O efeito dos alimentos enriquecidos com UV-C na deficiência de vitamina D
23 de outubro de 2023 atualizado por: Aylin Seylam Küşümler, Okan University
O efeito do consumo de alimentos enriquecidos com UV-C nas descobertas bioquímicas em adultos com deficiência de vitamina D
Este estudo é um estudo de desenho experimental no qual serão examinadas características demográficas, consumo alimentar, parâmetros bioquímicos e medidas antropométricas de indivíduos com baixos níveis de vitamina D antes e depois do consumo de alimentos enriquecidos com UV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ele foi projetado para ser aplicado a indivíduos com baixos níveis de vitamina D que trabalham no Hospital de Treinamento e Pesquisa Fatih Sultan Mehmet e que atendem às condições de pesquisa.
Na primeira fase do estudo, as informações demográficas serão registradas solicitando informações demográficas às pessoas que se voluntariaram para participar do estudo e que atendem aos critérios do estudo usando um formulário de questionário e informações de registro de consumo alimentar de 3 dias pessoalmente. -técnica de entrevista presencial; medidas antropométricas dos participantes serão feitas e os valores sanguíneos basais serão registrados. No início do estudo experimental, os indivíduos serão randomizados por randomização assistida por computador em quatro grupos diferentes. As análises bioquímicas serão analisadas a cada duas semanas, as análises serão repetidas 1 mês após o estudo e os efeitos do enriquecimento de vitamina D nos parâmetros bioquímicos serão determinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- OkanU
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando no hospital
- Ter entre 18 e 65 anos
- Não estar grávida ou amamentando
- Não tomar suplementos de vitamina D ou óleo de peixe no último mês
- Valor sérico de 25(OH)vitamina D abaixo de 30 μg/L
- Sem doença renal, pedras nos rins, uso de cortisona, anticoagulantes
- Não estar em um solário
- Não comer peixe mais de uma vez por semana
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (grupo cogumelo UV-C+pão normal)
Grupo de cogumelo UV-C + pão normal
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Quatro grupos diferentes serão comparados entre si em termos de efeito da vitamina D.
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Experimental: Grupo 2 (grupo cogumelo UV-C + grupo pão UV-C)
Grupo de cogumelo UV-C + pão UV-C
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Quatro grupos diferentes serão comparados entre si em termos de efeito da vitamina D.
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Experimental: Grupo 3 (grupo cogumelo normal + grupo pão normal)
grupo cogumelo normal + pão normal
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Quatro grupos diferentes serão comparados entre si em termos de efeito da vitamina D.
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Experimental: Grupo 4 (grupo cogumelo normal+pão normal+grupo suplemento)
grupo cogumelo normal + pão normal + suplemento
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Quatro grupos diferentes serão comparados entre si em termos de efeito da vitamina D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de vitamina D
Prazo: Pré-intervenção, até a conclusão do estudo, em média a cada duas semanas e 1 mês após a conclusão da intervenção
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Durante o estudo, os valores de vitamina D são avaliados.
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Pré-intervenção, até a conclusão do estudo, em média a cada duas semanas e 1 mês após a conclusão da intervenção
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Parâmetros bioquímicos
Prazo: Pré-intervenção, até a conclusão do estudo, em média a cada duas semanas e 1 mês após a conclusão da intervenção
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Ca e paratormônio são avaliados durante o estudo.
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Pré-intervenção, até a conclusão do estudo, em média a cada duas semanas e 1 mês após a conclusão da intervenção
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Parâmetros demográficos
Prazo: Pré-intervenção
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Valores demográficos (idade, sexo, etc.) também são investigados.
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Pré-intervenção
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Registro de consumo alimentar
Prazo: Pré-intervenção, até a conclusão do estudo, em média a cada duas semanas e 1 mês após a conclusão da intervenção
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Antes de iniciar o estudo e após o término do estudo, o consumo alimentar dos participantes é avaliado.
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Pré-intervenção, até a conclusão do estudo, em média a cada duas semanas e 1 mês após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013 (Número de outro subsídio/financiamento: Food Innovation Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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