심장수술 환자의 이미지 기반 원격 모니터링 (FORSEE-3)
심장 수술 환자의 이미지 기반 원격 모니터링: FORSEE 3 시험
연구 개요
상세 설명
근거: 병원에서 예상치 못한 사망의 40%는 심각도가 낮은 부서에서 발생합니다. 이 놀라운 수치는 기존 모니터링 기술의 눈에 띄지 않고 비용이 많이 들 뿐만 아니라 이러한 기술을 배포하는 데 따른 비현실적으로 높은 임상 작업량과 비용으로 인해 이러한 부서에서 환자의 심폐 상태를 모니터링하는 수준이 제한되어 있음을 반영합니다. 우리는 이전에 이미지 기반 모니터링 기술이 제어된 조건에서 심장 박동과 호흡률을 안정적으로 추정한다는 것을 보여주었습니다.
목표: 이 프로젝트는 궁극적으로 직원의 작업량을 줄이고 (급성) 악화 또는 부작용을 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있는 혁신적이고 눈에 띄지 않는 방법으로 환자의 심폐 상태에 대한 이미지 기반 모니터링을 탐구합니다. 이 연구의 목적은 심장흉부 병동 환경에서 장기 영상 기반 모니터링의 시스템 충실도 및 수용 측면에서 타당성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 기준 장치와 비교하여 이미지 기반 활력 징후 및 일주기 리듬의 타당성, 임상 악화 예측에서 이미지 기반 모니터링의 차별적 능력 및 병원 입원 중 원격 모니터링으로 감지된 임상 악화의 영향을 장기간 평가하는 것입니다. -기간 환자 결과.
연구 설계: 관찰 연구 연구 모집단: 심장 수술 환자 100명
주요 연구 매개변수/종점: 1차 종점은 (1) 환자의 '범위를 벗어난' 인공물 및 시간으로 인한 신호 손실에 대한 통찰력, (2) 대량의 이미지 기반 데이터를 활력 징후로 변환할 수 있는 저장 및 처리 솔루션입니다. (3) 의료진과 환자의 수용 수준. 2차 평가변수는 참조 장치와 비교한 이미지 기반 활력징후 및 일주기 리듬의 성능과 이미지 기반 데이터를 기반으로 한 악화 예측에 대한 민감도 및 특이성입니다. 또한 각 이미지 기반 매개변수의 잠재적인 시간 이득과 예측 값이 평가됩니다. 또 다른 2차 평가변수는 입원 중 영상 기반 모니터링 기술로 감지된 임상적 악화 발생과 장기적인 환자 결과의 관계에 대한 통찰이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-brabant
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Eindhoven, Noord-brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 사전 동의서에 서명할 의지와 능력이 있음
- 심장수술 후 수술 후 심장흉부병동에 입원한 환자
- 최소 48시간 동안 심장-흉부 병동에 머물 계획
제외 기준:
- 임산부
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 정신 장애
- 언어의 장벽
- Healthdot 착용 불능: Healthdot에 사용되는 조직 접착제에 대한 심각한 알레르기, Healthdot 적용 부위의 피부 상태 또는 국소 사용에 대해 알려진 심각한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술 후 수술 후
심장 수술 후 환자는 수술 후 심장 흉부 병동에 머무르는 동안 시험에 참여하게됩니다.
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원격 광용적맥파측정을 통한 눈에 띄지 않는 활력징후 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 병동의 심장 수술 환자에 대한 원격 이미지 기반 모니터링의 신호 범위 비율
기간: 5~7일
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신호 손실 비율은 움직임, 조명 조건, 임상 개입 및 환자의 '범위를 벗어난' 시간으로 인한 인공물로 인해 발생할 수 있습니다.
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5~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬스닷(스마트패치)으로 측정한 심박수 및 호흡수와 원격 이미지 기반 심박수 및 호흡수의 타당성
기간: 5~7일
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이미지 기반 심박수 및 호흡수와 healthdot 데이터의 일치
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5~7일
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Healthdot(스마트 패치)과 비교한 원격 이미지 기반 생체리듬 모니터링의 타당성
기간: 5~7일
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Healthdot 데이터와 이미지 기반 카르캐디언 리듬의 일치
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5~7일
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임상 악화 감지에 있어 원격 이미지 기반 모니터링의 식별 능력
기간: 1년5~7일
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임상적 악화를 예측하기 위한 영상 기반 데이터의 민감도/특이성
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1년5~7일
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이미지 기반 모니터링 기술을 사용한 임상적 악화 감지 시간과 기존 조기 경고 점수(즉석 점검 접근법을 통해 측정)
기간: 5~7일
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임상 악화 감지 시 영상 기반 모니터링으로 인한 잠재적인 시간 이득
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5~7일
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수술 후 합병증 탐지에 있어 각 이미지 기반 매개변수의 예측 값
기간: 5~7일
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임상 악화 감지에 있어 각 이미지 기반 매개변수의 가치가 추가되었습니다.
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5~7일
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병원 입원 중 이미지 기반 원격 모니터링을 통해 감지된 임상적 악화가 장기적인 환자 결과(사망률, 합병증)에 미치는 영향
기간: 2 년
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수술 후 합병증 발생과 장기 결과의 연관성
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2 년
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환자와 의료진이 경험한 영상기반 원격감시의 사생활 침해를 리커트 척도로 표현(1은 사생활 침해가 전혀 없음, 5는 사생활 침해가 심각함)
기간: 5~7일
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개인정보 침해 여부는 리커트 척도(1~5)로 평가하며, 1은 개인정보 침해가 전혀 없음을, 5는 심각한 개인정보 침해를 의미합니다.
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5~7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lukas Dekker, Prof. dr., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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