Effekten af UV-C-berigede fødevarer på D-vitaminmangel
Effekten af indtagelse af UV-C berigede fødevarer på biokemiske fund hos voksne med D-vitaminmangel
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er designet til at blive anvendt på personer med lave D-vitaminniveauer, der arbejder på Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, som opfylder forskningsbetingelserne.
n første fase af undersøgelsen vil demografiske oplysninger blive registreret ved at bede demografiske oplysninger fra de personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og som opfylder undersøgelseskriterierne ved at bruge en spørgeskemaformular og 3-dages fødevareforbrug registrere oplysninger ved ansigt til -ansigtsinterviewteknik; Antropometriske målinger af deltagerne vil blive taget, og baseline blodværdier vil blive registreret. I begyndelsen af den eksperimentelle undersøgelse vil personer blive randomiseret ved computerassisteret randomisering i fire forskellige grupper. Biokemiske analyser vil blive analyseret hver anden uge, analyser vil blive gentaget 1 måned efter undersøgelsen og virkningerne af vitamin D-berigelse på biokemiske parametre vil blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- OkanU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder på hospitalet
- At være mellem 18 og 65 år
- Ikke at være gravid eller ammende
- Har ikke taget D-vitamintilskud eller fiskeolie inden for den sidste 1 måned
- Serum 25(OH) D-vitamin værdi under 30 μg/L
- Ingen nyresygdom, nyresten, kortisonbrug, blodfortyndende midler
- Ikke at være i et solarium
- Spis ikke fisk mere end en gang om ugen
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (UV-C svampe + normal brød gruppe)
UV-C svampe+normal brød gruppe
|
Fire forskellige grupper vil blive sammenlignet med hinanden med hensyn til D-vitamin-effekt.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (UV-C svampe + UV-C brød gruppe)
UV-C svampe + UV-C brød gruppe
|
Fire forskellige grupper vil blive sammenlignet med hinanden med hensyn til D-vitamin-effekt.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (normal champignon + normal brødgruppe)
normal svampe + normal brødgruppe
|
Fire forskellige grupper vil blive sammenlignet med hinanden med hensyn til D-vitamin-effekt.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4 (normal svampe+normalt brød+supplemente gruppe)
normal champignon + normalt brød + tilskudsgruppe
|
Fire forskellige grupper vil blive sammenlignet med hinanden med hensyn til D-vitamin-effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin værdier
Tidsramme: Præ-intervention, gennem studieafslutning, i gennemsnit hver anden uge og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Under undersøgelsen evalueres vitamin D-værdier.
|
Præ-intervention, gennem studieafslutning, i gennemsnit hver anden uge og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
|
Biokemiske parametre
Tidsramme: Præ-intervention, gennem studieafslutning, i gennemsnit hver anden uge og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Ca og parathormon evalueres under undersøgelsen.
|
Præ-intervention, gennem studieafslutning, i gennemsnit hver anden uge og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
|
Demografiske parametre
Tidsramme: Forindgreb
|
Demografiske værdier (alder, køn osv.) undersøges også.
|
Forindgreb
|
|
Rekord for madforbrug
Tidsramme: Præ-intervention, gennem studieafslutning, i gennemsnit hver anden uge og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Før undersøgelsen påbegyndes og efter undersøgelsens afslutning evalueres deltagernes madforbrug.
|
Præ-intervention, gennem studieafslutning, i gennemsnit hver anden uge og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Food Innovation Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .