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Die Wirkung UV-C-angereicherter Lebensmittel auf Vitamin-D-Mangel

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Aylin Seylam Küşümler, Okan University

Die Auswirkung des Verzehrs von mit UV-C angereicherten Lebensmitteln auf biochemische Befunde bei Erwachsenen mit Vitamin-D-Mangel

Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle Designstudie, in der demografische Merkmale, der Lebensmittelkonsum, biochemische Parameter und anthropometrische Messungen von Personen mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel vor und nach dem Verzehr von UV-angereicherten Lebensmitteln untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde für die Anwendung bei Personen mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel entwickelt, die im Fatih Sultan Mehmet Trainings- und Forschungskrankenhaus arbeiten und die Forschungsbedingungen erfüllen.

In der ersten Phase der Studie werden demografische Informationen erfasst, indem demografische Informationen von den Personen abgefragt werden, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und die Studienkriterien erfüllen, indem ein Fragebogenformular verwendet wird und Informationen über den dreitägigen Lebensmittelverzehr persönlich erfasst werden -Gesichtsinterviewtechnik; Anthropometrische Messungen der Teilnehmer werden durchgeführt und die Grundblutwerte werden aufgezeichnet. Zu Beginn der experimentellen Studie werden die Personen durch computergestützte Randomisierung in vier verschiedene Gruppen eingeteilt. Biochemische Analysen werden alle zwei Wochen analysiert, die Analysen werden einen Monat nach der Studie wiederholt und die Auswirkungen der Vitamin-D-Anreicherung auf biochemische Parameter werden bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Arbeiten im Krankenhaus
  2. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  3. Nicht schwanger sein oder stillen
  4. Im letzten Monat keine Vitamin-D-Präparate oder Fischöl eingenommen haben
  5. Serum-25(OH)-Vitamin-D-Wert unter 30 μg/L
  6. Keine Nierenerkrankungen, Nierensteine, Kortisongebrauch, Blutverdünner
  7. Nicht im Solarium sein
  8. Fisch nicht öfter als einmal pro Woche essen
  9. Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (UV-C-Pilz+Normalbrotgruppe)
UV-C-Pilz + normale Brotgruppe
Sonstiges: Vitamin-D-Status
Vier verschiedene Gruppen werden hinsichtlich der Vitamin-D-Wirkung miteinander verglichen.
Experimental: Gruppe 2 (UV-C-Pilz + UV-C-Brotgruppe)
UV-C-Pilz + UV-C-Brotgruppe
Sonstiges: Vitamin-D-Status
Vier verschiedene Gruppen werden hinsichtlich der Vitamin-D-Wirkung miteinander verglichen.
Experimental: Gruppe 3 (normale Pilz- + normale Brotgruppe)
normaler Pilz + normale Brotgruppe
Sonstiges: Vitamin-D-Status
Vier verschiedene Gruppen werden hinsichtlich der Vitamin-D-Wirkung miteinander verglichen.
Experimental: Gruppe 4 (normale Pilze+normales Brot+Ergänzungsgruppe)
normaler Pilz + normales Brot + Ergänzungsgruppe
Sonstiges: Vitamin-D-Status
Vier verschiedene Gruppen werden hinsichtlich der Vitamin-D-Wirkung miteinander verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Werte
Zeitfenster: Vor der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich alle zwei Wochen und 1 Monat nach Abschluss der Intervention
Während der Studie werden die Vitamin-D-Werte ausgewertet.
Vor der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich alle zwei Wochen und 1 Monat nach Abschluss der Intervention
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Vor der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich alle zwei Wochen und 1 Monat nach Abschluss der Intervention
Ca und Parathormon werden während der Studie bewertet.
Vor der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich alle zwei Wochen und 1 Monat nach Abschluss der Intervention
Demografische Parameter
Zeitfenster: Vorintervention
Auch demografische Werte (Alter, Geschlecht etc.) werden untersucht.
Vorintervention
Aufzeichnung des Lebensmittelverbrauchs
Zeitfenster: Vor der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich alle zwei Wochen und 1 Monat nach Abschluss der Intervention
Vor Beginn der Studie und nach Ende der Studie wird der Lebensmittelkonsum der Teilnehmer ausgewertet.
Vor der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich alle zwei Wochen und 1 Monat nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Mitarbeiter

Arçelik A.Ş.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Food Innovation Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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