- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06098820
UV-C 강화 식품이 비타민 D 결핍에 미치는 영향
2023년 10월 23일 업데이트: Aylin Seylam Küşümler, Okan University
UV-C 강화 식품 섭취가 비타민 D 결핍 성인의 생화학적 소견에 미치는 영향
본 연구는 UV 강화 식품 섭취 전후에 비타민 D 수치가 낮은 개인의 인구통계학적 특성, 식품 소비, 생화학적 매개변수 및 인체측정 측정을 조사하는 실험 설계 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
파티흐 술탄 메흐멧 교육연구병원에서 근무하는 비타민 D 수치가 낮은 개인 중 연구 조건을 충족하는 개인에게 적용하도록 설계되었습니다.
n 연구의 1단계에서는 연구에 자원하여 참여하고 기준에 부합하는 사람들에게 설문지를 이용하여 인구통계학적 정보를 질문하고, 3일간의 식품 섭취 기록 정보를 대면하여 인구통계학적 정보를 기록한다. -대면 인터뷰 기술; 참가자의 인체 측정 측정을 수행하고 기본 혈액 값을 기록합니다. 실험 연구가 시작될 때 개인은 컴퓨터를 이용한 무작위 배정을 통해 무작위로 4개의 다른 그룹으로 분류됩니다. 생화학적 분석은 2주마다 분석되며, 연구 후 1개월 후에 분석이 반복되어 비타민 D 강화가 생화학적 매개변수에 미치는 영향이 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- OkanU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병원에서 근무
- 18세에서 65세 사이인 경우
- 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
- 지난 1개월 동안 비타민 D 보충제나 생선 기름을 복용하지 않았습니다.
- 혈청 25(OH)비타민 D 값이 30μg/L 미만입니다.
- 신장 질환 없음, 신장 결석, 코르티손 사용, 혈액 희석제 없음
- 일광욕실에 있지 않음
- 일주일에 한 번 이상 생선을 먹지 않는다
- 연구에 자원봉사로 참여
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 (UV-C 버섯+일반빵 그룹)
UV-C 버섯+일반빵군
|
4개의 다른 그룹을 비타민 D 효과 측면에서 서로 비교할 것입니다.
|
|
실험적: 그룹 2 (UV-C 버섯 + UV-C 빵 그룹)
UV-C 버섯 + UV-C 빵군
|
4개의 다른 그룹을 비타민 D 효과 측면에서 서로 비교할 것입니다.
|
|
실험적: 그룹 3 (일반 버섯 + 일반 빵 그룹)
일반 버섯 + 일반 빵 그룹
|
4개의 다른 그룹을 비타민 D 효과 측면에서 서로 비교할 것입니다.
|
|
실험적: 그룹 4 (일반버섯+일반빵+보충식품군)
일반 버섯 + 일반 빵 + 보충제 그룹
|
4개의 다른 그룹을 비타민 D 효과 측면에서 서로 비교할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 값
기간: 개입 전, 연구 완료까지 평균 2주마다, 개입 완료 후 1개월마다
|
연구 중에 비타민 D 값이 평가됩니다.
|
개입 전, 연구 완료까지 평균 2주마다, 개입 완료 후 1개월마다
|
|
생화학적 매개변수
기간: 개입 전, 연구 완료까지 평균 2주마다, 개입 완료 후 1개월마다
|
Ca와 파라토르몬은 연구 중에 평가됩니다.
|
개입 전, 연구 완료까지 평균 2주마다, 개입 완료 후 1개월마다
|
|
인구통계학적 매개변수
기간: 사전 개입
|
인구통계학적 가치(연령, 성별 등)도 조사됩니다.
|
사전 개입
|
|
음식 섭취 기록
기간: 개입 전, 연구 완료까지 평균 2주마다, 개입 완료 후 1개월마다
|
연구를 시작하기 전과 연구가 끝난 후에 참가자의 음식 소비를 평가합니다.
|
개입 전, 연구 완료까지 평균 2주마다, 개입 완료 후 1개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .