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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06099470
Enquête sur les effets des groupes de téléréadaptation pour la lombalgie chronique non spécifique.
Enquête sur les effets des programmes de téléréadaptation synchronisés et non synchronisés dans la prise en charge de la lombalgie chronique non spécifique.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de différentes méthodes d'administration basées sur Internet pour les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Les paramètres que nous souhaitons étudier sont la douleur, le handicap, la peur du mouvement et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec deux groupes d'intervention et un groupe témoin avec un échantillon total de 72 :
- Programme de téléréadaptation synchronisée (STP) en temps réel. (n=24)
- Pré-enregistrement d'un programme de téléréadaptation non synchronisé (NSTP). (n=24)
- Groupe témoin non supervisé à domicile (HCG). (n=24)
Calcul de la taille de l'échantillon :
Une taille d'échantillon adéquate a été calculée à l'aide de G*power 3.1.9.7. Test statistique ANOVA unidirectionnelle à effets fixes, probabilité d'erreur alpha (α) à 0,05, grande taille d'effet f = 0,4, puissance = 0,8 et trois groupes. Un total de 66 sujets a été calculé comme taille d'échantillon minimale requise. De plus, sur la base d'études antérieures, un taux d'abandon scolaire a été fixé à 10 %. La taille totale de l’échantillon a donc été augmentée à 72. Par conséquent, chaque groupe comprendra 24 sujets (n=24).
Méthode:
Intervention:
Les trois groupes ont reçu une séance de formation par vidéoconférence. Le contenu de la séance était l'anatomie et la physiologie de la structure musculo-squelettique et la kinésiologie de la région lombaire. De plus, ils ont été informés des principes de la douleur, des causes possibles du CNLBP et de la manière de gérer le CNLBP (posture correcte et modifications de la vie).
Les sujets du STP et du NSTP ont reçu les mêmes exercices basés sur la stabilisation et l'étirement du tronc, mais avec une méthode différente.
- Le groupe STP bénéficiera d'une séance d'exercices individuelles via des appels vidéo en temps réel, au cours desquels le thérapeute fera la démonstration des exercices et surveillera le patient tout au long de la séance.
- Le groupe NSTP bénéficiera de vidéos pédagogiques détaillées décrivant chaque étape de chaque exercice et fera l'objet d'un suivi hebdomadaire via un appel vidéo pour contrôler la conformité et répondre aux questions.
- Le groupe HCG recevra un fichier PDF comprenant les mêmes exercices avec des instructions écrites. Cependant, aucune autre intervention ni suivi ne sera disponible pour le HCG.
Protocole:
Le protocole d'exercice (tableau 1) sera le suivant avec une durée totale de 44 minutes :
Échauffement (5 minutes) : Inclinaison de la tête, rotation de la tête, cercles des épaules, étirement de la poitrine, flexion latérale, cercles des hanches, torsion du torse, flexion vers l'avant, chat-vache.
Exercices de stabilisation (25 minutes) :
- Niveau un : plateau avec une seule flexion du genou et de la hanche. Agenouillement en 4 points avec étirement d'une seule jambe. Pont. Étirement d’une jambe. Levés latéraux des jambes droites. Sit-ups avec région lombaire fixée au sol.
- Niveau deux : Dessus de table avec flexion du genou et de la hanche. Agenouillement en 4 points avec montée sur une jambe. Pont avec étirement des jambes. Étirement d’une jambe avec extension du genou. Lifting latéral de la jambe droite avec adduction controlatérale. Les redressements assis atteignent les poignets jusqu'aux genoux.
Niveau trois : Plateau avec double flexion des genoux et des hanches. Agenouillement en 4 points avec levée des bras et des jambes controlatéral. Pont avec étirement et maintien des jambes. Maintien d'étirement d'une jambe et extension alternée du genou. Les levées latérales de la jambe droite s'ajoutent et se maintiennent. Bras assis croisés sur la poitrine.
10 répétitions, intervalles de repos de 10 secondes, 3 séries. Exercices de récupération et d'étirement (14 minutes) : étirement des quadriceps, étirement des fléchisseurs de la hanche à genoux, étirement des adducteurs assis, étirement de la hanche assise et de l'ITB, étirement des fessiers (en position couchée), étirement du piriforme, étirement des ischio-jambiers et du gastrocnémien avec une bande, étirement abdominal, flexion étirement vers l'avant.
Maintenez 30 secondes pour chaque exercice, 3 cycles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquie
- Yeditepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Douleurs lombaires persistantes depuis 3 mois.
- Score EVA d'au moins 4.
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Capacité à effectuer des exercices.
- Accès Internet.
Critère d'exclusion
- Grossesse.
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale.
- Antécédents de blessure à la colonne vertébrale.
- Désalignement ou condition spécifique de la région lombaire.
- Maladies inflammatoires des articulations.
- Tout symptôme neurologique.
- Ostéoporose diagnostiquée.
- Spondylose.
- Radiculopathie dans la région lombaire.
- Avoir une inflammation actuelle au niveau du tronc, de la région lombaire ou pelvienne.
- Recevoir une thérapie physique ou une autre thérapie conventionnelle pour la lombalgie au cours des 6 derniers mois.
- Pratique régulière du Pilates ou d'autres programmes d'exercices spécifiques au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de téléréadaptation synchronisée (STP) en temps réel.
Les sujets de ce groupe bénéficieront de séances de télé-adaptation vidéo en face à face en temps réel deux fois par semaine via Zoom
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éducation des patients, exercices de stabilisation de base, exercices de renforcement, exercices d'étirement
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Expérimental: Pré-enregistrement d'un programme de téléréadaptation non synchronisé (NSTP)
Les sujets de ce groupe recevront leurs exercices thérapeutiques via des vidéos pédagogiques envoyées par e-mail ou WhatsAPP.
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Pré-enregistrement d'un programme de téléréadaptation non synchronisé (NSTP)
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Autre: Groupe témoin non supervisé à domicile (HCG)
Intervention minimale qui est un fichier PDF contenant les mêmes exercices sans suivi.
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Groupe témoin non supervisé à domicile (HCG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 12 semaines
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est une échelle visuelle de différents types pour mesurer l'intensité de la douleur, où 0 correspond à une absence de douleur et 10 à une douleur insupportable.
L'EVA peut être simplement une ligne horizontale de 100 mm sur laquelle les patients peuvent apposer une marque n'importe où sur la ligne, ou des graphiques indiquant la gravité de la douleur.
Il peut également s'agir d'une ligne numérique de 0 à 10 que nous avons l'intention d'utiliser dans cette thèse.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le handicap de Roland Morris
Délai: 12 semaines
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Un outil d'évaluation sensible et fiable, pour mesurer le handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Il contient une échelle de 24 items avec un score total allant de 0 (aucun handicap) à 24 (handicap élevé). Le questionnaire a été préparé dans le questionnaire et a été envoyé par voie électronique sous forme de questions à cocher sur les formulaires Google d'évaluation préparés. Il a été demandé aux patients de choisir uniquement les phrases qui décrivent ce qu'ils ressentent aujourd'hui et de sauter les phrases qui ne le font pas. |
12 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 12 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire valide de référence, qui évalue le handicap en dix parties distinctes : intensité de la douleur, soins personnels du patient, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sociale, vie sexuelle et voyager. Chaque énoncé est noté de 0 à 5, les scores les plus élevés démontrant un plus grand handicap. Le questionnaire a été préparé et livré par voie électronique sous forme de dix questions à choix multiples sur les formulaires Google d'évaluation préparés. Les patients ont été invités à choisir la partie qui décrit le mieux ce qu’ils ressentent aujourd’hui. |
12 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 12 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) a été utilisée.
Il s'agit d'une échelle fiable de 17 éléments pour mesurer la peur du mouvement et des blessures chez les patients atteints de CNLBP.
Chaque élément varie de 1 à 4 points, de 1 point pour « pas du tout d'accord » à 4 points pour « totalement d'accord ».
Le score total de l'échelle varie de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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12 semaines
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Questionnaire de santé SF-12
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire de santé SF-12 a été utilisé.
Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la qualité de vie, en évaluant l'impact de la santé sur les activités quotidiennes.
Il utilise les mêmes huit domaines que le SF-36 : limitations dans les activités physiques en raison de problèmes de santé, limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels, limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes de santé physique, douleurs corporelles, santé mentale générale ( détresse psychologique et bien-être), limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes émotionnels, de vitalité (énergie et fatigue), perceptions générales de l'état de santé.
Le questionnaire a été préparé et livré par voie électronique sous forme de 12 questions à choix multiples sur les formulaires Google d'évaluation préparés.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif Tuğçe ÇİL, Dr, Yeditepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Sipaviciene S, Kliziene I. Effect of different exercise programs on non-specific chronic low back pain and disability in people who perform sedentary work. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Mar;73:17-27. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.028. Epub 2020 Jan 3.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Narouei S, Barati AH, Akuzawa H, Talebian S, Ghiasi F, Akbari A, Alizadeh MH. Effects of core stabilization exercises on thickness and activity of trunk and hip muscles in subjects with nonspecific chronic low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):138-146. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.026. Epub 2020 Jul 30.
- In TS, Jung JH, Jung KS, Cho HY. Effects of the Multidimensional Treatment on Pain, Disability, and Sitting Posture in Patients with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2021 Jun 30;2021:5581491. doi: 10.1155/2021/5581491. eCollection 2021.
- Zhang Y, Tang S, Chen G, Liu Y. Chinese massage combined with core stability exercises for nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2015 Feb;23(1):1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2014.12.005. Epub 2015 Jan 3.
- Macedo LG, Maher CG, Latimer J, McAuley JH. Motor control exercise for persistent, nonspecific low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20080103. Epub 2008 Dec 4.
- Paatelma M, Kilpikoski S, Simonen R, Heinonen A, Alen M, Videman T. Orthopaedic manual therapy, McKenzie method or advice only for low back pain in working adults: a randomized controlled trial with one year follow-up. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):858-63. doi: 10.2340/16501977-0262.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Yeditepe2023
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