Het effect van met UV-C verrijkte voedingsmiddelen op vitamine D-tekort
Het effect van de consumptie van met UV-C verrijkte voedingsmiddelen op biochemische bevindingen bij volwassenen met vitamine D-tekort
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is ontworpen om te worden toegepast op personen met een laag vitamine D-gehalte die werken in het Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital en die aan de onderzoeksvoorwaarden voldoen.
In de eerste fase van het onderzoek zal demografische informatie worden vastgelegd door demografische informatie te vragen aan de mensen die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen en die aan de onderzoekscriteria voldoen door gebruik te maken van een vragenlijstformulier en een driedaagse voedselconsumptieregistratie via face-to-face contact. -face-interviewtechniek; Er worden antropometrische metingen van de deelnemers uitgevoerd en de basisbloedwaarden worden geregistreerd. Aan het begin van het experimentele onderzoek zullen individuen door middel van computerondersteunde randomisatie in vier verschillende groepen worden verdeeld. Biochemische analyses zullen elke twee weken worden geanalyseerd, analyses zullen 1 maand na het onderzoek worden herhaald en de effecten van vitamine D-verrijking op biochemische parameters zullen worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- OkanU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken in het ziekenhuis
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Geen vitamine D-supplementen of visolie ingenomen in de afgelopen 1 maand
- Serum 25(OH)vitamine D-waarde lager dan 30 μg/L
- Geen nierziekte, nierstenen, cortisongebruik, bloedverdunners
- Niet in een solarium zijn
- Eet niet vaker dan één keer per week vis
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (groep UV-C champignon+normaal brood)
UV-C paddenstoel+normale broodgroep
|
Vier verschillende groepen worden met elkaar vergeleken op het gebied van vitamine D-werking.
|
|
Experimenteel: Groep 2 (UV-C champignon + UV-C broodgroep)
UV-C paddenstoel + UV-C broodgroep
|
Vier verschillende groepen worden met elkaar vergeleken op het gebied van vitamine D-werking.
|
|
Experimenteel: Groep 3 (normale champignon + normale broodgroep)
normale champignon + normale broodgroep
|
Vier verschillende groepen worden met elkaar vergeleken op het gebied van vitamine D-werking.
|
|
Experimenteel: Groep 4 (groep normale champignon+normaal brood+supplement)
normale champignon + normaal brood + supplementgroep
|
Vier verschillende groepen worden met elkaar vergeleken op het gebied van vitamine D-werking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-waarden
Tijdsspanne: Pre-interventie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld elke twee weken en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Tijdens onderzoek worden de vitamine D-waarden geëvalueerd.
|
Pre-interventie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld elke twee weken en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Pre-interventie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld elke twee weken en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Ca en parathormoon worden tijdens het onderzoek geëvalueerd.
|
Pre-interventie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld elke twee weken en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
|
Demografische parameters
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Ook demografische waarden (leeftijd, geslacht, etc.) worden onderzocht.
|
Pre-interventie
|
|
Record voor voedselconsumptie
Tijdsspanne: Pre-interventie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld elke twee weken en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Voor aanvang van het onderzoek en na afloop van het onderzoek wordt de voedselconsumptie van de deelnemers geëvalueerd.
|
Pre-interventie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld elke twee weken en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Food Innovation Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .