Влияние продуктов, обогащенных УФ-С, на дефицит витамина D
23 октября 2023 г. обновлено: Aylin Seylam Küşümler, Okan University
Влияние потребления продуктов, обогащенных УФ-С, на биохимические показатели у взрослых с дефицитом витамина D
Это исследование представляет собой экспериментальное исследование, в котором будут изучены демографические характеристики, потребление пищи, биохимические параметры и антропометрические измерения людей с низким уровнем витамина D до и после употребления продуктов, обогащенных УФ-излучением.
Обзор исследования
Подробное описание
Он был разработан для применения у людей с низким уровнем витамина D, работающих в Учебно-исследовательской больнице Фатиха Султана Мехмета, которые соответствуют условиям исследования.
На первом этапе исследования демографическая информация будет записываться путем опроса демографической информации у людей, которые вызвались участвовать в исследовании и которые соответствуют критериям исследования, с использованием формы анкеты и трехдневной регистрации информации о потреблении пищи при личном общении. -техника фейс-интервью; Будут проведены антропометрические измерения участников и записаны исходные показатели крови. В начале экспериментального исследования люди будут рандомизированы с помощью компьютерной рандомизации на четыре разные группы. Биохимические анализы будут сдаваться каждые две недели, анализы будут повторяться через 1 месяц после исследования и определяться влияние обогащения витамином D на биохимические показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- OkanU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Работа в больнице
- Возраст от 18 до 65 лет
- Отсутствие беременности и кормления грудью
- Не прием добавок витамина D или рыбьего жира в течение последнего 1 месяца.
- Уровень 25(OH)витамина D в сыворотке ниже 30 мкг/л.
- Никаких заболеваний почек, камней в почках, приема кортизона, препаратов, разжижающих кровь.
- Не посещать солярий
- Не ем рыбу чаще одного раза в неделю
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (гриб УФ-С + группа обычного хлеба)
Группа грибов UV-C+обычный хлеб
|
Четыре разные группы будут сравнивать друг с другом с точки зрения эффекта витамина D.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (гриб УФ-С + группа хлеба УФ-С)
UV-C грибная + UV-C группа хлеба
|
Четыре разные группы будут сравнивать друг с другом с точки зрения эффекта витамина D.
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (обычные грибы + группа обычного хлеба)
группа обычных грибов + обычный хлеб
|
Четыре разные группы будут сравнивать друг с другом с точки зрения эффекта витамина D.
|
|
Экспериментальный: Группа 4 (обычный гриб+обычный хлеб+дополнительная группа)
обычный гриб + обычный хлеб + группа добавок
|
Четыре разные группы будут сравнивать друг с другом с точки зрения эффекта витамина D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения витамина D
Временное ограничение: До вмешательства, после завершения исследования, в среднем каждые две недели и 1 месяц после завершения вмешательства.
|
Во время исследования оцениваются значения витамина D.
|
До вмешательства, после завершения исследования, в среднем каждые две недели и 1 месяц после завершения вмешательства.
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: До вмешательства, после завершения исследования, в среднем каждые две недели и 1 месяц после завершения вмешательства.
|
Во время исследования оценивают содержание кальция и паратгормона.
|
До вмешательства, после завершения исследования, в среднем каждые две недели и 1 месяц после завершения вмешательства.
|
|
Демографические параметры
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Также исследуются демографические показатели (возраст, пол и т. д.).
|
Предварительное вмешательство
|
|
Рекорд потребления продуктов питания
Временное ограничение: До вмешательства, после завершения исследования, в среднем каждые две недели и 1 месяц после завершения вмешательства.
|
Перед началом исследования и после его окончания оценивают потребление пищи участниками.
|
До вмешательства, после завершения исследования, в среднем каждые две недели и 1 месяц после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013 (Другой номер гранта/финансирования: Food Innovation Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .