Effekten av UV-C-beriket mat på vitamin D-mangel
Effekten av forbruk av UV-C-beriket mat på biokjemiske funn hos voksne med vitamin D-mangel
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den ble designet for å brukes på personer med lave vitamin D-nivåer som jobber på Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital som oppfyller forskningsbetingelsene.
n den første fasen av studien, vil demografisk informasjon bli registrert ved å spørre demografisk informasjon fra personene som meldte seg frivillig til å delta i studien og som oppfyller studiekriteriene ved å bruke et spørreskjema og 3-dagers matforbruk registrere informasjon ved ansikt til -ansiktsintervjuteknikk; antropometriske målinger av deltakerne vil bli tatt og baseline blodverdier vil bli registrert. I begynnelsen av den eksperimentelle studien vil individer bli randomisert ved datamaskinassistert randomisering i fire forskjellige grupper. Biokjemiske analyser vil bli analysert annenhver uke, analyser vil bli gjentatt 1 måned etter studien og effekten av vitamin D-berikelse på biokjemiske parametere vil bli bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- OkanU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber på sykehuset
- Å være mellom 18 og 65 år
- Ikke å være gravid eller ammende
- Ikke tatt vitamin D-tilskudd eller fiskeolje siste 1 måned
- Serum 25(OH)vitamin D-verdi under 30 μg/L
- Ingen nyresykdom, nyrestein, kortisonbruk, blodfortynnende
- Ikke å være i et solarium
- Ikke spis fisk mer enn en gang i uken
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (UV-C sopp+normal brødgruppe)
UV-C sopp+normal brødgruppe
|
Fire ulike grupper vil bli sammenlignet med hverandre når det gjelder vitamin D-effekt.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (UV-C sopp + UV-C brød gruppe)
UV-C sopp + UV-C brødgruppe
|
Fire ulike grupper vil bli sammenlignet med hverandre når det gjelder vitamin D-effekt.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (normal sopp + vanlig brødgruppe)
normal sopp + vanlig brødgruppe
|
Fire ulike grupper vil bli sammenlignet med hverandre når det gjelder vitamin D-effekt.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4 (normal sopp+normalt brød+supplemente gruppe)
normal sopp + vanlig brød + tilskuddsgruppe
|
Fire ulike grupper vil bli sammenlignet med hverandre når det gjelder vitamin D-effekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D-verdier
Tidsramme: Pre-intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt annenhver uke og 1 måned etter fullføring av intervensjonen
|
Under studien blir vitamin D-verdier evaluert.
|
Pre-intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt annenhver uke og 1 måned etter fullføring av intervensjonen
|
|
Biokjemiske parametere
Tidsramme: Pre-intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt annenhver uke og 1 måned etter fullføring av intervensjonen
|
Ca og parathormon blir evaluert under studien.
|
Pre-intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt annenhver uke og 1 måned etter fullføring av intervensjonen
|
|
Demografiske parametere
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Demografiske verdier (alder, kjønn osv.) blir også undersøkt.
|
Pre-intervensjon
|
|
Rekord for matforbruk
Tidsramme: Pre-intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt annenhver uke og 1 måned etter fullføring av intervensjonen
|
Før oppstart av studien og etter slutten av studien blir matforbruket til deltakerne evaluert.
|
Pre-intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt annenhver uke og 1 måned etter fullføring av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Food Innovation Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .