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Investigação dos efeitos dos grupos de telerreabilitação para dor lombar crônica inespecífica.

24 de outubro de 2023 atualizado por: Yeditepe University

Investigação dos efeitos de programas de telerreabilitação sincronizados e não sincronizados no tratamento da dor lombar crônica inespecífica.

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de diferentes métodos de entrega baseados na Internet para pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Os parâmetros que queremos estudar são dor, incapacidade, medo de movimento e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado com dois grupos de intervenção e um grupo de controle com tamanho total da amostra de 72:

  1. Programa de telerreabilitação sincronizada em tempo real (STP). (n=24)
  2. Pré-gravação do programa de telerreabilitação não sincronizado (NSTP). (n=24)
  3. Grupo controle não supervisionado domiciliar (HCG). (n=24)

Cálculo do tamanho da amostra:

Um tamanho de amostra adequado foi calculado usando G*power 3.1.9.7. Teste estatístico de efeitos fixos ANOVA unidirecional, probabilidade de erro alfa (α) de 0,05, tamanho de efeito grande f = 0,4, poder = 0,8 e três grupos. Um total de 66 sujeitos foi calculado como o tamanho amostral mínimo exigido. Além disso, com base em estudos anteriores, a taxa de abandono foi fixada em 10%. Portanto, o tamanho total da amostra foi aumentado para 72. Portanto, cada grupo terá 24 sujeitos (n=24).

Método:

Intervenção:

Os três grupos receberam uma sessão educativa por videoconferência. O conteúdo da sessão foi anatomia e fisiologia da estrutura musculoesquelética e cinesiologia da região lombar. Além disso, foram educados sobre os princípios da dor, possíveis causas para a CNLBP e como manejar a CNLBP (postura correta e modificações de vida).

Os indivíduos do STP e NSTP receberam os mesmos exercícios baseados na estabilização e alongamento do núcleo, mas com métodos diferentes.

  1. O grupo STP beneficiará de sessão individual de exercícios através de videochamadas em tempo real, onde o terapeuta demonstra os exercícios, e monitoriza o paciente durante toda a sessão.
  2. O grupo NSTP se beneficiará de vídeos instrutivos completos que descrevem cada etapa de cada exercício e será acompanhado semanalmente por meio de uma videochamada para monitorar o cumprimento e esclarecer dúvidas.
  3. O grupo HCG receberá um arquivo PDF que inclui os mesmos exercícios com instruções escritas. No entanto, nenhuma outra intervenção nem acompanhamento estará disponível para o HCG.

Protocolo:

O protocolo de exercícios (tabela 1) será o seguinte com duração total de 44 minutos:

Aquecimento (5 minutos): Inclinação da cabeça, rotação da cabeça, círculos nos ombros, alongamento do peito, flexão lateral, círculos no quadril, torção do tronco, flexão para frente, gato-vaca.

Exercícios de estabilização (25 minutos):

  1. Nível um: Mesa com flexão única de joelho e quadril. Ajoelhamento de 4 pontos com alongamento de uma perna. Ponte. Alongamento de uma perna. Elevações laterais de perna reta. Abdominais com região lombar fixada no chão.
  2. Nível dois: Mesa com passo de joelho e flexão de quadril. Ajoelhamento de 4 pontos com elevação unipodal. Ponte com alongamento de perna. Alongamento de uma perna com extensão de joelho. Elevação lateral da perna reta com adução contralateral. Os abdominais alcançam os pulsos até os joelhos.
  3. Nível três: Mesa com dupla flexão de joelho e quadril. Ajoelhado em 4 pontos com elevação contralateral de braço e perna. Ponte com esticar e segurar as pernas. Alongamento de uma perna e extensão alternada do joelho. O lado da perna reta levanta, aduz e segura. Abdominais, braços cruzados sobre o peito.

    • 10 repetições, intervalos de descanso de 10 segundos, 3 séries. Exercícios de resfriamento e alongamento (14 minutos): alongamento de quadríceps, alongamento de flexores de quadril ajoelhados, alongamento de adutores sentado, alongamento de quadril sentado e ITB, alongamento de glúteos (em posição prona), alongamento de piriforme, alongamento de isquiotibiais-gastrocnêmio com faixa, alongamento abdominal, flexão alongamento para frente.

      30 segundos de espera para cada exercício, 3 ciclos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Peru
        • Yeditepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • Dor lombar persistente nos últimos 3 meses.
  • Pontuação VAS de pelo menos 4.
  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Capacidade de realizar exercícios.
  • Acesso à internet.

Critério de exclusão

  • Gravidez.
  • História da cirurgia da coluna vertebral.
  • História de lesão medular.
  • Desalinhamento ou condição específica na região lombar.
  • Doenças articulares inflamatórias.
  • Quaisquer sintomas neurológicos.
  • Osteoporose diagnosticada.
  • Espondilose.
  • Radiculopatia na região lombar.
  • Ter uma inflamação atual no tronco, região lombar ou pélvica.
  • Recebendo fisioterapia ou outra terapia convencional para lombalgia nos últimos 6 meses.
  • Prática regular de Pilates ou outros programas de exercícios específicos nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de telerreabilitação sincronizada em tempo real (STP).
Os participantes deste grupo terão sessões presenciais de tele-habilitação por vídeo em tempo real, duas vezes por semana, usando Zoom
educação do paciente, exercícios de estabilização central, exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento
Experimental: Pré-gravação do programa de telerreabilitação não sincronizado (NSTP)
Os sujeitos deste grupo receberão seus exercícios terapêuticos por meio de vídeos instrutivos enviados via Email ou WhatsAPP.
Pré-gravação do programa de telerreabilitação não sincronizado (NSTP)
Outro: Grupo controle não supervisionado domiciliar (HCG)
Intervenção mínima que é um arquivo PDF contendo os mesmos exercícios sem acompanhamento.
Grupo controle não supervisionado domiciliar (HCG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 12 semanas
é uma escala visual com vários tipos para medir a intensidade da dor onde 0 é considerado sem dor e 10 é dor insuportável. A VAS pode ser apenas uma linha horizontal de 100 mm onde os pacientes podem colocar uma marca em qualquer lugar da linha ou gráficos indicando a gravidade da dor. Além disso, pode ser a linha numérica de 0 a 10 que pretendemos utilizar nesta tese.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de deficiência de Roland Morris
Prazo: 12 semanas

Uma ferramenta de avaliação sensível e confiável para medir a incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica. Contém uma escala de 24 itens com pontuação total que varia de 0 (sem incapacidade) a 24 (alta incapacidade). O questionário foi preparado no questionário entregue eletronicamente como perguntas de caixas de seleção nos formulários do Google de avaliação preparados.

Os pacientes foram solicitados a escolher apenas as frases que descrevem como se sentem hoje e pular as frases que não descrevem.

12 semanas
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 12 semanas

É um questionário válido, padrão-ouro, que avalia a incapacidade em dez partes distintas: intensidade da dor, cuidados pessoais do paciente, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, vida sexual e viajar. Cada afirmação é pontuada de 0 a 5, com pontuações mais altas demonstrando mais deficiência. O questionário foi preparado e entregue eletronicamente como dez questões de múltipla escolha nos formulários Google de avaliação preparados.

Os pacientes foram solicitados a escolher a parte que melhor descrevesse como se sentem hoje.

12 semanas
Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 12 semanas
Foi utilizada a Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK). Que é uma escala confiável de 17 itens para medir o medo de movimentos e lesões em pacientes com CNLBP. Cada item varia de 1 a 4 pontos, sendo 1 ponto para “discordo totalmente” e 4 pontos para “concordo totalmente”. A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa sem cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia
12 semanas
Questionário de Saúde SF-12
Prazo: 12 semanas
Foi utilizado o Questionário de Saúde SF-12. Que é um questionário que mede a qualidade de vida, avaliando o impacto da saúde nas atividades cotidianas. Utiliza os mesmos oito domínios do SF-36: limitações nas atividades físicas devido a problemas de saúde, limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais, limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física, dores corporais, saúde mental geral ( sofrimento psicológico e bem-estar), limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais, vitalidade (energia e fadiga), percepções gerais de saúde. O questionário foi preparado e entregue eletronicamente como 12 questões de múltipla escolha nos formulários Google de avaliação preparados.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elif Tuğçe ÇİL, Dr, Yeditepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Yeditepe2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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