Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les effets des groupes de téléréadaptation pour la lombalgie chronique non spécifique.

24 octobre 2023 mis à jour par: Yeditepe University

Enquête sur les effets des programmes de téléréadaptation synchronisés et non synchronisés dans la prise en charge de la lombalgie chronique non spécifique.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de différentes méthodes d'administration basées sur Internet pour les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Les paramètres que nous souhaitons étudier sont la douleur, le handicap, la peur du mouvement et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec deux groupes d'intervention et un groupe témoin avec un échantillon total de 72 :

  1. Programme de téléréadaptation synchronisée (STP) en temps réel. (n=24)
  2. Pré-enregistrement d'un programme de téléréadaptation non synchronisé (NSTP). (n=24)
  3. Groupe témoin non supervisé à domicile (HCG). (n=24)

Calcul de la taille de l'échantillon :

Une taille d'échantillon adéquate a été calculée à l'aide de G*power 3.1.9.7. Test statistique ANOVA unidirectionnelle à effets fixes, probabilité d'erreur alpha (α) à 0,05, grande taille d'effet f = 0,4, puissance = 0,8 et trois groupes. Un total de 66 sujets a été calculé comme taille d'échantillon minimale requise. De plus, sur la base d'études antérieures, un taux d'abandon scolaire a été fixé à 10 %. La taille totale de l’échantillon a donc été augmentée à 72. Par conséquent, chaque groupe comprendra 24 sujets (n=24).

Méthode:

Intervention:

Les trois groupes ont reçu une séance de formation par vidéoconférence. Le contenu de la séance était l'anatomie et la physiologie de la structure musculo-squelettique et la kinésiologie de la région lombaire. De plus, ils ont été informés des principes de la douleur, des causes possibles du CNLBP et de la manière de gérer le CNLBP (posture correcte et modifications de la vie).

Les sujets du STP et du NSTP ont reçu les mêmes exercices basés sur la stabilisation et l'étirement du tronc, mais avec une méthode différente.

  1. Le groupe STP bénéficiera d'une séance d'exercices individuelles via des appels vidéo en temps réel, au cours desquels le thérapeute fera la démonstration des exercices et surveillera le patient tout au long de la séance.
  2. Le groupe NSTP bénéficiera de vidéos pédagogiques détaillées décrivant chaque étape de chaque exercice et fera l'objet d'un suivi hebdomadaire via un appel vidéo pour contrôler la conformité et répondre aux questions.
  3. Le groupe HCG recevra un fichier PDF comprenant les mêmes exercices avec des instructions écrites. Cependant, aucune autre intervention ni suivi ne sera disponible pour le HCG.

Protocole:

Le protocole d'exercice (tableau 1) sera le suivant avec une durée totale de 44 minutes :

Échauffement (5 minutes) : Inclinaison de la tête, rotation de la tête, cercles des épaules, étirement de la poitrine, flexion latérale, cercles des hanches, torsion du torse, flexion vers l'avant, chat-vache.

Exercices de stabilisation (25 minutes) :

  1. Niveau un : plateau avec une seule flexion du genou et de la hanche. Agenouillement en 4 points avec étirement d'une seule jambe. Pont. Étirement d’une jambe. Levés latéraux des jambes droites. Sit-ups avec région lombaire fixée au sol.
  2. Niveau deux : Dessus de table avec flexion du genou et de la hanche. Agenouillement en 4 points avec montée sur une jambe. Pont avec étirement des jambes. Étirement d’une jambe avec extension du genou. Lifting latéral de la jambe droite avec adduction controlatérale. Les redressements assis atteignent les poignets jusqu'aux genoux.
  3. Niveau trois : Plateau avec double flexion des genoux et des hanches. Agenouillement en 4 points avec levée des bras et des jambes controlatéral. Pont avec étirement et maintien des jambes. Maintien d'étirement d'une jambe et extension alternée du genou. Les levées latérales de la jambe droite s'ajoutent et se maintiennent. Bras assis croisés sur la poitrine.

    • 10 répétitions, intervalles de repos de 10 secondes, 3 séries. Exercices de récupération et d'étirement (14 minutes) : étirement des quadriceps, étirement des fléchisseurs de la hanche à genoux, étirement des adducteurs assis, étirement de la hanche assise et de l'ITB, étirement des fessiers (en position couchée), étirement du piriforme, étirement des ischio-jambiers et du gastrocnémien avec une bande, étirement abdominal, flexion étirement vers l'avant.

      Maintenez 30 secondes pour chaque exercice, 3 cycles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Douleurs lombaires persistantes depuis 3 mois.
  • Score EVA d'au moins 4.
  • Âge entre 18 et 65 ans.
  • Capacité à effectuer des exercices.
  • Accès Internet.

Critère d'exclusion

  • Grossesse.
  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Antécédents de blessure à la colonne vertébrale.
  • Désalignement ou condition spécifique de la région lombaire.
  • Maladies inflammatoires des articulations.
  • Tout symptôme neurologique.
  • Ostéoporose diagnostiquée.
  • Spondylose.
  • Radiculopathie dans la région lombaire.
  • Avoir une inflammation actuelle au niveau du tronc, de la région lombaire ou pelvienne.
  • Recevoir une thérapie physique ou une autre thérapie conventionnelle pour la lombalgie au cours des 6 derniers mois.
  • Pratique régulière du Pilates ou d'autres programmes d'exercices spécifiques au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de téléréadaptation synchronisée (STP) en temps réel.
Les sujets de ce groupe bénéficieront de séances de télé-adaptation vidéo en face à face en temps réel deux fois par semaine via Zoom
éducation des patients, exercices de stabilisation de base, exercices de renforcement, exercices d'étirement
Expérimental: Pré-enregistrement d'un programme de téléréadaptation non synchronisé (NSTP)
Les sujets de ce groupe recevront leurs exercices thérapeutiques via des vidéos pédagogiques envoyées par e-mail ou WhatsAPP.
Pré-enregistrement d'un programme de téléréadaptation non synchronisé (NSTP)
Autre: Groupe témoin non supervisé à domicile (HCG)
Intervention minimale qui est un fichier PDF contenant les mêmes exercices sans suivi.
Groupe témoin non supervisé à domicile (HCG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 12 semaines
est une échelle visuelle de différents types pour mesurer l'intensité de la douleur, où 0 correspond à une absence de douleur et 10 à une douleur insupportable. L'EVA peut être simplement une ligne horizontale de 100 mm sur laquelle les patients peuvent apposer une marque n'importe où sur la ligne, ou des graphiques indiquant la gravité de la douleur. Il peut également s'agir d'une ligne numérique de 0 à 10 que nous avons l'intention d'utiliser dans cette thèse.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le handicap de Roland Morris
Délai: 12 semaines

Un outil d'évaluation sensible et fiable, pour mesurer le handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Il contient une échelle de 24 items avec un score total allant de 0 (aucun handicap) à 24 (handicap élevé). Le questionnaire a été préparé dans le questionnaire et a été envoyé par voie électronique sous forme de questions à cocher sur les formulaires Google d'évaluation préparés.

Il a été demandé aux patients de choisir uniquement les phrases qui décrivent ce qu'ils ressentent aujourd'hui et de sauter les phrases qui ne le font pas.

12 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 12 semaines

Il s'agit d'un questionnaire valide de référence, qui évalue le handicap en dix parties distinctes : intensité de la douleur, soins personnels du patient, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sociale, vie sexuelle et voyager. Chaque énoncé est noté de 0 à 5, les scores les plus élevés démontrant un plus grand handicap. Le questionnaire a été préparé et livré par voie électronique sous forme de dix questions à choix multiples sur les formulaires Google d'évaluation préparés.

Les patients ont été invités à choisir la partie qui décrit le mieux ce qu’ils ressentent aujourd’hui.

12 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 12 semaines
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) a été utilisée. Il s'agit d'une échelle fiable de 17 éléments pour mesurer la peur du mouvement et des blessures chez les patients atteints de CNLBP. Chaque élément varie de 1 à 4 points, de 1 point pour « pas du tout d'accord » à 4 points pour « totalement d'accord ». Le score total de l'échelle varie de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
12 semaines
Questionnaire de santé SF-12
Délai: 12 semaines
Le questionnaire de santé SF-12 a été utilisé. Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la qualité de vie, en évaluant l'impact de la santé sur les activités quotidiennes. Il utilise les mêmes huit domaines que le SF-36 : limitations dans les activités physiques en raison de problèmes de santé, limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels, limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes de santé physique, douleurs corporelles, santé mentale générale ( détresse psychologique et bien-être), limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes émotionnels, de vitalité (énergie et fatigue), perceptions générales de l'état de santé. Le questionnaire a été préparé et livré par voie électronique sous forme de 12 questions à choix multiples sur les formulaires Google d'évaluation préparés.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elif Tuğçe ÇİL, Dr, Yeditepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yeditepe2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner