心臓手術患者における画像ベースの遠隔モニタリング (FORSEE-3)

理論的根拠: 病院における予期せぬ死亡の 40% は、緊急度の低い部門で発生しています。 この憂慮すべき数字は、既存のモニタリング技術の目障りさと費用、さらにそのような技術の導入に伴う非現実的に高い臨床作業負荷とコストのせいで、これらの部門で患者の心肺状態がモニタリングされている程度が限られていることを反映している。 我々は以前、画像ベースのモニタリング技術が制御された条件下で心拍リズムと呼吸数を確実に推定できることを示しました。

目的: このプロジェクトは、最終的にはスタッフの作業負荷を軽減し、(急性の) 悪化や有害事象をより適切に予測するのに役立つ革新的な目立たない方法として、患者の心肺状態の画像ベースのモニタリングを検討します。 この研究の目的は、心臓病棟における長期画像ベースのモニタリングの実現可能性を、システムの忠実性と受容性の観点から評価することです。 第 2 の目的は、参照デバイスと比較した画像ベースのバイタルサインと概日リズムの妥当性、臨床悪化の予測における画像ベースのモニタリングの識別能力、および長期入院中に遠隔モニタリングで検出された臨床悪化の影響を評価することです。 -定期的な患者の転帰。

研究デザイン: 観察研究 研究対象者: 心臓手術患者 100 名

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主要エンドポイントは、(1) 患者の「範囲外」のアーチファクトと時間による信号損失の洞察、(2) 大量の画像ベースのデータをバイタルサインに変換できるストレージおよび処理ソリューションです。 (3) 医療スタッフと患者による受け入れレベル。 副次評価項目は、参照デバイスと比較した画像ベースのバイタルサインと概日リズムのパフォーマンス、および画像ベースのデータに基づく劣化予測の感度と特異度です。 さらに、各画像ベースのパラメータの潜在的な時間ゲインと予測値が評価されます。 もう 1 つの副次エンドポイントは、入院中に画像ベースのモニタリング技術で検出された臨床悪化の発生と長期的な患者転帰の関係に関する洞察です。