e dopo il consumo di alimenti arricchiti con raggi UV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato progettato per essere applicato a soggetti con bassi livelli di vitamina D che lavorano nell’ospedale di formazione e ricerca Fatih Sultan Mehmet e che soddisfano le condizioni di ricerca.

Nella prima fase dello studio, le informazioni demografiche verranno registrate chiedendo informazioni demografiche alle persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e che soddisfano i criteri dello studio utilizzando un modulo di questionario e registrando le informazioni sul consumo alimentare in 3 giorni faccia a faccia -tecnica dell'intervista facciale; Verranno effettuate misurazioni antropometriche dei partecipanti e verranno registrati i valori ematici di base. All'inizio dello studio sperimentale, gli individui verranno randomizzati mediante randomizzazione assistita da computer in quattro gruppi diversi. Le analisi biochimiche verranno analizzate ogni due settimane, le analisi verranno ripetute 1 mese dopo lo studio e verranno determinati gli effetti dell'arricchimento di vitamina D sui parametri biochimici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lavorare in ospedale
  2. Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  3. Non essere incinta o in allattamento
  4. Non assumere integratori di vitamina D o olio di pesce nell'ultimo mese
  5. Valore sierico di vitamina D 25(OH) inferiore a 30 μg/L
  6. Nessuna malattia renale, calcoli renali, uso di cortisone, anticoagulanti
  7. Non essere in un solarium
  8. Non mangiare pesce più di una volta alla settimana
  9. Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (fungo UV-C+gruppo pane normale)
Gruppo fungo UV-C+pane normale
Altro: Stato della vitamina D
Quattro diversi gruppi saranno confrontati tra loro in termini di effetto della vitamina D.
Sperimentale: Gruppo 2 (fungo UV-C + gruppo pane UV-C)
Gruppo fungo UV-C + gruppo pane UV-C
Altro: Stato della vitamina D
Quattro diversi gruppi saranno confrontati tra loro in termini di effetto della vitamina D.
Sperimentale: Gruppo 3 (gruppo funghi normali + gruppo pane normale)
gruppo fungo normale + pane normale
Altro: Stato della vitamina D
Quattro diversi gruppi saranno confrontati tra loro in termini di effetto della vitamina D.
Sperimentale: Gruppo 4 (gruppo funghi normali+pane normale+integratori)
fungo normale + pane normale + gruppo integratore
Altro: Stato della vitamina D
Quattro diversi gruppi saranno confrontati tra loro in termini di effetto della vitamina D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di vitamina D
Lasso di tempo: Pre-intervento, fino al completamento dello studio, in media ogni due settimane e 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Durante lo studio vengono valutati i valori di vitamina D.
Pre-intervento, fino al completamento dello studio, in media ogni due settimane e 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Pre-intervento, fino al completamento dello studio, in media ogni due settimane e 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Durante lo studio vengono valutati Ca e paratormone.
Pre-intervento, fino al completamento dello studio, in media ogni due settimane e 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Parametri demografici
Lasso di tempo: Pre-intervento
Vengono inoltre studiati i valori demografici (età, sesso, ecc.).
Pre-intervento
Registro dei consumi alimentari
Lasso di tempo: Pre-intervento, fino al completamento dello studio, in media ogni due settimane e 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Prima di iniziare lo studio e dopo la fine dello studio vengono valutati i consumi alimentari dei partecipanti.
Pre-intervento, fino al completamento dello studio, in media ogni due settimane e 1 mese dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Collaboratori

Arçelik A.Ş.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Food Innovation Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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