慢性非特異的腰痛に対する遠隔リハビリテーショングループの効果の調査。
慢性非特異的腰痛の管理における同期および非同期遠隔リハビリテーション プログラムの効果の調査。
この研究の目的は、慢性的非特異的腰痛患者に対するさまざまなインターネットベースの配信方法の有効性を調査することです。
私たちが研究したいパラメーターは、痛み、障害、動くことへの恐怖、そして生活の質です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、2 つの介入グループと 1 つの対照グループからなるランダム化対照試験で、合計サンプルサイズは 72 です。
- リアルタイム同期遠隔リハビリテーション プログラム (STP)。 (n=24)
- 事前録画非同期遠隔リハビリテーション プログラム (NSTP)。 (n=24)
- 在宅非監視対照群(HCG)。 (n=24)
サンプルサイズの計算:
適切なサンプル サイズは、G*power 3.1.9.7 を使用して計算されました。 統計検定固定効果一元配置分散分析、アルファ誤差 (α) の確率 0.05、大きな効果サイズ f = 0.4、検出力 = 0.8、および 3 つのグループ。 必要な最小サンプルサイズとして合計 66 人の被験者が計算されました。 さらに、以前の研究に基づいて、中退率は 10% に設定されました。 したがって、合計サンプル サイズは 72 に増加しました。 したがって、各グループには 24 人の被験者が含まれます (n=24)。
方法:
介入:
3 つのグループはビデオ会議による教育セッションを受けました。 内容は筋骨格構造の解剖生理学、腰部の運動学でした。 さらに、痛みの原理、CNLBPの考えられる原因、CNLBPの管理方法(正しい姿勢と生活の修正)についても教育を受けました。
STPとNSTPの被験者は、体幹の安定化とストレッチに基づいた同じエクササイズを、異なる方法で受けました。
- STP グループは、セラピストがエクササイズを実演し、セッション全体を通じて患者をモニタリングする、リアルタイムのビデオ通話による個別のエクササイズ セッションから恩恵を受けることができます。
- NSTP グループは、各演習のすべてのステップを説明する徹底的な指導ビデオから恩恵を受け、コンプライアンスを監視し、質問に答えるためにビデオ通話を通じて毎週フォローアップされます。
- HCG グループは、同じ演習と書面による指示を含む PDF ファイルを受け取ります。 ただし、HCG に対してはこれ以上の介入やフォローアップは行われません。
プロトコル:
エクササイズ プロトコル (表 1) は次のとおりで、合計時間は 44 分です。
ウォームアップ (5 分): 頭の傾斜、頭の回転、肩の回転、胸のストレッチ、側屈、股関節の回転、胴体のひねり、前屈、キャットカウ。
安定化エクササイズ (25 分):
- レベル 1: 片膝と股関節の屈曲を備えたテーブルトップ。 片足ストレッチを伴う4点膝立ち。 橋。 片足のストレッチ。 ストレートレッグサイドリフト。 腰部を床に固定して腹筋運動をします。
- レベル 2: ステップニーと股関節屈曲を備えたテーブルトップ。 片足立ちの4点膝立ち。 脚を伸ばすブリッジ。 片足のストレッチで膝を伸ばします。 対側内転を伴うストレートレッグサイドリフト。 腹筋運動は手首から膝まで届きます。
レベル 3: 二重膝と股関節屈曲を備えたテーブルトップ。 対側の腕と脚を上げる4点膝立ち。 脚を伸ばして保持しながらブリッジします。 片足を伸ばして保持し、膝を交互に伸ばします。 ストレートレッグのサイドリフトで内転してホールドします。 腹筋運動の腕は胸の上で交差します。
10回繰り返し、10秒間の休憩を3セット。 クールダウンとストレッチエクササイズ (14 分): 大腿四頭筋のストレッチ、ひざまずいて股関節屈筋のストレッチ、座って内転筋のストレッチ、座った股関節と ITB のストレッチ、臀部のストレッチ (腹臥位で)、梨状筋のストレッチ、バンドを使用したハムストリングと腓腹筋のストレッチ、腹部のストレッチ、曲げる前方へのストレッチ。
各エクササイズで 30 秒間保持し、3 サイクル。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ataşehir
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Istanbul、Ataşehir、七面鳥
- Yeditepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 3ヶ月ほど前から腰痛が続いています。
- VAS スコアが 4 以上。
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 演習を実行する能力。
- インターネット・アクセス。
除外基準
- 妊娠。
- 脊椎手術の歴史。
- 脊椎損傷の病歴。
- 腰部の位置ずれまたは特定の状態。
- 炎症性関節疾患。
- あらゆる神経症状。
- 骨粗鬆症と診断されました。
- 脊椎症。
- 腰部の神経根症。
- 体幹、腰部、または骨盤領域に現在炎症がある。
- 過去 6 か月以内に LBP に対して理学療法またはその他の従来の治療を受けている。
- 過去 6 か月以内にピラティスまたはその他の特定の運動プログラムを定期的に実践している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リアルタイム同期遠隔リハビリテーション プログラム (STP)。
このグループの被験者は、週に 2 回、Zoom を使用して対面のリアルタイム ビデオ遠隔リハビリテーション セッションを受けます。
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患者教育、体幹安定化演習、強化演習、ストレッチ演習
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実験的:事前録画非同期遠隔リハビリテーション プログラム (NSTP)
このグループの被験者は、電子メールまたは WhatsAPP で送信された説明ビデオを通じて治療演習を受けます。
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事前録画非同期遠隔リハビリテーション プログラム (NSTP)
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他の:在宅非監視対照群(HCG)
最小限の介入。フォローアップのない同じ演習を含む PDF ファイルです。
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在宅非監視対照群(HCG)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:12週間
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は、痛みの強さを測定するためのさまざまなタイプの視覚スケールです。0 は痛みがないとみなされ、10 は耐えられない痛みとみなされます。
VAS は、患者が線上の任意の場所にマークを付けることができるわずか 100 mm の水平線、または痛みの重症度を示すグラフィックです。
また、この論文で使用する予定の 0 から 10 までの数値行でも構いません。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:12週間
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慢性的な非特異的腰痛を持つ患者の障害を測定するための、高感度で信頼性の高い評価ツールです。 これには、0 (障害なし) から 24 (高度な障害) の範囲の合計スコアを持つ 24 項目のスケールが含まれています。 アンケートは、準備された評価 Google フォーム上のチェックボックス質問として電子的に配信されました。 患者には、今日の気分を説明する文のみを選択し、そうでない文はスキップするように依頼されました。 |
12週間
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オスウェストリー障害指数
時間枠:12週間
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これは、痛みの強さ、患者の身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、社会生活、性生活、旅行といった 10 の異なる部分で障害を評価する、ゴールドスタンダードで有効なアンケートです。 各ステートメントは 0 から 5 でスコア付けされ、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 アンケートは、準備された評価 Google フォーム上で 10 個の多肢選択式の質問として作成され、電子的に配信されました。 患者は、今日の気分を最もよく表している部分を選択するよう求められました。 |
12週間
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運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:12週間
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) を使用しました。
これは、CNLBP 患者の運動や傷害に対する恐怖を測定するための信頼できる 17 項目の尺度です。
各項目は 1 点から 4 点で、「全く反対」は 1 点、「全く賛成」は 4 点となります。
スケールの合計スコアは 17 ~ 68 の範囲で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味し、スコア ± 37 は運動恐怖症があることを示します。
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12週間
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SF-12 健康アンケート
時間枠:12週間
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SF-12 健康アンケートを使用しました。
これは、健康が日常活動に及ぼす影響を評価することで、生活の質を測定するアンケートです。
SF-36 は SF-36 と同じ 8 つの領域を使用します: 健康問題による身体活動の制限、身体的または感情的な問題による社会活動の制限、身体的健康問題による通常の役割活動の制限、体の痛み、一般的な精神的健康 (心理的苦痛と幸福)、感情的な問題による通常の役割活動の制限、活力(エネルギーと疲労)、一般的な健康認識。
アンケートは、準備された評価 Google フォーム上で 12 個の多肢選択式の質問として作成され、電子的に配信されました。
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Elif Tuğçe ÇİL, Dr、Yeditepe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Sipaviciene S, Kliziene I. Effect of different exercise programs on non-specific chronic low back pain and disability in people who perform sedentary work. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Mar;73:17-27. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.028. Epub 2020 Jan 3.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Narouei S, Barati AH, Akuzawa H, Talebian S, Ghiasi F, Akbari A, Alizadeh MH. Effects of core stabilization exercises on thickness and activity of trunk and hip muscles in subjects with nonspecific chronic low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):138-146. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.026. Epub 2020 Jul 30.
- In TS, Jung JH, Jung KS, Cho HY. Effects of the Multidimensional Treatment on Pain, Disability, and Sitting Posture in Patients with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2021 Jun 30;2021:5581491. doi: 10.1155/2021/5581491. eCollection 2021.
- Zhang Y, Tang S, Chen G, Liu Y. Chinese massage combined with core stability exercises for nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2015 Feb;23(1):1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2014.12.005. Epub 2015 Jan 3.
- Macedo LG, Maher CG, Latimer J, McAuley JH. Motor control exercise for persistent, nonspecific low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20080103. Epub 2008 Dec 4.
- Paatelma M, Kilpikoski S, Simonen R, Heinonen A, Alen M, Videman T. Orthopaedic manual therapy, McKenzie method or advice only for low back pain in working adults: a randomized controlled trial with one year follow-up. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):858-63. doi: 10.2340/16501977-0262.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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