Vliv potravin obohacených UV-C na nedostatek vitamínu D
23. října 2023 aktualizováno: Aylin Seylam Küşümler, Okan University
Vliv konzumace potravin obohacených UV-C na biochemické nálezy u dospělých s nedostatkem vitamínu D
Tato studie je experimentální designovou studií, ve které budou zkoumány demografické charakteristiky, spotřeba potravin, biochemické parametry a antropometrická měření jedinců s nízkou hladinou vitaminu D před a po konzumaci potravin obohacených UV zářením.
Přehled studie
Detailní popis
Byl navržen pro použití u jedinců s nízkou hladinou vitaminu D pracujících ve výcvikové a výzkumné nemocnici Fatih Sultan Mehmet, kteří splňují podmínky výzkumu.
V první fázi studie budou demografické informace zaznamenávány dotazem na demografické informace od lidí, kteří se dobrovolně přihlásili do studie a kteří splňují kritéria studie, pomocí formuláře dotazníku a údajů o spotřebě potravin za 3 dny. -technika rozhovoru s obličejem; budou provedena antropometrická měření účastníků a budou zaznamenány základní krevní hodnoty. Na začátku experimentální studie budou jedinci randomizováni pomocí počítačem podporované randomizace do čtyř různých skupin. Biochemické analýzy budou analyzovány každé dva týdny, analýzy budou opakovány 1 měsíc po studii a budou stanoveny účinky obohacení vitaminem D na biochemické parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- OkanU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce v nemocnici
- Být ve věku od 18 do 65 let
- Nebýt těhotná nebo kojící
- Neužívat doplňky vitaminu D nebo rybí tuk za poslední 1 měsíc
- Hodnota 25(OH)vitamínu D v séru pod 30 μg/L
- Žádné onemocnění ledvin, ledvinové kameny, užívání kortizonu, léky na ředění krve
- Nebýt v soláriu
- Nejíst ryby častěji než jednou týdně
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (UV-C houba + skupina normálního chleba)
UV-C houba+skupina normálního chleba
|
Čtyři různé skupiny budou vzájemně porovnány z hlediska účinku vitaminu D.
|
|
Experimentální: Skupina 2 (UV-C houba + UV-C skupina chleba)
UV-C houba + UV-C skupina chleba
|
Čtyři různé skupiny budou vzájemně porovnány z hlediska účinku vitaminu D.
|
|
Experimentální: Skupina 3 (normální houby + skupina normálního chleba)
normální houba + normální skupina chleba
|
Čtyři různé skupiny budou vzájemně porovnány z hlediska účinku vitaminu D.
|
|
Experimentální: Skupina 4 (normální houby+normální chléb+doplňková skupina)
normální houba + normální chléb + doplňková skupina
|
Čtyři různé skupiny budou vzájemně porovnány z hlediska účinku vitaminu D.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty vitaminu D
Časové okno: Před intervencí, prostřednictvím dokončení studie, v průměru každé dva týdny a 1 měsíc po dokončení intervence
|
Během studie jsou hodnoceny hodnoty vitamínu D.
|
Před intervencí, prostřednictvím dokončení studie, v průměru každé dva týdny a 1 měsíc po dokončení intervence
|
|
Biochemické parametry
Časové okno: Před intervencí, prostřednictvím dokončení studie, v průměru každé dva týdny a 1 měsíc po dokončení intervence
|
Během studie se hodnotí Ca a parathormon.
|
Před intervencí, prostřednictvím dokončení studie, v průměru každé dva týdny a 1 měsíc po dokončení intervence
|
|
Demografické parametry
Časové okno: Předzásah
|
Zkoumány jsou také demografické hodnoty (věk, pohlaví atd.).
|
Předzásah
|
|
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: Před intervencí, prostřednictvím dokončení studie, v průměru každé dva týdny a 1 měsíc po dokončení intervence
|
Před zahájením studie a po jejím ukončení se hodnotí spotřeba potravy účastníků.
|
Před intervencí, prostřednictvím dokončení studie, v průměru každé dva týdny a 1 měsíc po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013 (Jiné číslo grantu/financování: Food Innovation Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .