L'effet des aliments enrichis en UV-C sur la carence en vitamine D
L'effet de la consommation d'aliments enrichis en UV-C sur les résultats biochimiques chez les adultes présentant une carence en vitamine D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été conçu pour être appliqué aux personnes ayant de faibles niveaux de vitamine D travaillant à l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet et qui remplissent les conditions de recherche.
Dans la première phase de l'étude, les informations démographiques seront enregistrées en demandant des informations démographiques aux personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et qui répondent aux critères de l'étude en utilisant un formulaire de questionnaire et des informations sur la consommation alimentaire sur 3 jours en face à face. -technique d'entretien en face-à-face ; des mesures anthropométriques des participants seront prises et les valeurs sanguines de base seront enregistrées. Au début de l'étude expérimentale, les individus seront randomisés par randomisation assistée par ordinateur en quatre groupes différents. Les analyses biochimiques seront analysées toutes les deux semaines, les analyses seront répétées 1 mois après l'étude et les effets de l'enrichissement en vitamine D sur les paramètres biochimiques seront déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- OkanU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailler à l'hôpital
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Ne pas être enceinte ou allaiter
- Ne pas prendre de suppléments de vitamine D ou d'huile de poisson au cours du dernier mois
- Valeur sérique de 25(OH)vitamine D inférieure à 30 μg/L
- Pas de maladie rénale, de calculs rénaux, de consommation de cortisone, d'anticoagulants
- Ne pas être dans un solarium
- Ne pas manger de poisson plus d'une fois par semaine
- Volontariat pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (champignon UV-C + groupe pain normal)
Champignon UV-C + groupe pain normal
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Quatre groupes différents seront comparés les uns aux autres en termes d'effet de la vitamine D.
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Expérimental: Groupe 2 (champignon UV-C + groupe pain UV-C)
Champignon UV-C + groupe pain UV-C
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Quatre groupes différents seront comparés les uns aux autres en termes d'effet de la vitamine D.
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Expérimental: Groupe 3 (champignon normal + groupe pain normal)
groupe champignon normal + pain normal
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Quatre groupes différents seront comparés les uns aux autres en termes d'effet de la vitamine D.
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Expérimental: Groupe 4 (champignon normal+pain normal+groupe complémentaire)
champignon normal + pain normal + groupe supplément
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Quatre groupes différents seront comparés les uns aux autres en termes d'effet de la vitamine D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de vitamine D
Délai: Pré-intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne toutes les deux semaines et 1 mois après la fin de l'intervention
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Au cours de l'étude, les valeurs de vitamine D sont évaluées.
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Pré-intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne toutes les deux semaines et 1 mois après la fin de l'intervention
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Paramètres biochimiques
Délai: Pré-intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne toutes les deux semaines et 1 mois après la fin de l'intervention
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Le Ca et la parathormone sont évalués au cours de l'étude.
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Pré-intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne toutes les deux semaines et 1 mois après la fin de l'intervention
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Paramètres démographiques
Délai: Pré-intervention
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Les valeurs démographiques (âge, sexe, etc.) sont également étudiées.
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Pré-intervention
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Record de consommation alimentaire
Délai: Pré-intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne toutes les deux semaines et 1 mois après la fin de l'intervention
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Avant de commencer l'étude et après la fin de l'étude, la consommation alimentaire des participants est évaluée.
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Pré-intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne toutes les deux semaines et 1 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013 (Autre subvention/numéro de financement: Food Innovation Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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