UV-C-rikastettujen elintarvikkeiden vaikutus D-vitamiinin puutteeseen
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aylin Seylam Küşümler, Okan University
UV-C-rikastettujen elintarvikkeiden kulutuksen vaikutus D-vitamiinin puutteesta kärsivien aikuisten biokemiallisiin löydöksiin
Tämä tutkimus on kokeellinen suunnittelututkimus, jossa tarkastellaan yksilöiden, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, demografisia ominaisuuksia, ruoan kulutusta, biokemiallisia parametreja ja antropometrisiä mittauksia ennen ja jälkeen UV-rikastettujen ruokien nauttimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on suunniteltu käytettäväksi Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalassa työskenteleville henkilöille, joilla on alhainen D-vitamiinitaso ja jotka täyttävät tutkimusehdot.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa väestötiedot tallennetaan kysymällä väestötietoa tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneilta ja tutkimuksen kriteerit täyttäviltä henkilöiltä kyselylomakkeella ja 3 päivän ruokatalletustiedot kasvokkain. -kasvohaastattelutekniikka; osallistujista tehdään antropometriset mittaukset ja veriarvot kirjataan. Kokeellisen tutkimuksen alussa yksilöt satunnaistetaan tietokoneavusteisella satunnaistuksella neljään eri ryhmään. Biokemialliset analyysit analysoidaan kahden viikon välein, analyysit toistetaan kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen ja selvitetään D-vitamiinirikastuksen vaikutukset biokemiallisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- OkanU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely sairaalassa
- Ikää 18-65
- Ei ole raskaana tai imetä
- Ei ole käyttänyt D-vitamiinilisää tai kalaöljyä viimeisen kuukauden aikana
- Seerumin 25(OH)-D-vitamiiniarvo alle 30 μg/l
- Ei munuaissairauksia, munuaiskiviä, kortisonin käyttöä, verenohennusaineita
- Ei olla solariumissa
- Älä syö kalaa useammin kuin kerran viikossa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (UV-C sieni + tavallinen leipäryhmä)
UV-C sieni+tavallinen leipäryhmä
|
Neljää eri ryhmää verrataan keskenään D-vitamiinivaikutuksen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (UV-C sieni + UV-C leipäryhmä)
UV-C sieni + UV-C leipäryhmä
|
Neljää eri ryhmää verrataan keskenään D-vitamiinivaikutuksen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (normaali sieni + normaali leipäryhmä)
normaali sieni + normaali leipäryhmä
|
Neljää eri ryhmää verrataan keskenään D-vitamiinivaikutuksen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4 (tavallinen sieni+tavallinen leipä+lisäryhmä)
normaali sieni + normaali leipä + lisäravinneryhmä
|
Neljää eri ryhmää verrataan keskenään D-vitamiinivaikutuksen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin arvot
Aikaikkuna: Ennen interventiota tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin joka toinen viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tutkimuksen aikana D-vitamiiniarvot arvioidaan.
|
Ennen interventiota tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin joka toinen viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Ennen interventiota tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin joka toinen viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ca ja parathormoni arvioidaan tutkimuksen aikana.
|
Ennen interventiota tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin joka toinen viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Demografiset parametrit
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Myös demografisia arvoja (ikä, sukupuoli jne.) tutkitaan.
|
Ennakkointerventio
|
|
Ruoan kulutusennätys
Aikaikkuna: Ennen interventiota tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin joka toinen viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen päätyttyä arvioidaan osallistujien ruoan kulutus.
|
Ennen interventiota tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin joka toinen viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Food Innovation Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .