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Investigación de los efectos de los grupos de telerehabilitación para el dolor lumbar crónico inespecífico.

24 de octubre de 2023 actualizado por: Yeditepe University

Investigación de los efectos de los programas de telerehabilitación sincronizados y no sincronizados en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico.

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de diferentes métodos de entrega basados ​​​​en Internet para pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Los parámetros que queremos estudiar son el dolor, la discapacidad, el miedo al movimiento y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo de control aleatorio con dos grupos de intervención y un grupo de control con un tamaño de muestra total de 72:

  1. Programa de telerehabilitación sincronizado en tiempo real (STP). (n=24)
  2. Pregrabación del programa de telerehabilitación no sincronizada (NSTP). (n=24)
  3. Grupo de control domiciliario no supervisado (HCG). (n=24)

Cálculo del tamaño de la muestra:

Se calculó un tamaño de muestra adecuado utilizando G*power 3.1.9.7. Prueba estadística ANOVA unidireccional de efectos fijos, probabilidad de error alfa (α) de 0,05, tamaño del efecto grande f = 0,4, potencia = 0,8 y tres grupos. Se calculó un total de 66 sujetos como tamaño de muestra mínimo requerido. Además, basándose en estudios previos se fijó una tasa de abandono del 10%. Por lo tanto, el tamaño total de la muestra se incrementó a 72. Por tanto, cada grupo tendrá 24 sujetos (n=24).

Método:

Intervención:

Los tres grupos recibieron una sesión educativa por videoconferencia. El contenido de la sesión fue anatomía y fisiología de la estructura musculoesquelética y kinesiología de la región lumbar. Además, se les educó sobre los principios del dolor, las posibles causas del CNLBP y cómo manejar el CNLBP (postura correcta y modificaciones de la vida).

Los sujetos del STP y NSTP recibieron los mismos ejercicios basados ​​en la estabilización central y el estiramiento, pero con un método diferente.

  1. El grupo STP se beneficiará de una sesión de ejercicio individual a través de videollamadas en tiempo real, donde el terapeuta demuestra los ejercicios y monitorea al paciente durante toda la sesión.
  2. El grupo NSTP se beneficiará de videos instructivos completos que describen cada paso de cada ejercicio y tendrán un seguimiento semanal a través de una videollamada para monitorear el cumplimiento y responder preguntas.
  3. El grupo HCG recibirá un archivo PDF que incluye los mismos ejercicios con instrucciones escritas. Sin embargo, no habrá más intervenciones ni seguimientos disponibles para el HCG.

Protocolo:

El protocolo de ejercicio (tabla 1) será el siguiente con una duración total de 44 minutos:

Calentamiento (5 minutos): Inclinación de la cabeza, rotación de la cabeza, círculos con los hombros, estiramiento del pecho, flexión lateral, círculos con la cadera, giro del torso, flexión hacia adelante, Gato-vaca.

Ejercicios de estabilización (25 minutos):

  1. Nivel uno: Tablero con flexión única de rodilla y cadera. Arrodillarse en 4 puntos con estiramiento de una sola pierna. Puente. Estiramiento de una pierna. Elevaciones laterales con piernas rectas. Abdominales con región lumbar fijada al suelo.
  2. Nivel dos: Tablero con paso de rodilla y flexión de cadera. Arrodillado en 4 puntos con elevación de una sola pierna. Puente con estiramiento de piernas. Estiramiento de una pierna con extensión de rodilla. Elevaciones laterales de pierna recta con aducción contralateral. Los abdominales llegan desde las muñecas hasta las rodillas.
  3. Nivel tres: Tablero con doble flexión de rodilla y cadera. Arrodillado en 4 puntos con elevación de brazo y pierna contralateral. Puente con estiramiento de piernas y retención. Mantención del estiramiento de una pierna y extensión alterna de la rodilla. El lado de la pierna estirada eleva la aducción y la sujeción. Abdominales con los brazos cruzados sobre el pecho.

    • 10 repeticiones, intervalos de descanso de 10 segundos, 3 series. Ejercicios de enfriamiento y estiramiento (14 minutos): estiramiento de cuádriceps, estiramiento de flexor de cadera de rodillas, estiramiento de aductor sentado, estiramiento de cadera sentado y BIT, estiramiento de glúteos (en decúbito prono), estiramiento de piriforme, estiramiento de isquiotibiales-gastrocnemio con banda, estiramiento abdominal, flexión estiramiento hacia adelante.

      30 segundos de espera por cada ejercicio, 3 ciclos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Pavo
        • Yeditepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Dolor lumbar persistente durante los últimos 3 meses.
  • Puntuación VAS de al menos 4.
  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Capacidad para realizar ejercicios.
  • Acceso a Internet.

Criterio de exclusión

  • El embarazo.
  • Historia de la cirugía de columna.
  • Historia de lesión espinal.
  • Desalineación o condición específica en la región lumbar.
  • Enfermedades inflamatorias de las articulaciones.
  • Cualquier síntoma neurológico.
  • Osteoporosis diagnosticada.
  • Espondilosis.
  • Radiculopatía en la región lumbar.
  • Tener una inflamación actual en el tronco, región lumbar o pélvica.
  • Recibir fisioterapia u otra terapia convencional para el dolor lumbar en los últimos 6 meses.
  • Práctica habitual de Pilates u otros programas de ejercicio específicos en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de telerehabilitación sincronizado en tiempo real (STP).
Los sujetos de este grupo tendrán sesiones presenciales de telehabilitación por vídeo en tiempo real dos veces por semana utilizando Zoom.
educación del paciente, ejercicios de estabilización del núcleo, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento
Experimental: Programa de telerehabilitación no sincronizado (NSTP) de pregrabación
Los sujetos de este grupo recibirán sus ejercicios terapéuticos a través de videos instructivos enviados vía Email o WhatsAPP.
Programa de telerehabilitación no sincronizado (NSTP) de pregrabación
Otro: Grupo de control domiciliario no supervisado (HCG)
Intervención mínima que es un archivo PDF que contiene los mismos ejercicios sin seguimiento.
Grupo de control domiciliario no supervisado (HCG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es una escala visual con varios tipos para medir la intensidad del dolor donde 0 se considera ningún dolor y 10 es un dolor insoportable. VAS puede ser solo una línea horizontal de 100 mm donde los pacientes pueden poner una marca en cualquier lugar de la línea, o gráficos que indiquen la gravedad del dolor. Además, puede ser una línea numérica del 0 al 10 que pretendemos utilizar en esta tesis.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 12 semanas

Una herramienta de evaluación sensible y confiable para medir la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico. Contiene una escala de 24 ítems con una puntuación total que va de 0 (sin discapacidad) a 24 (alta discapacidad). El cuestionario se preparó en el cuestionario y se entregó electrónicamente como pregunta con casillas de verificación en los formularios de evaluación de Google preparados.

Se pidió a los pacientes que eligieran sólo las frases que describieran cómo se sienten hoy y que se saltaran las frases que no lo hicieran.

12 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 12 semanas

Es un cuestionario válido y de referencia que evalúa la discapacidad en diez partes distintas: intensidad del dolor, cuidado personal del paciente, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, vida sexual y viajar. Cada afirmación se califica de 0 a 5 y las puntuaciones más altas demuestran más discapacidad. El cuestionario se preparó y entregó electrónicamente como diez preguntas de opción múltiple en los formularios de evaluación preparados en Google.

Se pidió a los pacientes que eligieran la parte que mejor describiera cómo se sienten hoy.

12 semanas
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). Que es una escala confiable de 17 ítems para medir el miedo al movimiento y a las lesiones en pacientes con CNLBP. Cada ítem varía de 1 a 4 puntos, con 1 punto para "totalmente en desacuerdo" y 4 puntos para "totalmente de acuerdo". La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y una puntuación ± 37 indica que hay kinesiofobia.
12 semanas
Cuestionario de salud SF-12
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó el Cuestionario de Salud SF-12. Que es un cuestionario que mide la calidad de vida, mediante la evaluación del impacto de la salud en las actividades cotidianas. Utiliza los mismos ocho dominios que el SF-36: limitaciones en las actividades físicas debido a problemas de salud, limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales, limitaciones en las actividades habituales debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud mental general ( malestar psicológico y bienestar), limitaciones en las actividades habituales debido a problemas emocionales, vitalidad (energía y fatiga), percepciones generales de salud. El cuestionario se preparó y entregó electrónicamente como 12 preguntas de opción múltiple en los formularios de evaluación preparados en Google.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Elif Tuğçe ÇİL, Dr, Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Yeditepe2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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